小儿康颗粒治疗60例功能性消化不良患儿的临床观察

董益民 海南省琼海市妇幼保健院儿科 571400

功能性消化不良是一种消化系统检查无器质性病损、功能持续或间歇地出现障碍的临床综合征，在小儿消化科较为常见，一般3～8岁患儿易发。临床以腹胀、腹痛、反酸、恶心等症状为主，病因尚不明确，考虑与饮食环境、心理、胃肠激素分泌紊乱等诱因相关，如早期诊疗不当，可严重影响患儿的形体、智力发育等。目前我国儿童患病人数占总发病人群的2/5，约10%的高发病率还在逐年增加[1]，本病具有病程迁延、病情易反复的特点，西医多以抑酸、促进胃肠蠕动等药物治疗为主，如莫沙必利、多潘立酮等，起效虽较速，但消化道症状易反复出现，需用药长期控制，考虑患儿依从性较低及体质较弱，长期反复的用药和诊查，极大地加重了家庭经济负担和患儿的身心健康，故越来越多的学者将研究重点放在了中医学上。中医在小儿消化不良的认识和诊疗上有着丰富的临床经验，以治病求本及整体观的治疗理念，平衡气血阴阳，协调五脏六腑，减少了不良反应及耐药性的发生，疗效显著。传统汤剂患儿难接受，故本文采用易于服用的中成药小儿康颗粒治疗本病，结合数据分析，以期获得功能性消化不良的治疗新思路，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月—2020年1月就诊于本院的120例符合标准的功能性消化不良患儿，采用随机数字表法分为对照组、治疗组，每组60例。对照组女31例，男29例；年龄5～11岁，平均年龄(7.75±1.81)岁；病程8.2～14个月，平均病程(11.23±2.09)个月。治疗组女30例，男30例；年龄5～12岁，平均年龄(7.92±1.65)岁；病程8.7～15个月，平均病程(11.17±2.36)个月。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

1.2 诊断标准 西医依据《中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识》中诊断标准[2]；中医依据《中医儿科学》中脾虚夹积证的诊断标准[3]。

1.3 纳入、排除标准 纳入标准：(1)符合中西医诊断标准；(2)年龄5～12岁；(3)签署知情同意书。排除标准：(1)合并严重的心肺、脑、肝肾功能异常、造血系统障碍者；(2)精神异常者；(3)合并有消化系统器质性病变患儿；(4)近4周进行过本病相关治疗者；(5)对本研究药物过敏者；(6)Hp阳性患儿。

1.4 治疗方法 两组患儿均嘱其作息规律，禁食生冷、麻辣刺激的食物。对照组予以多潘立酮混悬液(国药准字：H10910084，西安杨森制药有限公司，100ml/盒)，0.3mg/kg，3次/d，餐前服。治疗组予以小儿康颗粒(国药准字：Z19993388，江西佑美制药有限公司，10g×9袋/盒)，20g/次，3次/d，温水送服。两组均连续治疗2周。

1.5 观测指标 (1)临床疗效；(2)治疗前后胃肠激素水平：血清胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)。

1.6 疗效评定[4]疗效标准：(1)临床痊愈：腹痛、腹胀、恶心等症状消失，评分下降≥95%；(2)显效：腹痛、腹胀、恶心等症状明显好转，证候评分减少≥70%，但<95%；(3)有效：腹痛、腹胀、恶心等症状稍有改善，评分减少≥30%，但<70%；(4)无效：临床相关症状及体征均无变化，甚至加重，中医证候评分减少<30%。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后，对照组无效15例，总有效45例，总有效率75.0%；治疗组无效6例，总有效54例，总有效率90.0%；两组总有效率比较，差异有统计学意义(χ2=4.675，P=0.031<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组胃肠激素水平比较 治疗前，两组患儿的胃动素、胃泌素水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；2周后，两组患儿的GAS、MTL水平均有升高，且治疗组GAS、MTL水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组胃肠激素水平比较

3 讨论

小儿功能性消化不良的病机较为复杂，临床尚未有定论，在儿科门诊中就诊率高达40%[5]。本病主要考虑由饮食不当、胃肠动力紊乱、胃酸分泌异常、Hp及精神因素等诱发，早期仅以胀满、腹痛等为主要表现，如不及时干预，病情可进展成营养不良、发育迟缓等，严重者甚至出现休克，危及生命。西医首选药物治疗，以抑酸护胃、促进胃动力为治疗原则，见效快，但需长期控制，易耐受，且产生较多副作用，疗效局限，中医药在治疗本病上优势独特，且现今中医药治疗方案也成为热点话题。多潘立酮作为临床常用药物之一，是一种受体拮抗剂，机体吸收快，主要针对外周多巴胺，可直接特异性地促进胃肠蠕动，缓解胃肠动力异常，减轻胃黏膜受胃酸刺激[6]。但因病情需长期反复用药，易致耐药，后期疗效局限，预后较差，现临床研究更倾向于中药制剂，减轻耐药，副作用也较少，整体辨证施治还可增强自身抵抗力的同时增强疗效。

功能性消化不良归于祖国医学的“痞满”“积滞”等，脾胃为病，小儿脾常不足，先天脾胃虚弱，功能发育不全，兼之后天饮食不当，损及脾胃，致脾健运失司，胃受纳失常，饮食水谷运化失司，积滞不消，阻碍气机，从而出现厌食、腹胀腹痛、泛酸、恶心等一系列症状，脾胃本虚，标以邪实，诸如食滞、痰湿等，病程日久，迁延反复，气血生化乏源，无以充养机体，后期则可见神疲乏力、面色萎黄等虚极之症，结合临床，多见脾虚夹积证，治多以健脾和胃、理气消积为主。小儿康颗粒属于中成药制剂，主要成分包括太子参、山楂、蝉蜕、葫芦茶、乌梅、白芍、榧子、陈皮、白术、麦芽、槟榔、茯苓12味药，太子参、茯苓、白术、陈皮燥湿健脾益气，调和肠胃，相关研究显示，太子参可作用于增殖淋巴细胞，促进小肠功能恢复；山楂、麦芽消食和胃；山楂、太子参味甘甜，使制剂口感易为患儿接受；白芍养血和营，柔肝止痛，缓解腹痛兼防患儿营养不良、气血不足之弊；蝉蜕疏散风热；乌梅生津敛肺安蛔，味酸还可防止反酸恶心，现代药理提示乌梅中的茶酸可加强胃肠蠕动；槟榔、榧子、葫芦茶降气消积除虫；该制剂体现了补、泻、消、燥的特点，标本兼顾，本文中小儿康颗粒和多潘立酮进行对比治疗，服用小儿康颗粒的治疗组临床疗效甚优。

小儿功能性消化不良常影响胃动素和胃泌素水平，进而导致胃排空和胃动力功能低下[7]，出现消化不良一系列表现。胃动素在肠道表达，属于兴奋性多肽激素，与胃排空密切相关，促进胃运动的同时，还可调节肠道菌群[8]。胃泌素促进胃收缩和胃蠕动，通过幽门括约肌张力增大来控制胃排空延迟，促进胃酸分泌，保护胃黏膜。本文中，治疗2周后，治疗组总有效率远超对照组，表明单纯服用小儿康颗粒也可有效缓解消化不良反应，同时可提高临床疗效；治疗后两组患儿的GAS、MTL水平均有升高，其中治疗组升高较显著，表明相较于口服多潘立酮，小儿康颗粒更能有效改善脾胃运化，调节激素分泌，促进胃排空。

综上可知，小儿康颗粒治疗小儿功能性消化不良，可显著提高临床有效率，缓解症状，调节胃肠激素分泌，改善脾胃功能，患儿及家属满意度较高，值得进一步推广。