丹蛭降糖胶囊联合针灸治疗早期糖尿病肾病临床观察*

谢静 ，方朝晖

1 安徽中医药大学研究生院 安徽合肥 230038

2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031

随着人们生活水平的提高，膳食高热高糖带来的心血管疾病患病率迅速上升。其中，糖尿病是最主要的疾病之一。据统计[1]，全球糖尿病患者已将近4亿，每年死于糖尿病的患者已接近500万，预计未来十年，糖尿病患者人数将增长50%以上，严重威胁人类的身体健康。糖尿病的发生可导致多种并发症，其中糖尿病肾病是糖尿病最严重的并发症之一，其发生率在随着糖尿病的发生率的提升而不断增长。而由于早期糖尿病肾病在发病初期，没有显著的临床症状，不容易被发现和重视，可一旦发展为临床蛋白尿期，病情即会迅速恶化，形成永久性的伤害，具有较高的致残率和致死率，对糖尿病患者造成严重的生命健康危害。糖尿病肾源于微血管病变，导致肾小球系膜细胞增殖，并最终导致肾小球硬化症，产生不可逆的肾功能损伤。目前，西医上主要采用服用降糖药和注射胰岛素来缓解和控制病情，但是这两种药物的使用不当容易使患者出现低血糖症状，并且降糖药物的长期使用对肝肾功能具有一定危害[2]。中医上通过整体调节，在糖尿病治疗上，已经取得了一定的治疗效果[4-9]。其中，安徽中医药大学方朝晖教授团队[10-14]采用复方丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病及其并发症，并取得了一定的疗效。近年来，由于针灸疗法无毒副作用，广泛用于糖尿病治疗。而针灸和中药制剂的联合治疗糖尿病效果，目前亦有一定研究[15，16]，且证实，针灸联合中药制剂治疗糖尿病能有效提高糖尿病的治疗效果。但是，目前，对于针灸疗法和复方丹蛭降糖胶囊联合治疗糖尿病及其并发症效果的研究尚无报导。因此，本研究将通过观察40例糖尿病肾病患者治疗前后的效果，分析针灸辅助丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾病的疗效，为提升糖尿病肾病治疗效果提供临床诊疗参考。

资料与方法

1 一般资料

本项目中的40例患者来自于2018年1月—2019年6月安徽省中医院第一附属医院内分泌科的早期糖尿病肾病患者。研究过程中，将患者们随机分为研究组和对照组，其中研究组有20例，定期服用丹蛭降糖胶囊，同时施用针灸对患者进行辅助治疗：而对照组，也有20例，仅服用丹蛭降糖胶囊，。研究组中有14例患者为男性，有6例患者为女性，年龄范围为49～73岁，平均年龄（61.4±12.5）岁；糖尿病病程6～17（8.5±3.2）年。对照组男性患者15例，女性患者5例；年龄范围为47～71岁，平均年龄（53.1±11.5）岁； 糖尿病病程5～21（10.3±3.1）年。治疗组和对照组一般情况（年龄、性别、糖尿病病程等）不存在无显著性差异（P＜0.05），具有可比性。

2 纳入标准

1）符合2017年版《中国2 型糖尿病防治指南》的2 型糖尿病诊断标准[13]；2）患者的选取依据[14]为肾小球滤过率GFR （glomeruar filtration rate） ＞60 mL/min/1.73m2、尿白蛋白/肌酐比值ACR （urinary albumin creatinine ratio） 范 围 为30～300 mg/mmoL，即糖尿病肾病I-Ⅲ期的患者；3）糖尿病肾病的患者选取依据相关的糖尿病临床原则[16-17]和《糖尿病肾脏疾病中医诊疗标准》[18-22]，病症符合肾气阴两虚、兼证为血瘀。中医上，将其症状量化分级标准为：轻度：6～20；中度：21～ 38；重度：总分≥39。如果诊疗后症状量化标准减少大于70%以上，那么则认定为显效；如果量化积分减少在70%-30%之间，那么则认为有效；如果量化积分标准减少小于30%，那么则认为无效。4）患者的年龄范围为45-75岁之间；5）在项目开展前，项目组已告知本项目具体事宜，征得患者们同意，并与每一位患者签订了署知情同意书。

3 排除标准

（1） 年龄小于40岁或大于80岁者；（2）患有非糖尿病肾病导致的肾病；（3）患有1型糖尿病，且导致肾损害；（5）合并糖尿病严重急性并发症或者严重的心、脑、肝、脾、胃等脏器病变等；（6）妊娠及哺乳期女性患者；（7）患有肿瘤以及精神病的患者。

4 治疗方法

两组均开展糖尿病教育、控制其饮食，开展运动疗法，降低血糖和血压，调控血脂。口服丹蛭降糖胶囊（安徽省中医院第一附属医院提供，批号20180105）：每次5粒，每天3次。而对于治疗组，则在服用丹蛭降糖胶囊的基础上，同时进行针灸治疗，每天对患者的天枢穴、血海穴、中脘穴、足三里穴、地机穴、支沟穴、白环俞穴、阴陵泉穴、肾俞穴、膏肓俞穴、太溪穴和中极穴等穴位，进行针刺，20次为一疗程。治疗一个疗程结束后，检验患者相关病理指标，并通过SPSS20.0做统计分析，验证治疗的有效性。

5 观察指标

通过生化实验室测定患者的肾小球滤过率（GFR）、血尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）以及尿白蛋白/肌酐比值（ACR）等指标。同时对患者的血糖指标（糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）等）进行测量。治疗前后各检测1次。

6 统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件对治疗组和对照组的实验结果进行分析和研究，对比各相关指标在施用针灸与否情况下的变化情况。采用χ2检验，计量资料以平均数标准差（±s）来表示，采用方差分析进行样本均数差别的显著性检验；采用t检验对治疗组和对照组的实验结果进行分析。实验结果有效性的统计学的判定标准为：P＜0.05为差异有统计学意义，P＜0.01为差异有显著统计学意义。

结果分析

通过表1中的共计结果，可以看出：治疗前，治疗组和对照组患者中医证候总积分没有显示出统计学意义（P＞0.05）。治疗后，与对照组相比，治疗组的中医证候总积分降低更为明显（P＜0.05）；而与治疗前相比，治疗组治疗后的中医证候总积分亦显著减小（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后中医证候总积分的比较（±s）

表1 两组治疗前后中医证候总积分的比较（±s）

注：#与对照组比较，P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 积分差值治疗组 20 16.72±5.82 4.52±2.10 12.2±3.71#对照组 20 15.35±5.22 5.82±2.10 9.47±3.12

另外，从表2统计结果看出：治疗组和对照组的疗效也有一定的提高，其总有效率分别达到95.00%和85.00%，且两组的差异都有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后组疗效比较

对于空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）等血糖指标，从表格3中数据可以看出，治疗前两组无显著差别（P＞0.05）。仅口服丹蛭降糖胶囊的对照组，其空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）等指标有所降低。而口服丹蛭降糖胶囊后又联合针灸治疗的对照组，其治疗效果则较对照组有一定提高（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血糖指标FPG、2hPG及HbA1c比较（±s ）

表3 两组治疗前后血糖指标FPG、2hPG及HbA1c比较（±s ）

注：与同组治疗前相比#P＜0.01，与对照组治疗后比较ΔP＜0.05

组别 FPG/mmol·L-1 2hPG/mmol·L-1 HbA1c/%对照组 治疗前10.35±3.24 13.54±3.55 10.04±2.55治疗后 6.51±0.85 7.33±1.35 6.31±1.25治疗组 治疗前10.15±3.04 13.24±3.25 9.94±2.75治疗后6.11±0.73#Δ 6.83±1.23#Δ 5.81±1.18

而对于两组患者的尿ACR、SCr、BUN 指标，表4通过数据做了比较，发现：治疗前，各项指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，治疗组ACR 下降，与对照组相比降低更显著（P＜0.05），而与治疗组治疗前相比，也同样具有统计学意义（P＜0.01）。对于SCr和BUN 等指标，两组患者治疗前后无明显变化（P＞0.05）。

表4 两组治疗前后尿ACR、SCr、BUN的比较（±s）

表4 两组治疗前后尿ACR、SCr、BUN的比较（±s）

注：与同组治疗前相比#P＜0.01，与对照组治疗后比较ΔP＜0.05

组别 ACR/mg·g-1 BUN/mmol·L-1 Scr/μmol·L-1对照组治疗前80.57±45.81 10.78±5.61 62.54±9.14治疗后44.21±20.05 10.17±4.28 60.87±11.95治疗组治疗前81.45±43.41 11.52±4.73 63.27±10.84治疗后40.18±18.35#Δ11.27±4.18 61.33±10.47

讨 论

糖尿病肾病是一种较为严重的糖尿病并发症，极易导致肾脏生理结构发生病变，并造成肾功能性损伤，如果病情持续恶化至末期，将会发生肾衰竭，高致残致死率，极大威胁人们生命健康和家庭幸福。目前，临床上普遍采用的降糖药和降压药等手段尚不能达到改善肾脏微循环，扭转肾脏恶化的效果。

中医上，对糖尿病肾病不同阶段病机应辨证认识，针对病情的发展阶段的具体病机采用相对应的治疗方案。对于糖尿病早期肾病，最普遍的问题是患者的肾气不足，同时存在阴虚、阳虚，或阴阳两虚等问题，其辨证可分为三型，其中气阴两虚最为多见。因此，对于糖尿病早期肾病，最为关键的是要给患者益气养阴、活血通络。据此，方朝晖教授通过二十余年的临床诊疗经验，开发出了丹蛭降糖胶囊，它具有补肾益气、活血化瘀的效果。该制剂中，太子参、生地黄和菟丝子可以益肾气、补肾阴，而牡丹皮和水蛭则能够化血通淤，泽泻能够利水，渗湿，泄热。[3-10，23]。

针灸能够谐和气血、平衡阴阳，进而补虚泻实，改进人体各个系统的功用，提高人体的抗病才干，提高全部调整脏腑的机能，有利于疾病的恢复。中医上，气血是维持人体正常运转的物质基础，依靠经络的传输布满全身，表现推进、和煦、气化、稳固、防护、养分等效果。只要经络畅通，气血谐和，脏腑功用才干正常进行，才干形泰而神安。经过必定的针灸办法，在腧穴部位进行适量的影响，能够使堵塞的经络晓畅而表现其正常的生理功用。疏通经络、谐和气血，是针灸摄生的效果机理所在。本项目中，选用肾俞、太溪、地机、血海、足三里、阴陵泉、天枢、支沟、中极、中脘、白环俞和膏肓俞等穴治疗本病。方中：肾俞是肾脏处背部的背俞穴，填补肾精，是肾经经水的传输之处，是诊断和治疗肾脏疾病的重要穴位。刺灸该穴可起到调补肾气、通利腰脊的作用。现代医学研究也证实，针灸肾俞穴对于肾脏有调节作用，可以使尿蛋白减少，泌尿功能增强，血压下降。太溪为肾经的原穴。肾经原气之所发，具有补肾益气，滋阴利窍，益肾钠气，通条二便，温阳散寒的功效。溪穴配肾俞穴相配可可养先天、益肾气，对各种原因引起的肾虚效果最佳。地机为属于足太阴脾经，脾经气血深聚之处，具有健脾益气、理气和胃的功效，为生化之源，因此地机穴善于调血，为气血汇聚之处，活血养血之要穴。针灸地机有补益气血，活血化瘀的作用。血海为气血归聚之海，可以清热凉血、活血化瘀，又为脾经腧穴，擅健脾利湿。地机与血海相配可以化解气血瘀滞、舒经活络。中脘为“灵魂腧穴”，具有疏肝养胃、消食导滞、和胃健脾、降逆利水及通腑降气之功。针灸临床有一句谚语：中脘治一切脾胃之疾，无所不疗。足三里有燥化脾湿，生发胃气的作用。阴陵泉具有清利湿热，健脾益肾，消水肿，止泄泻的功效。阴陵泉、足三里和中脘三个穴位相配可健脾调胃。天枢是阳明脉气所发，主疏调肠腑、理气行滞、消食，是腹部要穴。支沟具有清利三焦，通腑降逆的功效，可调理诸气。支沟与天枢相配既促进了脾胃运化，也能保证三焦的气血运行顺畅，可以达到治疗大便秘结的作用，排除邪毒的效果。中极利膀胱，清湿热，补肾气。白环俞和膏肓是是具有降浊功能的有效穴位。综上所述，通过各个穴位之间的相互配合，通过肾俞穴和太溪穴补肾阳、益肾阴；通过阴陵泉穴、足三里穴和中脘穴来健脾养胃；通过血海穴和地机穴活血化瘀。以这七大穴位为主进行调理，可以达到补肾益脾、活血通络，治病根本的效果。另外，通过白环俞穴、膏盲穴、支沟穴、天枢穴和中极穴等腧穴的相互配合为辅助，排通两便，祛除毒素，从而治标。最终达到标本兼顾的效果。

综上，针灸联合丹蛭降糖胶囊治疗对早期糖尿病肾病具有显著疗效，一定程度上提升了丹蛭降糖胶囊治疗糖尿病肾病的效果，使得血糖指标FPG、2hPG及HbA1c下降更加明显，总有效率也明显提高，改善肾小球滤过率，降低尿白蛋白/肌酐比值ACR。对患者身体整体的调节具有更明显的效果，可以缓解糖尿病肾病的恶化的进程，提高患者的生存几率。