接种进口和国产水痘减毒活疫苗对预防儿童发生水痘的效果比较

史军有

（甘肃省天水市武山县疾病预防控制中心，甘肃 武山 741300）

水痘（varicella） 是指由水痘- 带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）感染引起的一种急性传染病。婴幼儿和学龄前儿童是水痘的高发群体。此病患儿的临床表现主要是全身皮肤出现红色斑丘疹、疱疹[1]。为儿童接种水痘疫苗可有效地降低其水痘的发生率。目前，我国使用的水痘减毒活疫苗分为国产疫苗与进口疫苗两种[2]。本文主要是比较接种进口水痘减毒活疫苗和国产水痘减毒活疫苗对预防儿童发生水痘的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017 年1 月至2018 年1 月期间在我中心接种水痘减毒活疫苗的210 例儿童作为研究对象。其纳入标准是：在接种水痘减毒活疫苗前的30 d 内未接种过其他疫苗；在接种水痘减毒活疫苗前的1 周内未发生过感冒、腹泻史或其他疾病；其家长签署了自愿参与本研究的知情同意书。其排除标准是：合并有先天性疾病；有水痘病史；病历资料缺失。随机将其分为观察组（n=105）与对照组（n=105）。在观察组儿童中，有男55 例，女50 例；其年龄为1 ～5岁，平均年龄为（2.24±1.02）岁；其身高为65 ～112 cm，平均身高为（87.21±3.54）cm。在对照组儿童中，有男58例，女47 例；其年龄为1 ～5 岁，平均年龄为（2.36±1.15）岁；其身高为67 ～110 cm，平均身高为（87.81±3.90）cm。两组儿童的一般资料相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表1。

表1 两组儿童一般资料的比较

1.2 方法

为对照组儿童接种进口的水痘减毒活疫苗（通用名：威可檬；生产厂家：GlaxoSmithKline Biologicals s.a.；进口药品注册证号：S20090013），为观察组儿童接种国产的水痘减毒活疫苗（生产企业：上海生物制品研究所有限责任公司；批准文号：国药准字S20000016）。具体的接种方法是：在接种前对儿童进行相关的检查，了解其有无腹泻、发热等不适症状，并让儿童家长在知情同意书上签字。在接种时用75% 的酒精对儿童上臂外侧的三角肌进行消毒，然后为其皮下注射0.5 ml 的水痘减毒活疫苗。在接种后，让儿童留下观察30 min。

1.3 观察指标

比较两组儿童在接种疫苗后2 年内水痘的发生率。比较接种疫苗后两组儿童不良反应的发生率。比较两种水痘减毒活疫苗的价格。

1.4 统计学方法

用SPSS 20.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用%表示，用χ² 检验，计量资料用±s表示，用t 检验，P ＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组儿童在接种疫苗后2 年内水痘的发生率

在接种疫苗后的2 年内，观察组儿童水痘的发生率为4.76%，对照组儿童水痘的发生率为3.81%，二者相比差异无统计学意义（P ＞0.05）。详见表2。

表2 对比两组儿童在接种疫苗后2 年内水痘的发生率[%（n）]

2.2 接种疫苗后两组儿童不良反应的发生率

接种水痘减毒活疫苗后，对照组儿童中有1 例儿童出现轻微皮疹，有2 例儿童出现低热，有2 例儿童的接种部位出现红肿硬结，其不良反应的发生率为4.76%；观察组儿童中有2 例儿童出现轻微皮疹，有1 例儿童出现低热，有3例儿童的接种部位出现红肿硬结，其不良反应的发生率为5.71%。接种水痘减毒活疫苗后，两组儿童不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

2.3 对比两种水痘减毒活疫苗的价格

进口水痘减毒活疫苗的价格为210 元，国产水痘减毒活疫苗的价格为157 元。国产水痘减毒活疫苗的价格低于进口水痘减毒活疫苗。

3 讨论

水痘是临床上常见的一种传染性疾病。婴幼儿和学龄前儿童是水痘的高发群体。此病是由VZV 感染所致。VZV属于疱疹病毒科，是一种双链的脱氧核糖核酸病毒。VZV在外界环境中的生存力很弱，不耐热和酸，能有效地被乙醚等消毒剂灭活。人类是VZV 的唯一宿主和传染源。VZV的传播途径主要是呼吸道飞沫传播或直接接触传播[3]。儿童在感染VZV 后的初期会出现肌肉痛、低热、关节痛等症状，之后其全身皮肤可出现红色斑丘疹和疱疹，且其皮疹部位会出现剧烈的瘙痒感。为儿童接种水痘疫苗能有效地降低其水痘的发生率。目前，临床上常用的水痘疫苗主要为水痘减毒活疫苗。水痘减毒活疫苗是在人二倍体细胞上繁殖水痘病毒OKA 株后获得的冻干制品，其中包含甘露醇、三梨醇、乳糖、硫酸新霉素等成分，且每剂疫苗中含有的水痘活病毒不低于3.3 LgPFU[4]。水痘减毒活疫苗具有较高的安全性，部分儿童在接种该疫苗后可能出现接种部位红肿硬结等不良反应，但无需进行特殊处理[5]。

本研究的结果显示， 在接种疫苗后的2 年内，两组儿童水痘的发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。接种水痘减毒活疫苗后，两组儿童不良反应的发生率相比，差异无统计学意义（P ＞0.05）。国产水痘减毒活疫苗的价格低于进口水痘减毒活疫苗的价格。这说明，为儿童接种进口水痘减毒活疫苗和国产水痘减毒活疫苗均能有效地降低其水痘的发生率，且接种的安全性均较高。国产水痘减毒活疫的价格低于进口水痘减毒活疫苗，更适合在预防水痘方面推广应用。