银杏二萜内酯葡胺注射液治疗进展性脑卒中的临床试验研究

徐国防 高 盼 赵 岳 赖耀文 李广辉 刘 平 张永玲

(郑州人民医院药学部 郑州 450003)

进展性脑卒中指发病后经临床治疗病情仍进行性加重的卒中，表现为神经功能缺损加剧或出现同一血管供血区受损情况，该症状通常持续数天至2周以上，治疗难度大[1]。临床上，需依据疾病特点、症状、发病机制等确定治疗方案，改善患者的神经功能。虽然常规西医治疗效果显著，但用药过程中难免存在不良反应，影响治疗效果。银杏二萜内酯葡胺注射液属于中药制剂，价值在于活血化瘀通络，在进展性脑卒中患者治疗中适用性强。本实验选取病例简要介绍进展性脑卒中治疗中银杏二萜内酯葡胺注射液临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次实验时间2019年4月～2020年3月，实验对象为73例进展性脑卒中患者。通过双色球方式，划分对照组36例和观察组37例。对照组男18例，女18例；年龄48～67岁，平均(57.53±3.21)岁；发病时间5～23h，平均(14.37±2.11)h。观察组男20例，女17例；年龄46～68岁，平均年龄(57.32±3.17)岁；发病时间7～22h，平均(14.54±2.09)h。两组基线材料(性别、年龄、发病时间)未见明显差异(P>0.05)，可对比。

1.2 方法

对照组采用常规西医治疗，口服阿司匹林肠溶片(沈阳奥吉娜药业有限公司，国药准字H20065051，规格：100mg*30片)，每次100mg，每天1次；口服阿托伐他汀钙片(乐普制药科技有限公司，国药准字H20133127，规格：10mg*7片)，单次20mg，每天1次；口服奥拉西坦胶囊(湖南健朗药业有限责任公司，国药准字H20030037，规格：0.4g*24粒)，每次0.8g，每天2次。观察组在该基础上实施银杏二萜内酯葡胺注射液(江苏康缘药业股份有限公司，国药准字Z20120024，规格25mg/支)治疗，在250mL的0.9%氯化钠注射液内添加25mg本品，经稀释，静脉滴注，每天1次。两组均治疗30d。

1.3 观察指标

(1)神经功能缺损(NIHSS)评分[2]：NIHSS内含面瘫、言语、步行能力等指标，分值范围0～45分，划分轻型：0～15分、中型：16～30分、重型：31～45分，分值越高，神经功能缺损越严重。日常生活能力量表(ADL)[3]：ADL共14项，包括躯体生活自理量表(6项)和工具性日常生活能力量表(8项)，完全正常：16分以下；不同程度功能障碍：16～64分。分值与日常生活能力呈反相关。

(2)临床疗效[4]：依据神经功能缺损(NIHSS)评分评估临床疗效，划分痊愈、显效、有效、无效。痊愈：经治疗，NIHSS评分显著降低，下降幅度91%及以上，病残等级0级；显效：治疗后，NIHSS评分明显下降，幅度46%～90%，病残等级1～3级；有效：治疗后，NIHSS评分有所降低，下降19%～45%；无效：经治疗，NIHSS评分上升或下降，幅度在18%及以下。临床疗效=(1-无效)/总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组NIHSS、ADL评分比较

治疗前，两组患者的NIHSS评分、ADL评分差异不显著(P>0.05)；治疗后，观察组患者的NIHSS评分、ADL评分均比对照组低，组间数据对比差异明显(P<0.05)，见表1。

表1 两组NIHSS、ADL评分比较分)

2.2 两组临床疗效比较

观察组患者的临床治疗总有效率显著比对照组高，两组数据对比差别显著(P<0.05)，见表2。

表2 两组临床疗效比较[n(%)]

3 讨论

数据显示[5]，进展性脑卒中发病率为9.8%～37.0%，该病在腔隙性脑梗死、大动脉闭塞性脑梗塞患者中较常见，其对患者的身心健康产生了严重危害。现如今，进展性脑卒中治疗方式比较多，包括溶栓治疗、抗血小板抗凝治疗、血管内治疗等，其目的在于恢复梗阻区域供血及供氧，改善微循环，扩充血容量，使远期预后得到了明显改善，死亡率降低[6]。然而，溶栓治疗存在诸多限制，部分患者无法溶栓，需以抗氧化、营养神经等方式替代，确保患者的神经功能得到有效保护。

在我国中医药发展非常快，脑血管疾病治疗中涉及到的相关中药制剂非常多，银杏二萜内酯葡胺注射液便是其中一种，本品提取自银杏叶，经纯化处理之后，获取银杏二萜内酯，其由银杏内酯K、B、A等药理成分构成，作用在于活血通络，能够使脑缺血区域的血管组织得到明显扩张，减小血管阻力，并且，该物质聚集作用强，使血浆纤维蛋白酶的生活学活性功能显著增强，能够对血栓组织形成进行有效阻止，把有害氧自由基分子清除，使患者的脑梗病灶缩小，确保其神经功能在短时间内得到有效修复，增强临床疗效[7]。现代药理学研究证实[8]，银杏二萜内酯葡胺注射液能够对血小板聚集进行有效抵抗，使患者的大脑水肿问题得到明显改善，并对其神经元细胞起保护作用，利于神经功能恢复。此外，银杏内酯B、A还能够通过对细胞线粒体凋亡途径进行抑制，对脑部神经细胞形成保护，使NF-kB的生物活性功能降低，以此对神经细胞凋亡、炎症反应进行有效抑制。结果显示，治疗后，观察组患者的NIHSS评分、ADL评分均比对照组低；观察组患者的临床治疗总有效率为94.59%，明显比对照组的75.00%高，两组之间数据对比可见显著差异(P<0.05)。提示在进展性脑卒中治疗中应用银杏二萜内酯葡胺注射液，临床疗效显著增强，患者的神经功能及日常生活能力均得到了明显改善。

综上所述，依据进展性脑卒中患者特点、症状，实施银杏二萜内酯葡胺注射液治疗，临床疗效显著，利于改善患者的神经功能，提高其日常生活能力，说明该治疗方式有效性强，具备临床推广应用价值。