李氏自制甜梦膏治疗肝肾阴虚型失眠效果观察

曾晓明，周桃花，李贞晶，李国明

随着社会节奏加快、人们生活及工作压力增加，导致睡眠问题明显增加。相关数据证明[1]：全世界人群中不同程度失眠症状占比35%；我国卫生部门统计数据[2]：目前我国存在不同程度的失眠人群占比约20%，根据专家的预测，至2020年，全世界将存在7亿失眠人群。中医理论分析，“不寐”为失眠症归属范畴，较轻不寐患者往往呈现难以入寐或寐而易醒的现象，且醒后无法再寐，或呈现寐而不安及似睡非睡的现象；严重情况下呈现彻夜不寐的现象。就不寐诱因进行分析，主要集中于劳伤心脾、思虑过度、阳不交阴、情意失调、阴虚火旺、水火不济、肝胃不和及肝阳扰动，均会对心神造成影响，导致不寐现象[3-4]。本研究采用李氏自制甜梦膏治疗肝肾阴虚型失眠患者，取得了满意的疗效, 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017年5月-2020年1月广东省鹤山市中医院收诊的肝肾阴虚型失眠患者66例，根据机械随机取样法分为观察组和对照组，各33例。观察组患者男16例，女17例；年龄22～61(44.67±6.37)岁。对照组患者男18例，女15例；年龄21～63(44.28±6.63)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 选择标准 诊断标准：(1)按照《中国精神障碍的分类与诊断标准》进行判定[5-6]，患者符合继发性失眠的诊断标准：睡眠潜伏期延长，且延长时间超过30 min；实际睡眠时间减少，患者实际每夜睡眠时间<6 h；觉醒时间增加，每夜觉醒时间>30 min,患者主诉表现为无法正常睡眠，呈现睡而易醒、夜间不易入睡的现象，甚至呈现彻夜不眠的现象；常伴头痛、头晕、耳鸣、健忘、腰膝酸软疼痛、月经不调、心悸、烦躁、胸闷等。(2)患者在入院前1周内未接受镇静安眠类药物辅助治疗。(3)无其他精神疾病或语言功能障碍。排除标准：(1)患者合并有其他肝肾功能疾病或内科疾病；(2)患者合并有严重的全身系统疾病，出现咳嗽、异常疼痛、发热症状；(3)处于妊娠期或哺乳期的妇女；(4)其他不适宜接受研究涉及药物治疗的患者。

1.3 治疗方法 对照组采用补肾安神汤治疗，组方：合欢皮10 g，山萸肉10 g，茯苓10 g，菊花10 g，枸杞子10 g，炒酸枣仁15 g，熟地黄15 g，生地黄15 g。每天1剂，水煎服，每天2次，每次150 ml，连服20 d为 1个疗程。观察组在对照组的基础上采用医院李氏自制甜梦膏治疗，组方：柏子仁、酸枣仁、五味子及山茱萸各10 g，女贞子、旱莲草、白术、茯苓、首乌藤、合欢皮、麦冬、石斛、桑寄生、麦芽及杜仲各15 g，牡蛎及龙骨各20 g，炙甘草6 g。上述熬煎成膏，含服或用温开水冲服，每次1食匙(约10 g)，每天2次，连服20 d为1个疗程。

1.4 观察指标与方法 比较2组患者临床疗效，治疗前后睡眠质量、生活质量及心理状态。睡眠质量以匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行评测，评分0～21分，评分越低提示患者的睡眠质量越好[7]；生活质量采用简明健康测量量表(SF-36)进行评测，分数越高表示患者的生活质量越高[8]；心理状态采用焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS)进行评测，分数越低表示患者的心理状态越好。

1.5 效果评定标准 依据《中药新药研究指导原则》进行疗效判定。临床痊愈：患者睡眠质量和睡眠时间均转为正常；显效：患者睡眠质量获得改善，睡眠时间获得增加，程度>3 h，患者睡眠深度增加；有效：患者症状获得缓解，同之前比较睡眠时间增加程度<3 h；无效：治疗后，患者失眠无改善，或呈现严重的情况。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

2 结 果

2.1 临床效果比较 治疗20 d后，观察组患者治疗总有效率为96.97%，高于对照组的66.67%，差异有统计学意义(χ2=10.185，P=0.001)。见表1。

表1 2组患者临床效果比较 [例(%)]

2.2 治疗前后睡眠质量比较 治疗前，2组患者PSQI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗20 d后，2组患者PSQI评分低于治疗前，且观察组患者低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 2组患者治疗前后睡眠质量比较分)

2.3 治疗前后生活质量比较 治疗前，2组患者SF-36评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗20 d后，2组患者SF-36评分高于治疗前，且观察组患者高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表3。

表3 2组患者治疗前后生活质量比较分)

2.4 治疗前后心理状态比较 治疗前，2组患者SAS评分和SDS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗20 d后，2组患者SAS评分和SDS评分均低于治疗前，且观察组患者低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者治疗前后心理状态比较分)

3 讨 论

失眠症主要是指患者的睡眠时间不足或睡眠质量较差，并导致患者日常的学习与工作受到影响的一种主观体验，其中入睡困难、晨醒过早及半夜宿醒难以入睡。失眠症可导致人产生疲劳、不安感，全身不适，无精打采，反应迟钝，注意力不集中及头痛等，对人的精神影响较大，长期失眠可能会造成患者精神分裂[9-10]。由于失眠症病因病机复杂,本研究主要分析肝肾阴虚型症失眠，本证因肝肾阴虚，不能上交于心，心肝火旺，火性炎上，虚热扰神，心神不安则心烦不寐，入眠困难，心悸不安；肾精亏耗，髓海空虚，故头痛眩晕耳鸣健忘；腰府失养则腰膝酸软疼痛，精亏血少则月经不调，潮热盗汗，五心烦热；心血亏虚则心悸、烦躁、胸闷，舌红少苔，脉细数[11]。

本研究在常规补肾安神汤的基础上使用李氏甜梦饮熬制成膏，包含酸枣仁、柏子仁、旱莲草、女贞子、茯苓、白术、龙骨、牡蛎、合欢皮、首乌藤、石斛、麦冬、杜仲、桑寄生、山萸肉、五味子、麦芽、炙甘草，其中酸枣仁具有补中益肝、坚筋骨及助阴气的效果，于胆虚不得眠中获得广泛应用；柏子仁可润肠通便、养心安神及止汗，用于虚烦失眠、阴血不足及心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗等症结；旱莲草与女贞子共用具有保肝、解毒、降低转氨酶的作用，可治疗肝肾阴虚，此外用于耳鸣头晕、失眠心烦及腰膝酸软；茯苓可获得健脾和胃、渗湿利水及宁心安神的效果；白术配合茯苓共用具有健脾益气、燥湿利水、止汗的效用；龙骨性涩、凉，具有镇惊安神、除烦热的效用，主治心悸、失眠；牡蛎可安神，可有效治疗惊悸怔忡、心神不安及失眠多梦等可以进行有效治疗；合欢皮具有消肿、和血及止痛的效果，可有效治疗失眠、心气燥急及痉挛等[12]；首乌藤性甘、平，具有养血安神、祛风通络之功效，主要用于失眠多梦、血虚身痛、风湿痹痛的治疗；麦冬养阴益胃生津、清心除烦，取其专治津伤口渴、内热消渴、心烦失眠之功[13]；五味子、山萸肉、石斛养肝肾，宁心安神[14]；杜仲、桑寄生补益肝肾；炙甘草滋阴养血，益气通阳，复脉定悸。诸药合用，能够促进患者阴阳调和，恢复正常的生理睡眠，缓解患者入睡困难、睡后易醒后再次入睡困难的肝肾阴虚型失眠的典型症状[15-16]。本研究结果显示，观察组患者治疗总有效率高于对照组；2组患者治疗20 d后PSQI评分、SAS评分和SDS评分均低于治疗前，SF-36评分高于治疗前，且观察组降低/升高幅度大于对照组，SF-36评分高于对照组，提示联合李氏自制甜梦膏对肝肾阴虚型失眠患者的效果更佳，可在改善患者睡眠治疗的基础上，大大提升患者生活品质，进而调节患者心理状态，从而更好面对生活，提升患者对生活的信心，从而形成良性循环。

综上所述，李氏自制甜梦膏治疗肝肾阴虚型失眠患者的效果较好，有利于提高患者睡眠质量，提升患者的生活质量，改善患者的心理状态，具有较高的应用和推广价值。