芪参益气滴丸对急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入术后心功能及血清脑钠肽、肿瘤坏死因子-α、C反应蛋白、白细胞介质-6及白细胞介质-10水平影响

解 娟， 王 潇， 张永强， 甄利波， 赵晨祎， 姚海珍， 张欣欣， 许巧玲

河北省保定市第一中心医院 1.心内四科；2.科教科；3.医务科，河北 保定071000

目前，急性心肌梗死临床上常应用经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI)治疗[1-2]。然而，PCI治疗虽然可以改善心肌急性缺血状态，但容易继发血栓形成或引起机体炎症反应，影响预后。有研究显示，急性心肌梗死PCI术后患者普遍存在气虚血瘀的证候特点[3]。芪参益气滴丸具有补气、活血、祛瘀的作用，可以起到抑制血小板凝集、改善血液循环的作用。因此，本研究旨在探讨芪参益气滴丸对急性心肌梗死患者PCI术后心功能及血清脑钠肽(NT-pro brain natriuretic peptide，NT-proBNP)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α，TNF-α)、C反应蛋白(C-reactive protein，CRP)、白细胞介质-6(interleukin-6，IL-6)及白细胞介质-10(interleukin-10，IL-10)水平的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2018年1月至2020年1月收治的PCI术治疗的112例急性心肌梗死患者为研究对象。根据随机数字表法将患者分为A组和B组，每组各56例。A组：男性29例，女性27例；年龄48～79岁，平均年龄(63.74±4.57)岁；发病时间(4.35±1.32)d；发病部位，前壁29例、下壁18例、其他9例；B组：男性30例，女性26例；年龄49～80岁，平均年龄(62.75±4.58)岁；发病时间(4.32±1.29)d；发病部位，前壁27例、下壁21例、其他8例。两组患者在性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。纳入标准：(1)西医诊断符合《急性心肌梗死的诊断和治疗》[4]中急性心肌梗死相关诊断标准；(2)中医诊断符合“气虚血瘀”证型的辩证标准[5]；(3)年龄18～80岁；(4)行PCI手术治疗，且起病至手术时间间隔在24 h内。排除标准：(1)病情危重，行手术后病情加重甚至死亡者；(2)合并严重肝肾功能或凝血功能异常者；(3)存在先天性心脏病、高血压性心脏病等其他影响心功能的疾病；(4)依从性差，未能遵医嘱要求服药者。本研究经医院伦理委员会审批通过，所有患者或家属均签署知情同意书。

1.2 研究方法 A组：急诊行PCI术治疗。术后给予阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司、国药准字：J20171021)100 mg/次 口服，每日1次；氯吡格雷片(赛诺菲制药有限公司，国药准字：H20056410)75 mg/次 口服，每日1次；阿托伐他汀钙片(北京嘉林药业股份有限公司，国药准字：H20093819)20 mg/次，睡前口服，每日1次；硝酸异山梨酯缓释片(阿斯利康制药有限公司，国药准字：H20030417)30 mg/次 口服，每日1次，并根据患者基础性疾病给予以β受体阻滞剂控制血压、呋塞米/螺内酯改善心功能不全等对症治疗，连续治疗6个月。B组在A组治疗的基础上，给予芪参益气滴丸(天士力医药集团股份有限公司，国药准字：Z20030139)，每次1袋(药品有效剂量0.5 g)，每日3次，连续治疗6个月。

1.3 观察指标

1.3.1 血清学指标 治疗开始前、后抽取患者空腹静脉血，比较两组患者血清NT-proBNP、TNF-α、CRP、IL-6及IL-10等变化情况。

1.3.2 心功能改善情况 治疗开始前、后行超声心动图(飞利浦IE33型超声心动图，探头频率3～5 Hz)检测，比较两组患者左心室舒张末期容积(left ventricular end-diastolic volume，LVEDV)、左心室收缩末期容积(left ventricular end-systolic volume，LVESV)及左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)等的变化情况。

1.3.3 临床疗效 参考文献[6]，根据患者治疗后症状、体征及心功能的改善情况，进行疗效评价：(1)显效，患者症状及体征基本消失，心功能较治疗前提高2级以上；(2)有效，患者症状及体征较前好转，心功能较治疗前提高1级；(3)无效，患者症状及体征基本同前，心功能较治疗前无改善，甚至加重。

有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

1.3.4 安全性指标 观察两组患者在服药过程中出现心绞痛复发、严重心律失常、再发心肌梗死及心力衰竭等不良心血管事件的发生情况。

2 结果

2.1 两组患者血清学指标比较 治疗前，两组患者血清NT-proBNP、TNF-α、CRP、IL-6及IL-10水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者的NT-proBNP、TNF-α、CRP、IL-6及IL-10水平均优于治疗前，且B组各指标的改善程度优于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者的血清学指标比较

2.2 两组患者超声心动图变化情况比较 治疗前，两组患者LVEDV、LVESV及LVEF比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者的LVEDV、LVESV及LVEF水平均优于治疗前，且B组各指标的改善程度优于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者超声心动图变化情况比较

2.3 两组患者临床疗效比较 B组患者的治疗有效率为85.7%(48/56)，明显高于A组的75.0%(42/56)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者的临床疗效比较/例(百分率/%)

2.4 两组患者心血管不良事件发生情况比较 治疗期间，B组患者不良心血管事件的发生率为9.0%(5/56)，明显低于A组的19.6%(11/56)，两组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者的不良心血管事件发生情况比较/例(百分率/%)

4 讨论

急性心肌梗死是由于冠脉斑块破裂致心脏血管发生堵塞而影响正常心肌供血供氧的常见疾病，若不及时治疗，缺血心肌面积扩大，可能出现恶性心律失常、心力衰竭等严重并发症[7]。目前，PCI术是治疗急性心肌梗死的常用方案。然而，PCI治疗虽然可以在短时间内恢复心肌的急性缺血状态，但PCI支架植入所带来的机械性损伤及后续的术后再狭窄、继发性心绞痛等事件，亦可对患者预后产生不良影响[8]。目前，临床上，PCI术后多采取抗血小板稳定斑块、改善心功能等常规治疗，然治疗效果相对有限。中医学认为，急性心肌梗死属于“真心痛”、“胸痹”的范畴，其主要病机为心气不足、血脉瘀滞，而现气虚血瘀之候，为本虚标实之症[9-10]。当心脏血脉阻塞、不通则痛，则出现心痛的表现。同时，心主火、为君主之官，心气虚则阳气衰、阳气虚衰则人体之正气不足，从而累及其他脏器。因此，其治疗的根本在于温阳益气，活血化瘀，使虚衰的心阳得以温通，则症候自除[9-10]。随着中药制剂的不断改良，中成药弥补了传统中药方剂煎煮不易、携带不便的不足[11]。芪参益气滴丸由黄芩、丹参、三七及降香等传统中药经现代化技术研制而成，配方中黄芪可益气健脾、补中益气，三七、降香活血止痛、化瘀去浊，既可缓痹阻之痛、又可通瘀滞之血脉。丹参为“气中之血药”，古有“一味丹参散、功同四物汤”之称，在行气补气的同时可以活血[12]。诸药配伍、制剂，共奏益气活血祛瘀之功，在祛瘀的同时顾护正气，达到“祛瘀不伤正”的目的[13]。同时，芪参益气滴丸可有效改善心肌能量代谢、保护心肌细胞、减少因短暂性缺血缺氧而引起的细胞凋亡，同时，其还可以抑制血小板凝集、增加心脏排血量及心肌收缩力，抑制炎症反应，降低各种心血管不良事件的发生[14-15]。

本研究结果显示，治疗后，B组患者NT-proBNP、TNF-α、CRP、IL-6及IL-10水平均优于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。这说明，芪参益气滴丸可有效改善PCI术后患者的血清炎症因子水平。同时，治疗后，B组患者LVEDV、LVESV低于A组，LVEF高于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。这说明，芪参益气滴丸能有效改善患者的心功能。此外，B组患者的治疗有效率明显高于A组，不良心血管事件的发生率明显低于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。这说明，芪参益气滴丸在提高治疗效果的同时，有效降低了心血管不良事件的发生。

综上所述，芪参益气滴丸可有效改善急性心肌梗死PCI术后患者血清NT-proBNP、TNF-α、CRP、IL-6及IL-10水平，改善心功能，有效降低心血管不良事件的发生。