定喘汤联合清气化痰丸汤剂辅治痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病的临床疗效与安全性

李健珍

慢性阻塞性肺疾病是临床上常见的一种慢性呼吸系统疾病，急性发作期患者伴有咳嗽、咯痰、气促等症状，对患者身心健康造成严重危害，随着病情发展，患者呼吸功能受到影响后易伴发呼吸衰竭，威胁到其生命安全[1-3]。临床常规治疗慢性阻塞性肺疾病多采用沙丁胺醇、盐酸氨溴索等，长期反复应用易导致患者机体产生耐药性，药效降低。近年来，中医药治疗慢性阻塞性肺疾病取得良好的进展。本研究观察定喘汤联合清气化痰丸汤剂辅治痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病的临床疗效与安全性，总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年3月-2018年10月鹤山市中医院收治的痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者210例，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各105例。观察组男67例，女38例；年龄50～78(63.54±9.27)岁；病程3个月～4年，平均(2.14±0.53)年。对照组男65例，女40例；年龄50～79(63.89±9.02)岁；病程3个月～4年，平均(2.17±0.48)年。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会核准开展，患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：(1)慢性阻塞性肺疾病确诊患者，处于急性加重期，中医证型为痰热蕴肺型；(2)神志清醒；(3)年龄≥50岁。排除标准：(1)既往对本研究相关药物有过敏史者；(2)伴精神障碍患者；(3)研究中途脱落者。

1.3 治疗方法 对照组予常规治疗：沙丁胺醇吸入气雾剂(潍坊中狮制药有限公司生产，国药准字H37022161)1.25 g雾化吸入治疗，每天2次；噻托溴铵粉雾剂(江苏正大天晴药业股份有限公司生产，国药准字H20060454)18 μg于睡前雾化吸入治疗，每天1次；盐酸氨溴索注射液(成都百裕科技制药有限公司生产，国药准字H20153028)2 ml静脉推注，每天2次。持续治疗2周。

观察组在对照组基础加用定喘汤联合清气化痰丸汤剂治疗，定喘汤组方：瓜蒌皮15 g，桑白皮15 g，紫苏子10 g，葶苈子10 g，款冬花10 g，僵蚕10 g，白果10 g，杏仁10 g，黄芩10 g，枳壳10 g，蝉蜕6 g，炙麻黄6 g，甘草3 g，每天1剂，水煎取汁200 ml，分早晚温服。清气化痰丸汤剂组方：黄芩12 g，瓜蒌皮12 g，桑白皮12 g，鱼腥草12 g，杏仁10 g，枳壳10 g，半夏10 g，胆南星10 g，桃仁10 g，地龙10 g，浙贝10 g，陈皮8 g，甘草6 g，每天1剂，水煎取汁200 ml，分早晚间温服。持续治疗2周。

1.4 观察指标 (1)比较2组治疗效果；(2)症状(咳嗽、咯痰、气促)缓解时间、住院时间；(3)治疗前后血清炎性因子水平，包括C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)，CRP采用免疫透射比浊法测定，IL-6采用酶联免疫吸附法测定，PCT采用免疫层析法测定；(4)肺功能指标包括第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1与肺活量比值(FEV1/FVC)，采用比利时麦迪公司Medi soft/BODYBOX肺功能检测仪检测；(5)动脉血气指标包括动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、血氧饱和度(SpO2)，采用NOVA公司PHOX系列血气分析仪检测；(6)不良反应(恶心、腹胀、腹痛、口苦、头晕)发生情况。

1.5 疗效评定标准[4](1)显效：咳嗽、咯痰基本消失，呼吸状况恢复正常；(2)有效：咳嗽、咯痰减轻，呼吸状况好转；(3)无效：咳嗽、咯痰、气促等症状均未减轻，呼吸状况无好转。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 治疗效果比较 治疗2周，观察组患者治疗总有效率为97.14%，高于对照组的88.57%，差异有统计学意义(χ2=5.815，P=0.016)。见表1。

表1 2组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 症状缓解时间及住院时间比较 观察组症状(咳嗽、咯痰、气促)缓解时间及住院时间均短于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者症状缓解时间及住院时间比较

2.3 血清炎性因子水平比较 治疗前，2组患者CRP、IL-6、PCT水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2周后，2组CRP、IL-6、PCT水平均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后血清炎性因子指标比较

2.4 肺功能指标比较 治疗前，2组患者FEV1、FEV1/FVC水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2周后，2组FEV1、FEV1/FVC水平均较治疗前升高，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者治疗前后肺功能指标比较

2.5 动脉血气指标比较 治疗前，2组患者PaO2、PaCO2、SpO2水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2周后，2组PaO2、SpO2水平均较治疗前升高，PaCO2水平降低，且观察组升高或降低幅度大于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表5。

表5 2组患者治疗前后动脉血气指标比较

2.6 不良反应比较 观察组出现恶心2例、腹胀1例、口苦1例；对照组出现头晕1例、腹痛1例。观察组不良反应总发生率为3.81%，对照组为1.90%，2组比较差异无统计学意义(χ2=0.172，P=0.679)。

3 讨 论

慢性阻塞性肺疾病是呼吸内科常见的一种慢性疾病，患者在急性期出现气流受限情况，其气流受限不完全可逆，临床表现为咳嗽、气促、呼吸困难，随着患者病情加重，呼吸困难症状逐渐加重，甚至会发展为呼吸衰竭，导致其动脉血气状况紊乱，出现低氧血症，故在急性加重期需对患者实施积极治疗[5-7]。临床针对慢性阻塞性肺疾病的常规治疗方案以纯西医药物治疗为主，包括祛痰、止咳、抗感染等药物，常用药物有盐酸氨溴索、沙丁胺醇、噻托溴铵等，可在一定程度上缓解患者症状，控制其病情进展，但仍有部分患者接受常规治疗后的疗效不佳[8-10]。

近年来，随着中医学的不断发展，中医药用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的研究报道增多。中医学认为，慢性阻塞性肺疾病的发生与外邪入侵、年老体虚有关，属于“喘证”“肺胀”“咳嗽”等辨证范畴，中医证型以痰热蕴肺型较为常见，其病机为外邪入侵而致痰热壅肺，久之气道阻塞，肺气上逆引发咳嗽，中医认为治疗痰热蕴肺型的慢性阻塞性肺疾病需采用具有清热化痰、平喘润肺功效的中药材[11-13]。定喘汤与清气化痰丸汤剂方是常用于治疗喘证、咳嗽的药物组方，2种组方中均具有瓜蒌皮、桑白皮、杏仁、黄芩、枳壳、甘草，其中瓜蒌皮、桑白皮及黄芩可清泻肺热、祛痰化浊，杏仁、枳壳可化痰行气，甘草可和中缓急、调和药性；在定喘汤组方中，紫苏子、葶苈子可化痰行气，款冬花、白果可清肺热、化痰浊，僵蚕、蝉蜕、炙麻黄可平喘解痉；在清气化痰丸组方中，鱼腥草可清肺热，半夏可降逆止呕、祛痰燥湿，胆南星、浙贝可清热化痰、息风定惊，桃仁、地龙可活血行气，陈皮可理气健脾、燥湿化痰[14-16]。两方合用可共奏清肺热、化痰浊、平喘之功。

本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率为97.14%，高于对照组的88.57%；观察组症状缓解时间、住院时间均短于对照组；治疗后，2组CRP、IL-6、PCT、PaCO2水平均较治疗前降低，FEV1、FEV1/FVC、PaO2、SpO2水平均较治疗前升高，且观察组降低或升高幅度大于对照组；观察组不良反应总发生率为3.81%，对照组为1.90%，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。提示定喘汤联合清气化痰丸汤剂辅治痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病的临床疗效佳且不良反应发生风险较低。

综上所述，定喘汤联合清气化痰丸汤剂辅治痰热蕴肺型慢性阻塞性肺疾病疗效良好，可有效促进患者症状缓解，减轻炎性反应与肺通气障碍，改善动脉血气指标，且不良反应发生风险较低，值得临床推广应用。