医院业务科室备用药品同质化管理的实践与探讨

□ 周福永 ZHOU Fu-yong 蔡志琴 CAI Zhi-qin 卢洪萍 LU Hong-ping

业务科室备用药品管理是医院药品管理的重要组成部分，也是医疗工作的重要内容[1]。业务科室备用药品是根据患者的实际需求量，将临床应急的抢救药品和临时周转的必备药品直接贮存于各科室，包括抢救类药品、麻精类药品和常用药品等，管理好这些药品对患者的用药安全至关重要。业务科室因对备用药品缺乏正确管理造成的医疗纠纷屡见不鲜。

笔者所在的三级甲等综合医院拥有科室备用药的临床科室39 个、医技科室18 个，药品种类繁多。药剂科在2020年月查中发现4—6 月份全院各科室备用药品管理质量合格率分别是66.67%、63.16%和64.91%，平均仅为64.64%，存在药品质量及用药安全隐患，如备用药品针剂存在临近效期或过期、备用数量超基数等，口服药无效期标注且存在变色、胶囊软化现象，外用药或大瓶口服液存在标签模糊且未注明开瓶日期，或大瓶装不愿丢弃而导致变质等；备用药品标识不规范：科室内服药、注射剂、外用药、麻醉药品及高危药品标识不统一[2]；药品标签内容不统一，高危药品、相似药品缺少醒目标识，一定程度上增加了医院药品的管理难度。为此，我院在业务科室备用药品的质量管理实践中，逐渐形成管理体系，实现全院备用药同质化管理，保证患者用药质量与安全，取得了较好的效果。

方法

1.药品管理

1.1 各科室（包括临床、医技）备用药品必须使用本院药房发出的药品，科室接收药品后经检查合格，按照药品法定质量标准进行贮藏和保管，严格按医嘱供应给患者使用，不得挪作他用。根据本科室病种和使用需要，优先选用配备国家基本药物和国家组织的集采药品，并按普通针剂、内服药品、外用药品、冷藏药品、麻醉药品、精神药品、抢救车药品及大输液药品等分类，制定全院统一的备用药品基数目录单，上报药剂科和主管部门同意，并存档备案。各科室的备用药品，按照药品的特殊管理要求进行分类存放，做到每日交接，帐物相符，如丙泊酚注射液、精神二类等高危药品，须按药物品种专柜加锁存放，并有醒目标识。特殊科室备用的麻醉和精神一类药品，采用双锁保险柜，储存区域安装防盗设施和监控系统，相关视频保存期限原则上不少于180 天[3]。

1.2 申请流程。各科室的备用药品实行基数管理。普通药品需由科室按照病种和使用需求提出申请，由相应科室负责人或护士长签字后，经药房审核同意后到药房领取备存；麻醉药品、第一类精神药品按照诊疗需求应提出申请，由相应科室负责人或护士长签字后，报医疗管理、药学等部门负责人同意签字，凭申请单到药房领取备存，严格按照麻精药品管理制度储存和使用。各科室应根据病种和日常用药情况定期调整备用药品品种和基数，以适应临床需求，同时将更新后的备用药品目录报医疗管理、药学等部门存档。

2.责任管理

2.1 责任护士。为确保全院备用药科室在药品贮存、使用环节管理的规范化和标准化，根据《中华人民共和国药品管理法》制定了《临床科室备用药品管理制度》，明确科室护士长是备用药品的责任人[2]。各科室设立药品分管员，负责备药的申领、基数调整和药品保管等工作，检查药品，防止积压、变质、过期。根据安全目标认证中的用药安全要求，每月进行一次备用药品自查工作，检查备用药物有无过期、标签模糊、变质、沉淀及结晶等现象，发现不合格现象应立即停止使用并报药剂科统一处理；发现基数不符等异常情况及时查找原因，针对原因进行持续质量改进。

2.2 责任药师。药剂科提供药学专业知识支持，各科室配备药师下临床、医技科室进行网格化管理，培训医护人员掌握业务科室备用药品管理制度等相关知识，检查备用药品基数和质量。组建全院备用药品信息沟通微信群，主要任务：发布抢救药品、麻精药品和常用药品及特殊药品和易混淆药品目录；备用药品信息变更如产地、规格、效期等，协助科室做好备用药品的管理。联系信息中心，在药房HIS 系统中增设“科室备用口服药”打印功能，含药品名称、产地、批号、拆分日期、失效日期等信息，方便科室对备用拆零口服药品的识别和效期管理。

3.目视管理。根据《中华人民共和国药品管理法》《标签管理规定》全院统一制作业务科室备用药品标识。完善药品目视管理，药剂科协助科室制作高警示、遮光、易混淆、多规等药品标识统一整理到备药标签上，在护士用药时给予提醒；将备用药品标签规范化如药品通用名+规格+基数+药品二维码，同药名不同厂家需在通用名后备注商品名，极大地方便了护士的每日交接班。

4.评价指标

4.1 麻醉药品。麻醉药品的基数管理与质量是否符合规定；麻醉药品保存与使用是否符合规定；《交接班记录本》的登记是否及时准确；麻醉药品的使用登记是否及时准确；空安瓿回收、残余液销毁登记是否及时准确。

4.2 常用药品。药品存放环境温湿度是否符合规定；冷藏及阴凉处保存药品存放是否符合规定；遮光存放药品是否符合要求；高警示药品是否单独单柜定位存放；易过敏需皮试药品是否集中管理；内服、注射、外用、大输液等药品分开存放；备用药品的数量与质量是否符合要求；药品名称、规格、批号/效期等是否清晰；高浓度电解质是否贴有全院统一的警示标识；高危药品是否有全院统一的警示标识；相似药品是否有全院统一的警示标识。

4.3 抢救车药品。抢救车是否符合“四定”管理：定人管理、定点放置、定量储存、定期自查，并在使用和补充药品后及时更新；每班交接并查看锁扣是否完整及编码有无改变。

4.4 备用药品检查及记录。药品效期管理是否符合要求；每日点交记录是否完整；每月自查是否符合规定；开启的多剂量药品是否有开启日期和失效日期；配置好的药物是否都贴有患者姓名、药品、剂量/浓度、配置日期的标签；上月检查缺陷是否有整改及改进措施是否有成效。

5.统计学方法。对数据进行分析采用SPSS22.0 软件进行统计学分析和处理。计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以p＜0.05 为差异具有统计学意义。

效果

1.业务科室备用药品管理质量合格率。实施业务科室备用药品同质化管理后，月查中2020 年7—9 月份业务科室备用药品管理质量合格率分别是84.21%（48/57）、89.47%（51/57）和92.98%（53/57），平均为88.89%，与管理前合格率平均仅为64.64%相比，差异有统计学意义（p＜0.05），说明同质化管理后对业务科室备用药品管理质量起到直接的监督促进作用，见表1。

表1 同质化管理前后业务科室备用药品管理质量合格率(%)

2.根据医院《临床科室备用药品使用与管理制度》，针对科室备药管理中的质量控制类别。备用基数、药品标签、抢救药品、麻醉药品、高危药品、易混淆药品、冷藏药品、遮光药品、检查和记录进行监管，抽查管理前2020 年6 月和管理后2020 年9 月的备用药品质控管理未合格科室中的类别数占总备药科室数的百分比进行分析，各项不合格情况较管理前明显下降，两者差异有统计学意义，见表2。

表2 业务科室备用药品管理不合格科室情况[n(%)]

结论

药物治疗是住院患者疾病治疗必不可少的治疗措施之一，药品的质量安全管理是医院药学服务的核心内容，加强科室患者备用药品的管理是医院质量安全的重要内容，也是患者十大安全目标之一。不合格的药品引发药品不良事件的发生，直接影响患者的治疗效果及身体健康，甚至危及生命[4-5]。业务科室备用药品主要用于患者的及时抢救和临时用药，是患者享有基本药学服务的重要环节，保证备用药品的质量，是提高业务科室用药安全的第一关[2]。业务科室备用药品的管理是“以患者为中心”的前提下，每种备用药品匹配信息化管理的药品二维码，提高药物储存及使用的安全性；并建立以药品管理为基础的责任管理、目视管理、评价指标等方法，将备用药品实行以科室自行管理为基础，药剂科提供专业技术支持并与医院质量改进部协同管理监督，全院业务科室备用药品同质化管理，提高业务科室备用药品的质量和用药安全。我们将继续利用完善制度管理、信息流程优化、安全文化引导等手段，持续促进业务科室备用药品的精细化管理，确保患者用药安全。