放置宫内节育器与继发性不孕关系的队列探讨

王珍 黄莉

【摘 要】目的：探讨放置宫内节育器与继发性不孕之间的关联性。方法：以自愿原则从2020年1月至2020年12月于我院接受孕前检查的健康受检者中依据筛选条件选取2000例入组研究，其中1000例为首次分娩后放置节育器者，其余1000例为首次分娩后采取其他避孕措施者，分别记为对照组和研究组，就两组受检者继发性不孕发生率进行评价和分析，同时就节育器和继发性不孕之间的关联性展开探讨。结果：研究组受检者继发性不孕发生率略高于对照组，差异不具有统计学意义（P>0.05）；经logistic回归分析，宫内节育器和继发性不孕发生之间无显著关联性（P>0.05）。结论：放置功能节育器并不会增加继发性不孕发生风险，是一种较为可靠的避孕技术。

【关键词】宫内节育器；继发性不孕；队列研究

A cohort study on the relationship between IUD placement and secondary infertility

Wang Zhen1， Huang Li2

1.The Peoples Government of Xigang Town， Tengzhou City， Tengzhou Shandong 277519， China；

2.Xigang Central Health Center， Tengzhou City， Tengzhou Shandong 277519， China

【Abstract】Objective： To explore the relationship between the placement of the intrauterine device and secondary infertility.Methods：On a voluntary basis，2000 cases were selected from the healthy subjects who received pre-pregnancy check-ups in our hospital from January 2020 to December 2020. According to the screening conditions，2000 cases were enrolled in the study， of which 1000 cases were placed after the first childbirth，and the rest 1000 cases were those who took other contraceptive measures after the first childbirth. They were recorded as the control group and the study group， respectively. The incidence of secondary infertility in the two groups was evaluated and analyzed. At the same time， the IUD and secondary infertility were evaluated and analyzed. Exploring the relevance between them. Results： The incidence of secondary infertility in the study group was slightly higher than that of the study group， and the difference was not statistically significant（P>0.05）； After logistic regression analysis showed that there was no significant correlation between the incidence of IUD and secondary infertility（P>0.05）.Conclusion： The placement of a functional IUD will not increase the risk of secondary infertility， and it is a relatively reliable contraceptive technique.

【Key？Words】Intrauterine device； Secondary infertility； Cohort study

宮内节育器是临床中较为常用的女性避孕技术，我国约2.1亿妇女使用过宫内节育器，1.1亿妇女仍在继续使用宫内节育器。根据临床调查研究，宫内节育器是一种可靠的避孕技术，避孕有效率在95%以上，有些使用宫内节育器妇女产生了“二胎”意愿并选择摘除宫内节育器，但摘除后有妇女发生了继发性不孕，并将责任归咎于使用宫内节育器[1-2]。为明确放置宫内节育器和继发性不孕之间的关联性，遂展开本组研究，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

从2020年1月至2020年12月于我院进行孕前检查的受检者根据筛选条件选取2000例入组研究，其中1000例为放置宫内节育器者，1000例为使用其他技术避孕者，年龄24岁～35岁，平均年龄（30.35±4.39）岁，均为健康育龄女性。

1.2 筛选条件

1.2.1 均为经产妇，有妊娠和分娩经验。

1.2.2 排除习惯性流产患者。

1.2.3 排除意识障碍、语言障碍、精神异常等无有效沟通者。

1.2.4 近期有明确的妊娠意愿者。

1.2.5 排除夫妻双方有一方行绝育手术者。

1.2.6 放置宫内节育器者使用时间超过3个月。

1.2.7 知晓研究内容，自愿参与本组研究且愿意配合随访调查。

1.3 方法

1.3.1 建立队列：根据本次研究内容，确定队列选取样本数量和样本来源，将纳入本组研究的妇女根据避孕措施差异分为对照组（其他避孕技术）和研究组（放置宫内节育器）。

1.3.2 基础资料获取及档案建立：根据研究需要，制作受检者基础资料登记表，录入入组者基础资料，包括人口学特征、月经周期、孕产史、孕前检查结果、避孕技术、房事活动周期等主要信息，其余次要信息包括入组者姓名、年龄、体质量、居住地信息、联系方式等。采取一人一表制，现场填写现场回收，确保每位入组者信息均登记完全，然后根据分组情况整理成册，形成研究档案。

1.3.3 入组后，告知受检者一年内随访调查计划同时指导患者进行备孕。日常不定期进行随访调查，每3个月完成一轮随访调查，4轮完成或入组者妊娠则标记为出组。以随访调查结束后仍未实现妊娠（有正常性生活的前提下）记为继发性不孕。

1.3.4 质量控制方法：研究开始后，将参与研究的人员固定化，非特殊情况下不进行人员调换，问卷发放、回收由专门人员负责，信息采集表为统一制作，随访调查时一人负责联系受检者，一人负责登记，至少两人在场进行随访结果填写。尽可能降低人为因素导致的结果偏差。

1.4 评价标准

继发性不孕：有明确的妊娠分娩史，性生活正常的前提下连续12个月未采取避孕措施但未能妊娠者。

1.5 统计学方法

研究相关数据均经专业统计学软件处理，计量资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组受检者继发性不孕发生率对比

两组受检者均完成连续4轮、历时12个月的随访调查，其中对照组346例于首轮随访中出组，研究组355例于首轮随访中出组；第二轮随访调查中，对照组262例出组，研究组289例出组；第三轮随访调查中，对照组186例出组，研究组180例出组；其余受检者均于第四轮随访调查中出组，最终对照组86例未能实现妊娠，研究组90例未能实现妊娠。对照组继发性不孕发生率8.60%，研究组继发性不孕发生率9.00%，未见两组继发性不孕发生率存在显著差异（P>0.05）。

2.2 logistics回归分析结果

是否使用节育器以及年龄对继发性不孕发生率无显著影响（P>0.05），有无流产史、体质量是否正常、有无生殖道感染则与继发性不孕之间有明显关联（P<0.05），见表1。

3 讨论

继发性不孕指的是妊娠或分娩后未采取避孕措施且房事正常的情况下1年内未能实现妊娠，其是一种多因素影响下的不孕现象，可能为暂时性也可能为永久性，具体情况需要根据产妇是否有明确的器质性损伤有关[3-5]。

在本组研究中，共选取2000例育龄女性入组研究，根据避孕方式差异分为对照组和研究组，就放置节育器和继发性不孕之间的关联性展开研究，结果发现两组女性继发性不孕发生率对比未见显著差异（P>0.05），而logistics回归分析結果提示放置节育器与继发性不孕之间无显著关联性（P>0.05）。而是否有流产史、体质量是否异常以及是否有生殖道感染与继发性不孕之间有明显的关联性（P<0.05）。

综上所述，放置功能节育器并不会增加继发性不孕发生风险，是一种较为可靠的避孕技术。

参考文献

[1] 杨月华，王冠融，周健，等.放置宫内节育器与继发性不孕关系的队列研究[J].中国计划生育学杂志，2020，28（1）：13-17.

[2] 温彩萍.宫内节育器避孕妇女出现继发性不孕的危险因素分析[J].中国实用医刊，2020，47（9）：63-65.

[3] 张爱丹.放置宫内节育器对输卵管阻塞性不孕的影响[J].天津医药，2017，45（1）：76-78.

[4] 刘秀玲.PDGF、TGF-β、TIMP-1在宫腔粘连患者子宫内膜组织及血清中的表达和意义[D]. 郑州：郑州大学，2011.

[5] 程涛.人工流产术后即时放置宫内节育器的预后分析及研究[J].家有孕宝，2020，2（8）：3-4.