补肾固骨汤联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症的临床疗效与安全性

耿树文

(滑县骨科医院药剂科 安阳 456485)

骨质疏松症是临床常见全身骨代谢障碍性疾病，多发于老年群体，多伴有骨痛，易发生骨折，甚至出现驼背、椎体压缩性改变，严重降低患者生活质量[1]。临床应积极采取措施缓解疼痛，改善症状。阿仑膦酸钠属于骨吸收抑制剂，能干扰破骨细胞，并增加骨量，是治疗骨质疏松常用药物[2]。中医理论认为，骨质疏松症属于“骨痹”“骨瘘”范畴，多由于肝肾不足、外邪侵入，经络瘀阻受损，引发疼痛，临床应补肾益精、活血通络、强筋健骨[3]。本研究选取我院老年性骨质疏松症患者108例，旨在探讨补肾固骨汤联合阿仑膦酸钠的治疗效果，现报告如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取我院老年性骨质疏松症患者108例(2016年7月～2019年7月)，按照随机数字表法分为对照组和观察组各54例。其中对照组男27例，女27例；年龄61～82岁，平均年龄(73.65±4.05)岁；病程4～12年，平均(7.59±1.74)年。观察组男28例，女26例；年龄62～83岁，平均年龄(74.05±4.10)岁；病程4～12年，平均(7.64±1.69)年。两组基线资料(性别、年龄、病程)均衡可比(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准

(1)纳入标准：均经X线检查、骨密度(BMD)检查T≥-2.5则确诊为骨质疏松；经中医诊断伴有全身骨痛或腰背疼痛、腰膝酸软乏力；均签署知情同意书。(2)排除标准：继发性骨质疏松；近6个月内使用过影响骨代谢药物，如性激素、降钙素等；长期使用糖皮质激素；合并心脑血管疾病、肝肾功能不全、糖尿病等全身性疾病；伴有内分泌疾病，如甲状腺功能亢进等；胃肠道功能障碍。

1.3 方法

两组均给予钙剂-钙尔奇片、骨化三醇等常规药物，并指导其培养良好饮食习惯，补充钙磷及蛋白质，戒烟、戒酒、戒咖啡浓茶，并进行适当身体锻炼，增加日晒时间。

1.3.1对照组

采用阿仑膦酸钠(北京福元医药股份有限公司，国药准字H20058996)治疗，空腹口服，1次/d，10mg/次，服药后1h内不得平卧与进食。

1.3.2观察组

采用补肾固骨汤联合阿仑膦酸钠治疗，阿仑膦酸钠用法用量同对照组，补肾固骨汤药方组成，补骨脂20g，淫羊藿20g，菟丝子10g，女贞子10g，龟板10g，枸杞10g，茯苓10g，川续断15g，鹿角胶10g，杜仲15g，黄芪10g，牛膝10g，川芎9g，熟地黄15g，当归10g，甘草10g。加水400ml，水煎取汁200ml，分2次温服，1剂/d。两组均连续治疗3个月。

1.4 疗效评估标准

疼痛等症状消失，中医证候积分降低>90%为控制；症状明显改善，中医证候积分降低70%～90%为显效；症状有所改善，中医证候积分降低30%～69%为有效；未达到上述标准为无效。控制、显效、有效计入总有效。

1.5 观察指标

(1)疗效；(2)治疗前、治疗3个月后两组中医证候积分，包括腰膝酸软、疼痛乏力等主症及头晕耳鸣、下肢痿痹等次症，总分0～30分，分数越高，证候越严重；(3)治疗前、治疗3个月后两组疼痛程度，采用视觉模拟量表(VAS评分)评估，总分0～10分，分数越高，疼痛程度越严重；(4)治疗前、治疗3个月后两组骨代谢标志物[甲状旁腺激素(PTH)、N-端骨钙素(N-MID)]；(5)两组不良反应(恶心呕吐、颜面潮红、腹泻)。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 疗效

观察组控制13例，显效25例，有效12例，无效4例；对照组控制11例，显效21例，有效10例，无效12例。观察组总有效率92.59%(50/54)高于对照组77.78%(42/54)，差异有统计学意义(χ2=4.696，P=0.030)。

2.2 中医证候积分、VAS评分

治疗3个月后观察组中医证候积分、VAS评分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组中医证候积分、VAS评分比较分)

2.3 骨代谢标志物

治疗3个月后观察组PTH低于对照组，N-MID水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组骨代谢标志物比较

2.4 不良反应

观察组恶心呕吐1例，颜面潮红1例，腹泻1例；对照组恶心呕吐3例，颜面潮红3例，腹泻4例。观察组不良反应发生率5.56%(3/54)低于对照组18.52%(10/54)，差异有统计学意义(χ2=4.285，P=0.038)。

3 讨论

老年性骨质疏松症是由于老年患者身体机能衰退，骨含量下降，骨微结构被破坏，骨脆性增加，骨折发生率较高，临床应寻找安全有效治疗方案，改善症状，提高生活质量[4]。阿仑膦酸钠对破骨细胞作用部位具有亲嗜性，能抑制蛋白质异戊二烯化，影响破骨细胞形成微骨架，从而骨吸收小于骨形成，增加骨密度，但治疗效果仍有待提高[5]。

中医理论认为，骨质疏松症病机为骨髓化源不足、肾精亏虚，无以充养、骨萎不坚、逐致瘘痹，应以补肾填精、调畅气血为主要治则[6]。本研究观察组在阿仑膦酸钠治疗基础上采用补肾固骨汤，结果显示观察组总有效率92.59%高于对照组77.78%，治疗3个月后观察组中医证候积分、VAS评分均低于对照组(P<0.05)。补肾固骨汤中淫羊藿、补骨脂可补肾助阳，强筋健骨；杜仲、鹿角胶、川续断可补肝肾、强筋骨；黄芪、茯苓可益气健脾、滋补肝肾；熟地黄可滋阴补肾；川芎可活血行气、化瘀止痛；甘草可和中[7]。诸药合用，可强骨补肾、舒筋活血，标本兼治，效果显著，能明显缓解疼痛，改善症状。本研究结果还显示，治疗3个月后观察组PTH低于对照组，N-MID水平高于对照组(P<0.05)。PTH能调节钙磷代谢，提高血钙水平，促进骨钙入血，降低骨密度；N-MID是骨形成与重吸收过程中所释放的骨特异性钙结合蛋白，能直接反应骨生成情况，骨质疏松患者其水平明显降低。现代药理学研究证明，淫羊藿总黄酮能抑制破骨细胞，促进成骨细胞生长；川续断皂苷VI能促进骨损伤愈合，从而降低PTH、提高N-MID，促进恢复[8]。另外，观察组不良反应发生率5.56%低于对照组18.52%(P<0.05)。中药具有安全性高、毒副作用小的优势，能显著减少不良反应发生。

综上所述，补肾固骨汤联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症疗效显著，能缓解疼痛，降低中医证候积分，改善骨代谢标志物水平，降低不良反应发生率。