平肝育阴清热法联合雷火灸治疗干眼症的疗效及对泪液分泌的影响Δ

刘小峰，朱卫华，王红燕

(北京中医医院顺义医院眼科，北京 101309)

干眼症的发病原因为泪液量或质以及泪液动力学异常造成的泪膜不稳定，临床表现主要为眼睛明显干涩和异物感，伴有畏光、视物模糊，可导致角膜损伤甚至失明。干眼症的发病机制较为复杂，临床多以药物治疗为主，必要时需手术治疗[1]。目前，临床上治疗干眼症的主要方法是使用提供润滑的滴眼液和人工泪液，但只能湿润眼睛，并不能起到修复眼部表面病变的作用。随着人们生活、工作环境的改变，手机、电脑等电子产品逐渐普及，干眼症的发病率也逐年升高，其临床治疗在眼科领域也受到了越来越多的重视。干眼症在中医中属于“白涩症”“干涩昏花症”等范畴。《素问·宣明五气论篇》中记载“五脏化液，肝为泪”，提示肝之阴液缺失，泪液分泌下降，目窍失濡润；明代王肯堂《证治准绳》中认为“白涩症”以阴虚为本，火热为标，中药治疗应以平肝、育阴、清热等为主。近年来，针灸在眼科疾病的治疗中获得了广泛运用，其中雷火灸是在“雷火神针”基础上改良而来，通过在艾绒中添加沉香、木香等药物，发挥温经通络、调和气血的作用，有助于消除眼睛疲劳和干涩[2]。为进一步研究干眼症的中医治疗，本研究选取北京中医医院顺义医院(以下简称“我院”)收治的干眼症患者，探讨平肝育阴清热法联合雷火灸治疗的疗效及对泪液分泌的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2017年6月至2019年9月我院眼科收治的140例干眼症患者为研究对象。纳入标准：(1)符合《中医眼科学》[3]中干眼症的诊断标准；(2)双眼泪液分泌量≤2 mm/min，双眼泪膜破裂时间<15 s；(3)无颅内肿瘤、外伤等引起的视觉异常或干眼症状；(4)双眼角膜荧光素染色>2分；(5)无传染病史。排除标准：(1)不符合纳入标准者：(2)合并精神疾病者；(3)不积极配合治疗者；(4)有严重心肝肾疾病及其他眼部疾病者。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》，并已获得我院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。根据数字表随机分组法将患者分为观察组和对照组，各70例。观察组患者的平均年龄、性别分布及常见病因等基线资料与对照组相当，具有可比性，见表1。

表1 两组患者基线资料比较Tab 1 Comparison of baseline data between two groups

1.2 方法

对照组患者使用平肝育阴清热法治疗，药物组成主要包括：白菊花15 g，密蒙花10 g，生石决明25 g，白蒺藜15 g，生石膏10 g，谷精草9 g，石斛15 g，葛根6 g，钩藤5 g，枸杞子10 g，神曲10 g，炒丹皮10 g，黄芩5 g，木贼5 g，沙苑子15 g。将上述药材洗净后，加适量清水用砂锅煎煮50 min，去除药物残渣并取汁液，1日1剂，早晚分2次服用，连续服用2个月。

观察组患者在对照组的基础上联合应用雷火灸[批准文号:渝食药监械(准)字2013第2270104号]治疗，即雀啄式灸法，患者端坐，头直立，用点燃的灸柱顶端火头对准睛明、鱼腰、攒竹和四白等应灸部位，距离皮肤2～3 cm悬灸并及时吹掉火头处的灰尘，每个穴位点25下，灸至皮肤发红，并配合以拇指指腹轻揉穴位，深部组织发热为度。

1.3 观察指标

(1)临床疗效。(2)安全性，即眼球肿痛、结膜水肿、眼球充血及眼干涩等不良反应。(3)治疗前和治疗后，所有患者均进行症状问卷调查，包括眼疲劳、干涩感、异物感、畏光、眼红、眼痛感、眼胀感和烧灼感等8项调查内容，无症状为0分，症状轻、中、重分别为1～3分，得分越高说明症状越严重。泪液流量测定：使用滤纸条[批准文号津食药监械(准)字2013第2 400 041号]折叠成5 mm皱褶，缓慢插入患者下睑缘外1/3，让患者闭合双眼以免接触角膜，5 min后取出滤纸条，测量滤纸湿润部分的长度(mm)[4]。用裂隙灯和蓝色滤光片观察泪膜破裂情况，点1滴荧光素钠至患者的结膜囊中，让患者眨眼，然后注视前方，从最后一次眨眼后睁开直至角膜出现第1个黑点泪膜缺损为泪膜破裂时间，<10 s表示泪膜破裂时间缩短。采用荧光素染色观察角膜染色情况，无染色为0分，有染色分4个象限，每象限分轻、中、重3个等级，分别为1～3分[5]。(4)治疗后第1个月及以后每隔1周电话随访1次，了解患者的干眼症状，随访时间为2个月。

1.4 临床疗效评定标准

临床疗效参照《中医病证诊断疗效标准》[6]进行评定。痊愈：临床症状消失，双眼泪液分泌量≥2 mm/min，双眼泪膜破裂时间>15 s；显效：临床症状明显改善，双眼泪液分泌量为1～<2 mm/min，双眼泪膜破裂时间为5～15 s；有效：临床症状、体征均有好转，双眼泪液分泌量和双眼泪膜破裂时间无变化；无效：临床症状、体征无明显改善，双眼泪液分泌量和双眼泪膜破裂时间无变化。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后，观察组患者的总有效率为98.57%，高于对照组的91.43%，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 2 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

2.2 两组患者的药物安全性比较

干眼症患者治疗后药物安全性结果显示，观察组患者的眼球肿痛、结膜水肿、眼球充血及眼干涩的发生率与对照组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组患者的药物安全性比较[例(%)]Tab 3 Comparison of medication safety between two groups[cases(%)]

2.3 两组患者治疗前后泪液分泌情况及症状评分比较

治疗前，两组患者泪液分泌情况及症状评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后的泪液流量、泪膜破裂，角膜染色、眼疲劳、干涩感、异物感、畏光、眼红、眼痛感、眼胀感及烧灼感评分比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，观察组患者明显优于对照组，见表4。

3 讨论

干眼症是指泪液量或质异常造成的泪膜不稳定以及眼表面损伤，并伴有眼部不适症状，导致眼表组织病变的总称。随着人们工作和生活中使用手机、电脑的时间延长，加之环境污染加剧，干眼症的发病率逐年升高，并且趋于年轻化，影响了人们的生活和工作质量。有调查发现，干眼症患者多有视觉疲劳的症状，表明视觉疲劳是干眼症的常见症状之一。

中医认为，肝阴充足时，泪液的分泌是正常的，而肝肾阴虚时，阴虚生内热，虚火多浮，可导致体液流失，火攻于眼，造成泪液减少，进一步引起干眼症，因此，治疗干眼症应以平肝育阴、清热润燥为主[7]。明代王肯堂所著《证治准绳》关于目疾的分类中记载“干涩昏花症”，与干眼症的症状相符，其在“干涩昏花症”中指出“治惟滋阴养水，略带抑火，以培其本”，认为干眼症以阴虚为本，火热为标。另外，在临床中发现，干眼症多属肝阳上亢型，患者虚实夹杂，肝肾阴虚为本，肝阳亢于上，具有明显的肝热，肝热煎灼肾阴，肾阴更加亏虚，这也为本研究采用平肝育阴清热法治疗干眼症提供了理论基础。方中石斛味甘，性寒，入肾经，补肾阴而明目；枸杞子入肾经，具有滋肝补肾的功效；沙苑子入肝、肾经，能养肝明目，与石斛、枸杞子合用，具有滋补肝肾之阴、明目之功效；生石决明性寒，归肝经，主要发挥平肝潜阳、清肝明目的作用；白蒺藜归肝经，能平肝疏肝，可发挥祛风明目的功效；钩藤亦具有清热平肝的作用；黄芩、炒丹皮能清热凉血；谷精草清肝明目；密蒙花清热利湿、明目退翳；白菊花、木贼宣散肝经风热以明目；石膏性凉，微寒，可治疗多种内外障眼病；葛根为本方引经药；神曲主要避免寒凉伤脾胃；诸药配合，共奏平肝育阴清热之功效[8]。本研究结果显示，经平肝育阴清热法联合雷火灸治疗后，观察组患者的总有效率(98.57%)明显高于单纯使用平肝育阴清热法治疗的对照组(91.43%)，差异有统计学意义(P<0.05)。干眼症患者治疗后药物安全性结果显示，观察组患者的眼球肿痛、结膜水肿、眼球充血及眼干涩的发生率与对照组比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗后的泪液流量、泪膜破裂，角膜染色、眼疲劳、干涩感、异物感、畏光、眼红、眼痛感、眼胀感及烧灼感评分比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，观察组患者明显优于对照组。以往已有大量关于雷火灸防治近视、治疗视疲劳综合征等方面的临床研究，特别是在改善视疲劳症状方面取得了较好的疗效[9]。由于视疲劳为干眼症的主要临床症状之一，因此，本研究使用了雷火灸，以减轻视疲劳，缓解干眼症状，达到治疗的目的[10]。雷火灸是在针灸理论、经络理论和现代医学研究的基础上，使用新型的独特配方，通过药物燃烧热量，以悬灸方法刺激眼睛和相关点，使眼睛周围皮肤毛细血管扩张、充血，加速血液循环，以达到疏通经络、调和气血、调整阴阳的功效[11-12]。其特有的药物配方优于传统艾灸，清热解毒、活血化瘀作用更强，穿透力更强，其气味的辛气还能增强神经敏感性，改善面神经兴奋的传导[13-14]。本研究结果显示，平肝育阴清热法联合雷火灸治疗干眼症的效果优于单用平肝育阴清热法，提示针药联合治疗在改善干眼症症状方面的效果更佳[15-16]。

本研究治疗干眼症的临床优势主要为不良反应少。使用药物和手术治疗干眼症，会对患者的眼睛造成不可弥补的损害，甚至直接影响患者的生理功能[17]。本研究结果显示，观察组患者在治疗过程中的不良反应较少。平肝育阴清热法联合雷火灸治疗，不仅可以针对患者局部症状，还可以根据中医相关原理进行辨证论治，从而达到标本同治的目的，效果更持久。另外，既往的研究主要集中于单独使用平肝育阴清热法或雷火灸治疗干眼症，本研究将两者进行联合治疗，针药结合，促进临床疗效的提高。但本研究仍然存在以下不足：首先，本研究为病例对照研究，并非随机对照试验，未设置盲法，因此存在一定的偏倚风险；其次，本研究为单中心临床研究，纳入的样本量较少，后续需加大样本量并进行多中心临床研究；最后，本研究的临床随访时间较短，后续研究需长期随访观察。

综上所述，平肝育阴清热法联合雷火灸治疗干眼症的疗效较好，优于单用平肝育阴清热法，对患者早期治疗及预后有重要的临床参考价值，且安全性较高。