药剂科持续质量改进对高危药品管理质量及安全用药的影响

李 爽, 袁梅芳, 王楠楠

(江苏省无锡市第二中医医院 药械科, 江苏 无锡, 214121)

高危药品的使用风险较高，使用过程中需要格外谨慎，避免引发不良后果[1-2]。高危药品的危险因素与采购、存放、调剂等一系列流程均有关联，其中药剂科药师、医护人员均在高危药品管理中发挥重要作用。因此，提高药剂科高危药品管理质量及医护人员安全用药能力具有重要的意义[3-4]。持续质量改进是一种全面性、持续性的质量管理理论，注重过程管理和环节质量控制，以达到更高质量标准[5]。本研究探讨药剂科持续质量改进对高危药品管理质量及安全用药的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析本院2018年1月—2019年12月药剂科高危药品日常管理情况，其中2018年1—12月实施常规管理法(常规管理组)，科室高危药品共58种, A级高危药品16种, B级高危药品14种, C级高危药品28种。2019年1—12月实施持续质量改进法(持续质量改进组)，科室高危药品共61种, A级高危药品16种, B级高危药品16种, C级高危药品29种。各阶段医院药剂科管理人员均未更换，共8名管理人员，其中男2名，女6名; 年龄为29～52岁，平均(40.26±6.87)岁; 管理时间为2～10年，平均(6.21±2.47)年。2组基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05), 具有可比性。

1.2 方法

常规管理组: 高危药品入库后，药剂科管理人员将其单独放置于角落柜架，避免混淆; 根据药品危险程度制作危险标签，做警示标记; 高危药品领用情况记录在案; 每月清点药物使用情况。

持续质量改进组: ① 组建持续质量改进小组，成员包括药剂科主任、临床药师、护士长、药剂科护士等，由科室主任、药师、护士长共同制订相关管理制度及质量评价标准，并对每个月高危药品管理情况进行检查，进行持续质量改进。同时，对组内成员进行高危药品知识培训，发放管理制度手册; 组内进行科内考核，发现不足立即整改; 科内进行高危药品使用流程培训及考核，并督导相关医生、护士按规范进行操作。② 单独制订高危药品目录，详细记录高危药品种类、基数，并将其按高危级别分为3个等级，其中A级为最高级别，使用频率高，一旦出现用药错误，患者死亡风险最高，需重点监护、管理; B级较A级低，使用频率较高，一旦出现用药错误，会导致患者受到严重伤害，但严重程度较A级低; C级为最低，用药频率较高，一旦出现错误，会导致患者发生损伤，但严重程度较B组低。③ 统一高危标识，并将其贴于科室内部; 普通药品与高危药品分开存放，高危药品由专人管理，且按分类贴上标记，存放位置也要贴警示语; 规定药物领用流程，详细记录领用情况，并叮嘱使用流程; 高危药品每月清点，详细记录数量、用途，及时补货，并按规律存放、使用。④ 医护人员使用高危药品时，规定双人查对，包括药物查对、使用流程查对、医嘱查对、输液卡查对、配药前后查对，均无误后双人实名签字，严格遵医嘱及规定给药，不符合药物标准时需请示医师，并经医师签字后方可给药。⑤ 每月进行考核、检查，主要包括药物知识掌握情况、使用流程、注意事项等，定期组织医护人员进行加强培训，不断改进、完善管理制度，严格监控、预防高危药品不良事件。⑥ 清点药品，注意观察药物有效期限，以“先进先出”为原则进行存放取用，临近日期以红色圆点作为标记; 对于易混淆的药品，单独摆放并标记。

1.3 评价指标

① 高危药品管理质量: 2组管理期间各进行104次高危药品规范检查，主要检查药品存放是否合理、药品有效期、口头医嘱是否规范执行及药品备用基数是否符合要求。② 安全用药: 采用本院自制高危药品知识调查问卷，克伦巴赫系数为0.752, 分半信度为0.765, 包括高危药品相关知识、使用流程规范、注意事项、安全剂量、不良反应等方面，总分100分，分值越低表明安全用药意识越差。③ 不良事件: 统计2组管理期间高危药品用药不良事件发生情况，并对其因素进行记录，如医嘱错误、执行错误，其中持续质量改进期间高危药品共领用156次，常规管理期间高危药品共领用142次。

1.4 统计学方法

2 结 果

持续质量改进组不规范行为发生率低于常规管理组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。持续质量改进组高危药品知识评分为(95.14±3.52)分，常规管理组高危药品知识评分为(74.11±4.87)分，差异有统计学意义(P<0.01)。持续质量改进组不良事件总发生率低于常规管理组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表1 2组高危药品管理质量比较[n(%)]

表2 2组不良事件发生情况比较[n(%)]

3 讨 论

高危药品是药剂科必备药品，具有高危险性，若使用不当，会对患者造成严重伤害，甚至导致死亡[6]。该类药品出现差错的可能性虽然相对较小，但造成的后果非常严重，因此应对该类药品进行完善的管理[7]。在临床治疗过程中，药师、医护人员均与药物的安全应用存在直接关系，故为确保高危药品的安全应用，提高药剂科安全管理制度质量、建立规范的用药流程以及提高医护人员、药师的安全意识对保障患者用药安全具有重要的意义[8]。

本研究结果显示，持续质量改进组不规范行为发生率较常规管理组低，高危药品知识评分较常规管理组高，不良事件总发生率较常规管理组低，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01), 可见药剂科持续质量改进可强化对高危药品的管理制度，能够有效提高高危药品管理质量，增强医护人员对高危药品安全用药意识，提高安全用药能力，减少不良事件。分析原因为持续质量改进以全面质量管理为发展基础，通过建立新的质量管理理论，把控过程和环节质量管理，对现存的问题进行分析、改进、完善、评价，从而有效地提高了管理质量[9]。

高危药品存放不合理、备用基数不符合要求、药品过期、口头医嘱执行不规范等均为管理中的主要影响因素，持续质量改进小组通过对这些问题进行改进、完善，从而有效规避风险[10]。制定高危药品目录，详细记录及清点药品种类、数量、分级，这些措施均有利于规范药品存放及采购，从而有效解决药品杂乱、短缺等问题; 注意药物使用期限，以“先进先出”原则存放药品，能够预防药品堆积过期，提高药物使用率; 统一高危标识、张贴警示语、规范领用流程均有利于减少药物的错误使用; 加强医护人员培训、口头叮嘱药物使用流程、查对药物使用规范等有利于提高高危药品使用安全性，避免不良事件的发生[12]。

综上所述，药剂科持续质量改进可完善高危药品的管理制度，能够有效提高高危药品管理质量，增强医护人员对高危药品安全用药意识，提高安全用药能力，减少不良事件。