精细化管理在静脉药物集中调配中心化疗药物调配中的应用研究

广东省深圳市第二人民医院（518000）杨明

数据显示，中国的肿瘤发病率正以每年3%～5%的速度增长，恶性肿瘤的防治已成为全球公共卫生问题之一[1]。当前，化疗药物作为细胞毒性药物，主要用于早期恶性肿瘤术后辅助治疗以及不能手术的晚期、转移性肿瘤治疗中。化疗药物配制种类达50种，涵盖全院科室，故而其调配质量对确保临床用药安全性意义重大[2]。继卫生部2002年发布《医疗机构药事管理暂行规定》后，我院于2018年成立了静脉药物集中调配中心（pharmacy intravenous admixture services，PIVAS），将各种静脉用药物配制集中至洁净区进行无菌配制成可直接静脉输入的成品药液，以此避免药物在配制时被污染，增加患者的用药安全性[3]。但化疗药物选择性差、毒性强、可损伤多个器官，故而质量控制上更加严格。精细化管理是一种新型管理模式，重点强调将管理精致化、细致化，从而提升管理与服务质量。本研究为研究精细化管理在PIVAS化疗药物调配中的应用及效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院自建立PIVAS以来，开始逐步承担全院化疗药物的调配，平均每月调配化疗药物的袋数为（1340±145）袋；PIVAS内共10名工作人员，其中男6名，女4名；年龄24～39岁，平均（30.61±5.45）岁；职位类型：主管药师4名、药师6名；文化水平：大专1名，本科及以上9名。

1.2 方法 2019年1月～6月实施常规管理，2019年7月～12月实施精细化管理。

1.2.1 常规管理 按照《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求进行管理，对工作人员进行定期教育和培训，对化疗药品进行严格检测，并在工作交接时核对化疗药物数量等。

1.2.2 精细化管理PIVAS 从调配前、调配中、调配后对化疗药物的调配操作进行明确规范化[4]，具体见操作流程图。

1.3 观察指标 ①不良事件发生率：包括液体有异物、有沉淀、有颜色变化，不合格医嘱，药品不符，液体溶剂、剂量、配伍禁忌、加药先后顺序不当，成品泄漏，溶媒贴错，未及时送达科室等事件。②出门差错率：是指PIVAS内部人员未发现，已出PIVAS由临床医务人员发现的错误。③满意度：满意度调查对象包括临床科室医务人员、本科室医务人员和住院患者，使用自制调查问卷，所有问卷发放后即时填写并及时回收。问卷等级包括非常满意、基本满意和不满意三种，总分为100分，80～100分表示非常满意，50～79分表示基本满意，0～49分表示不满意。总满意度=（非常满意+基本满意）人数/调查总人数×100%。

附表 实施前后不良事件发生率及出门差错率比较

附图 PlVAS化疗药物调配操作流程图

1.4 统计学分析 用SPSS25.0分析数据，计数资料用例数和率表示，采用χ2检验，P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前后不良事件、出门差错率比较 实施精细化管理后，化疗药物调配不良事件发生率为0.36‰、出门差错率为0.12‰，均分别低于实施前的1.43‰、0.95‰（P＜0.05），见附表。

2.2 实施前后满意度比较 实施精细化管理后，本科科室医务人员、临床科室医务人员、住院患者满意度分别为100.00%、98.33%、97.33%，均高于实施前的60.00%、88.33%、81.33%（P＜0.05）。

3 讨论

PIVAS是医院静脉输液集中调配的场所，其工作性质具有高风险性、高强度性。由于化疗药物存在细胞毒特性，可杀伤机体肿瘤细胞，亦可对正常细胞发挥杀伤作用，一旦出现化疗药物的错误使用，极易引起患者严重的不良反应，损害机体。有研究报道[5]，加强对PIVAS化疗药物调配环节及肿瘤专科临床药师的配备和培训，可促进工作人员严格遵守操作规范，避免发生调配差错等不良事件，对确保患者安全有重大意义。2019年上半年我院PIVAS采取常规管理，由于成立时间不长，新进员工较多，操作不够规范熟练，管理流程、程序尚不完善，不良事件发生频率较高。

精细化管理的核心理念为“精、准、细、严”，其目的在于合理分工，使管理科学化、制度化，以提高管理水平，尽可能减少管理所带来的资源消耗及不良事件的发生，以确保工作安全有序进行，为临床的安全合理用药提供保障，从而提高医疗服务质量。本研究结果显示，实施精细化管理后，化疗药物调配不良事件发生率为0.36‰、出门差错率为0.12‰，均分别低于实施前的1.43‰、0.95‰。赵娜等[6]的研究证实，对PIVAS化疗药物调配中实施精细化管理，可以建立并维持条理清晰的程序，利于打造整洁安全、优质高效的环境，且通过严格执行标准化的规范操作，可以提升药学服务水平，大大减少工作差错，不良事件发生率由实施前的1.33‰下降至0.24‰，出门差错率由实施前的0.72‰下降至0，与本研究结果基本一致。

满意度评价为医疗服务质量、品质的有效评价指标，亦为医院管理领域公认的金标准。本研究结果显示，实施精细化管理后，本科科室与临床科室医务人员、住院患者满意度分别为100.00%、98.33%、97.33%均高于实施前的60.00%、88.33%、81.33%，与既往文献[7]报道一致。分析原因为：“以服务为中心”为医院管理服务的核心价值，精细化管理通过不断优化PIVAS化疗药物的调配流程，能够提升工作人员的工作效率及质量，减少不良事件、出门差错率的发生，从而可以提升本科室医务人员工作的积极性及自信心，提升临床科室医务人员用药安全性，故而利于提升其满意度。此外，可以为患者用药提供安全保障，从而利于提高患者满意度。

总之，精细化管理有助于降低PIVAS化疗药物调配中不良事件发生率、出门差错率，并有利于提升本科科室与临床科室医务人员及住院患者满意度，值得推广。