丹红注射液治疗急性脑梗死的安全性与有效性

杨蒙蒙 张怀亮

急性脑梗死（Acute cerebral infarct，ACI）是临床极其常见的脑血管疾病，发病前，患者通常无特殊征兆，但随着病情发展，便会累及机体脑、心、神经等多处组织、器官及系统，继而导致患者出现不同程度的肢体、语言、神经等功能障碍，对患者生活质量与生命健康造成严重影响[1]。该病的发生、发展多与微循环缺血紧密相关，患者脑血管狭窄、闭塞引发脑供血障碍，造成脑组织缺血、缺氧，由此引起脑组织病变、坏死，引发脑梗死[1-2]。奥扎格雷钠可有效扩张血管、改善脑部血循环等作用，在心、脑血管疾病的治疗中得到广泛应用，丹红注射液在抗血小板凝聚、改善微循环中亦有显著成效[3-4]。本次研究以二者联合治疗ACI患者，疗效理想，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年1月—2019年11月我院收治的84例ACI患者随机分为参照组与治疗组，各42例；参照组男性26例，女性16例，平均年龄（57.3±4.2）岁；治疗组男性25例，女性17例，平均年龄（56.8±4.5）岁；两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具备比较基础。所有患者皆符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[5]中对ACI的诊断标准；纳入标准：符合ACI诊断标准并经CT、MRI检查确诊；病程≤48 h；排除标准：接受溶栓治疗者；严重沟通障碍者；需手术治疗者。本院医学伦理委员会已批准本次研究申请，患者及家属已知情同意。

1.2 治疗方法

两组患者均接受抗凝、降糖等常规治疗，参照组在此基础上加用奥扎格雷钠（贵州威门药业股份有限公司，国药准字H20064919，40 mg/支）治疗，80 mg+100 mL生理盐水，静脉滴注，1次/天；治疗组在参照组基础上加用丹红注射液（山东丹红制药有限公司，国药准字Z20026866，20 mL/支）治疗，40 mL+250 mL生理盐水，静脉滴注，1次/天。两组均治疗14天。

1.3 观察指标

比较两组治疗前后血脂水平：三酰甘油（Triglyceride，TG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、高密度脂蛋白C（High-density lipoprotein-C，HDL-C）；观察两组在临床疗效与不良反应发生情况。疗效判定：治愈：NIHSS减分率＞90%；显效：46%≤NIHSS减分率≤90%；有效：18%≤NIHSS减分率≤45%；无效：NIHSS减分率＜18%[6]。减分率＝（治疗前评分-治疗后评分）/治疗后评分×100%。有效率＝（总例数-无效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

研究数据采用SPSS 26.0统计学软件计算分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以“%”表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 血脂指标水平比较

治疗后，治疗组TG与TC水平均较治疗前降低、HDL-C水平升高（P＜0.05），组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 临床疗效比较

经治疗，参照组治愈5例、显效10例、有效14例、无效13例，治疗组治愈11例、显效12例、有效14例、无效5例，治疗组有效率（88.10%）高于参照组（69.05%），差异有统计学意义（χ2＝4.525，P＜0.05）。

2.3 不良反应发生率比较

治疗期间两组均无严重不良反应。

3 讨论

ACI常引起患者神经功能损伤，致其突发眼口歪斜、肢体活动障碍、语言障碍等，影响患者日常生活与劳动，危害其生命健康。该病的发生与脑部供血不足引脑组织缺血、缺氧等因素息息相关，因此改善脑供血状况，保护患者神经功能对是治疗该病的关键所在。

ACI临床治疗方法较多，效果较好的当属超早期溶栓治疗，该方案是在患者发病早期通过抑制其血栓进展与新血栓形成，尽快恢复脑组织血液供应、最大限度减轻神经功能的损伤，从而改善患者预后，该法在ACI的治疗中成效显著，已得到广大医患认可，但溶栓治疗有诸多禁忌证，且受时间窗的影响，又易使患者出血，故而适用度较低[7-8]。ACI较为普遍的治疗手段乃药物治疗，一般通过药物发挥抗血小板聚集、活血化瘀、调节血脂等作用，进而改善患者血脂水平，减轻临床症状。

奥扎格雷钠是一种血栓素A2（TXA2）合成酶抑制剂，其主要通过抑制TXA2合成酶活性，抑制血小板聚集，同时，该药还可通过促进前列环素的生成，促进血管扩张，改善血循环[9]。丹红注射液是由丹参与红花提取物按照科学比例配置而成的中成药制剂，其中丹参包含了丹参酮与酚类物质，前者主要通过抑制降低白细胞表面分子的表达活性发挥增加血流量和改善微循环的作用，后者亦有降低血液粘度、改善血流动力学、减少机体氧化应激反应等作用[10-11]，且有报道称，丹参中的酚类物质水溶性高、丹参酮脂溶性极佳，二者作用于ACI既能有效改善患者血流动力学，又可清除氧自由基，继而有效增加血液活性、延长凝血时间、抑制血栓形成[12]。

表1 两组血脂指标水平（mmol/L，±s）

表1 两组血脂指标水平（mmol/L，±s）

注：与治疗前比较，aP＜0.05

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本次研究观察了在以奥扎格雷钠治疗的基础上，加用丹红注射液治疗对ACI患者的影响，研究结果发现，治疗后，治疗组TG与TC水平均较治疗前和参照组降低，HDL-C水平较治疗前和参照组升高，可见加用丹红注射液治疗对患者血脂水平的改善成效显著；治疗组治疗有效率高于参照组，两组均无严重不良反应，可见加用丹红注射液治疗ACI效果更好，安全性高。

综上所述，与单用奥扎格雷钠注射液治疗相比，加用丹红注射液对ACI患者血脂水平改善效果显著，且疗效确切，安全性高。