丹鹿胶囊联合大黄蛰虫丸治疗乳腺增生的临床效果观察＊

张鑫山 盛勇 卜晓莉 郭亚荣

乳腺增生是一种在30岁以上女性群体中有较高发病率的疾病，有研究表明其发病率高达90%以上，成为城市女性的高发疾病之首[1]。再加上近年来乳腺增生的发病呈现出低龄化的趋势，引起了广大女性对于该病治疗的广泛关注。药物治疗是目前治疗乳腺增生的主要方式，中西医药均相应的治疗药物，但是出于经济、安全性、疗效的考虑，越来越多的人更倾向于中药治疗。为了进一步探究中药治疗效果，本院选取2019年1月-2020年3月在凉州医院就诊的80例乳腺增生患者，分别给予三苯氧胺和丹鹿胶囊联合大黄蛰虫丸治疗，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月-2020年2月在凉州医院就诊的80例乳腺增生女性患者作为研究对象。（1）纳入标准：①经影像检查发现存在乳腺结节且符合乳腺增生诊断标准（2016年乳腺增生诊治专家共识）；②年龄20～45岁非绝经期女性，有基本规律的月经周期；③病程在3个月以上；④6个月内未使用过其他药物治疗。（2）排除标准：①对本次研究用药过敏；②孕期或哺乳期妇女；③合并乳腺纤维瘤、乳腺肿瘤、乳腺炎等其他乳腺疾病；④合并有严重心、肝脏、造血系统疾病或者精神疾病；⑤存在意识障碍、配合度差。采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组40例。其中，对照组患者年龄21～42岁，平均（34.63±3.48）岁；病程4～15个月，平均（8.84±2.87）个月；未婚23例，已婚17例；肿块最大直径2.5～3.7 cm，平均（3.12±0.23）cm。观察组患者年龄22～44岁，平均（34.59±3.71）岁；病程4～17个月，平均（9.21±2.69）个月；未婚25例，已婚15例；肿块最大直径2.4～3.6 cm，平均（3.05±0.31）cm。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本次研究经笔者所在医院医学伦理委员会批准执行；患者知晓本次研究内容并自愿参与本次研究，且签署知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组 对照组患者接受三苯氧胺治疗：给予患者三苯氧胺（扬子江药业集团有限公司，国药准字H32021472）口服，10 mg/次，1 次 /d。

1.2.2 观察组 观察组患者给予丹鹿胶囊和大黄蛰虫丸联合口服治疗：丹鹿胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z20150004），2 g/次，3次/d；大黄蛰虫丸（湖南省回春堂药业有限公司，国药准字Z43020397），3 g/次，2次/d。

两组患者的用药均严格按照医嘱进行，在经期均停药直至经期过后恢复用药，治疗期均为3个月。

1.3 观察指标及评价标准

比较患者治疗前、治疗3个月后的乳腺疼痛评分、肿块硬度、肿块分布评分及不良反应情况。其中，乳腺疼痛评分参照2002年中华全国中医学会外科学会修订的相关标准进行评定，评分为0～24分，分数与患者的乳腺疼痛成正比；肿块硬度评分0～6分，分数越高表示患者症状越严重；肿块分布范围评分0～12分，分数越高表示患者肿块扩散严重；不良反应判定标准则参照《WHO不良反应术语集》的相关标准进行评定，包括肠胃不适、白带异常、会阴瘙痒、潮热盗汗、恶心、食欲不振等。

根据患者的影像检查情况将患者的疗效分为如下3个标准，（1）显效：患者乳腺疼痛评分、肿块硬度、肿块分布评分较治疗前，改善程度超过90%；（2）有效：患者乳腺疼痛评分、肿块硬度、肿块分布评分较治疗前，改善程度在30%～89%；（3）无效：患者乳腺疼痛评分、肿块硬度、肿块分布评分较治疗前，改善程度不足30%。治疗有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

本研究中收集到的计量、计数资料均经过SPSS 20.0统计学软件处理。计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

观察组治疗有效率92.50%，明显高于对照组的75.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效比较 例（%）

2.2 两组患者症状评分比较

治疗前两组患者各项症状评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组乳腺疼痛评分（5.25±1.74）分，肿块硬度评分（2.24±0.42）分，肿块分布评分（4.85±1.20）分，均优于对照组的（6.37±1.67）、（2.79±0.55）、（5.78±1.15）分，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者不良反应率比较

在治疗的过程中，对照组患者出现肠胃不适2例，白带异常3例，会阴瘙痒2例，潮热盗汗2例，不良反应率22.50%。观察组患者出现恶心1例，食欲不振1例，不良反应率为5.00%。两组患者减少用药或者停药之后不良反应均自行消失，观察组不良反应率低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.16，P＜0.05）。

3 讨论

乳腺增生是一种乳腺疼痛，且触摸可感觉到结节、肿块的乳腺组织退行性病变[2]。随着乳腺增生发病率的上升，给女性健康敲响了警钟，不仅要重新审视自己的生活习惯，更要关注乳腺增生的治疗方式。西药在乳腺增生中的治疗起效快，但是同时也伴随着副作用高、费用高等问题。特别是由于该病的病程长，会给患者造成较大的经济负担，同时过多的副作用在长期的药物治疗中会降低患者的依从性与生活质量[3]。如三苯氧胺在乳腺增生的治疗中较为普遍，疗效也得到大量研究的认同，但是同时也存在副作用多的问题[4-5]。因此，寻找更为安全、经济、有效的治疗方案也成为当前乳腺增生患者的心声[6]。随着对中药药理研究的不断深入，许中药组方的价值被越来越多的人所认可，给当前的乳腺增生治疗提供了更多的参考方案。在中医理论中将乳腺增生归为“乳癖”“乳痞”范畴，认为病因是情志失调、肝郁气滞导致的，因此临床治疗主张行气活血、疏肝理气、调畅气机[7-8]。中医在治疗乳腺增生方面有较多的组方，但是不同的组方之间也存在安全性、疗效性差异。很多中药都能够用于乳腺增生的单独治疗，但是普遍观点认为联合治疗的方式更具有疗效性[9]。其中，丹鹿胶囊、大黄蛰虫丸具有服用方便、不良反应少、价格低廉、疗效明显等特点，因此在乳腺增生的临床治疗中也较为常见。丹鹿胶囊的主要中药成分有鹿角、牡丹皮、制何首乌、蛇床子、赤芍、牡蛎、昆布、郁金香等[10]。其中，鹿角的使用能够起到活血化瘀、散结止痛的作用；牡丹皮与赤芍则可起到清热解毒、活血化瘀的作用；而郁金香具有行气活血、疏肝利胆的作用。多种具有活血、化瘀、止疼、清热效果的中药共同使用，能够改善患者乳络通畅情况、消退乳房增生组织。大黄蛰虫丸则是一种由昆虫和草药组成的中成药，包括土鳖虫、水蛭、虻虫、熟大黄、黄芩、香附、柴胡、生地黄及甘草等多种药物[11]。其中，熟大黄与土鳖虫为君药，臣药则为虻虫、水蛭、柴胡及香附，加上其他的佐药、使药效调和，在多种药材的作用下起到滋阴养肝、活血化瘀的功效[12]。丹鹿胶囊、大黄蛰虫丸本身药性温和，安全性高，二者联合使用能够增强疗效，能够实现安全性与疗效性的统一。随着人们对中药治疗乳腺增生疗效研究的不断深入，未来也将会有更多具有疗效、安全性的治疗方案被应用与乳腺增生的临床治疗中。同时，为了增强临床治疗效果，除了联合药物治疗的方式之外，也还可以配合按摩、针灸等其他手段进行治疗，给乳腺增生治疗工作提供了更多的治疗思路。

表2 两组患者症状评分比较 [分，（±s）]

表2 两组患者症状评分比较 [分，（±s）]

*与治疗前相比，P＜0.05。

肿块分布组别 乳腺疼痛 肿块硬度治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=40） 14.83±2.31 6.37±1.67* 4.24±0.73 2.79±0.55* 7.27±1.21 5.78±1.15*观察组（n=40） 14.34±2.46 5.25±1.74* 4.51±0.65 2.24±0.42* 6.95±1.04 4.85±1.20*t值 0.92 2.94 1.75 5.03 1.27 3.54 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

本研究中，不同治疗方式的两组患者治疗有效率差异有统计学意义（P＜0.05）；提示丹鹿胶囊和大黄蛰虫丸联合治疗能够增强药效，从而大大减少治疗的时间，帮助患者尽快投入正常的生活、工作中。两组患者治疗后的三项症状评分均比治疗前低（P＜0.05）。提示三苯氧胺、丹鹿胶囊联合大黄蛰虫丸的治疗方案均具有较高的疗效。其中，观察组患者的乳腺疼痛评分、肿块硬度评分、肿块分布评分均优于对照组（P＜0.05）；提示中药联合使用的方式在缓解患者乳腺疼痛、消除肿块方面的效果显著，能够有效改善症状。此外，研究结果发现观察组不良反应率5.00%，低于对照组的22.50%（P＜0.05）；提示，丹鹿胶囊联合大黄蛰虫丸应用的安全性较高，值得信赖。这可能与中药药性温和、毒性反应小有关。

综上所述，丹鹿胶囊联合大黄蛰虫丸在乳腺增生的治疗中，能够实现疗效性、安全性二者的统一；同时将治疗时间大大地缩短，减轻患者因疾病带来的经济负担，符合广大患者的治疗需求，值得推广应用。