远程监管POCT血糖仪室内质控的干预研究*

闫晓云 高 岚

泰安市中心医院，山东 泰安 271000

POCT(point-of-care Testing)是指在患者近旁进行的，采用可携带式分析仪器并具有操作简便和快速得到检测结果的检测方式，因其便捷高效，有助于缩短治疗周期、改善治疗效果和提高医疗效率等特点被广泛应用于临床工作[1]。然而，POCT血糖仪测量的操作流程及质量管理规范还不完善[2-3，7]，易受仪器性能、操作者、环境等因素影响导致监测结果不准确，从而影响临床决策及治疗效果[4-5]。为保障POCT检测结果的一致性，质控频次建议每个检测日至少进行一次质控，即为患者检测血糖前应先使用高和(或)低值质控品进行检测，质控通过后方可为患者进行血糖检测[6-9]。但血糖仪分布于各个科室，覆盖面广，POCT血糖仪管理员需要到各个病房进行巡检，为利于优化人力资源分配，减轻督导员工作负荷。本研究通过使用一款名为“360摄像机”的手机APP，采用智能化监控系统，无接触、可视化对室内质控工作进行远程监管，以期为规范POCT血糖仪质控管理提供重要的参考依据。

1 材料与方法

1.1 材料

选取2020年2月至4月泰安市中心医院各病区67台POCT血糖仪作为研究对象，且67台血糖仪均为鱼跃310血糖仪，试纸和质控液均与血糖仪为同一厂家同一批号，以保证血糖仪的同质性。质控操作考核人员均为医院正式招聘和备案的护理人员，排除实习、进修人员。将现有的67台血糖仪按统计软件生成的随机数字表分为试验组35台和对照组32台。

1.2 方法

1.2.1签订知情同意书 本研究通过泰安市中心医院伦理委员会批准，POCT血糖仪协调员与科室主任、护士长沟通，签订远程监管POCT室内质控知情同意书。

1.2.2干预方法 2020年1月30日前对试验组35台血糖仪所在的科室完成22台监控仪安装，统一固定于治疗室操作台上方吊柜下方。通过手机APP智能化监控系统对试验组所在科室进行远程监管。手机APP智能化监控系统有硬件和软件(手机APP)组成，硬件部分为无线监控仪：具有4G监控、无线联手机、远程对讲等功能和安装简单、内置电池防断电、录音录像不受网络影响、图像清晰等特点。医院血糖仪管理员下载手机智能监控仪APP，即可在任意时间任何地点观看、回放监控仪正在录制和云端保存的视频，可以在线提醒操作者存在的问题或截图后反馈给科室质控专员。对照组实行常规网络化管理[10]：每天将质控结果拍照通过微信上传至POCT血糖仪管理小组；督导员每月到病房查看仪器历史记录，计数血糖仪检测日数；每台仪器抽查3名护理人员进行操作督查室内质控操作情况。

1.2.3室内质控规范操作查检表[11]建立 目前，未检索到POCT血糖仪室内质控临床操作规范的相关的文献论证，且每一款血糖仪的质控操作流程都有不同之处，本课题组根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理好临床操作规范(试行)2010年》和2016年专家共识要求及鱼跃310血糖仪使用说明书，从操作流程中分解出20个必查要点，经本市糖尿病护理专业委员会五位委员(均为副主任护师)修改，由四位护理部主任、两位检验科主任审核后确定室内质控规范操作查检表。

1.2.4统计学方法 由双人将数据录入Excel，当日有室内质控标记为“1”，漏掉质控为“0”，当日未使用血糖仪用“*”表示，所有“1”和“0”的总数为检测总日数，执行率=质控次数/检测日数×100%。操作合格标记为“1”，不合格标记为“0”，所有“1”和“0”的总数为操作总次数，合格率=合格次数/操作总次数×100%。将数据导入SPSS17.0，计数资料采用频次，室内质控执行率、操作合格率进行描述，通过χ2检验分析。

2 结 果

2.1 两组不同监管方法室内质控执行率情况

对照组和试验组之间室内质控执行率无明显差异(P>0.05)；试验组通过远程监管质控执行率较对照组有明显提高，卡方检验，有统计学意义(P<0.01)，详见表1。

表1 两组血糖仪室内质控执行率比较

2.2 两组不同监管方法室内质控操作合格率变化

室内质控操作合格率对照组和试验组之间无明显差异(P>0.05)，试验组通过远程监管质控操作合格率较对照组有明显提高(P<0.05)，χ2检验，有统计学意义，详见表2。

表2 疫情发生前后两组不同监管方法室内质控操作合格率比较

2.3 试验组在远程监管前后室内质控执行率和操作合格率变化

远程监管后室内质控漏检次数、执行率、质控操作合格率变化，详见表3，4。

表3 试验组在远程监管前后执行率变化

表4 试验组在远程监管前后操作合格率变化

3 讨 论

3.1 远程监管系统提高POCT血糖仪室内质控执行率

一直以来POCT血糖仪室内质控难以执行到位，最主要的原因是质量控制程序增加了护士的负担[12]，智能化远程监管系统无需转抄和上传数据，无需操作者上传照片，无需绘制L-J图等，减轻了操作者工作负担，降低护士对室内质控的抵触感，使室内质控工作简单易行，执行率得以提高，保障血糖监测结果的精准。

3.2 远程监管系统有效规范POCT血糖仪室内质控操作流程

部分临床科室护士对POCT血糖仪操作不规范[13]；一项荟萃分析研究显示，POCT使用中人员操作不当的问题占35%[14]，每日一次POCT血糖仪室内质控不仅对仪器性能的评价，也对操作者是否进行了规范化操作做出评价。通过远程监管，可以每天进行督查室内质控操作情况，可视化远程指导操作者，持续完善操作流程，室内质控规范操作由依靠护理人员慎独[15-17]情操变为全面、精准、科学管理。

3.3 远程监管值得在临床推广

近年来有医院使用信息化血糖管理系统[12]，通过内置的质控模块可以强制执行室内质控，但由于其血糖试纸价格高，数据接口无法与HIS、LIS接口对接，大多数医院无法接受使用。本研究采用的远程监管系统花费低廉(每台监控仪100元左右)，无需与医院大数据接口对接，可直接手机下载APP云存储视频,为监管、考核提供可靠依据。

本研究时间相对较短，样本量较小，存在一定局限性，比如，远程监控系统接收的视频信息不能转换为文字进行存储，无法进行质控数据分析；对室内质控频次管理方面，还未做到更换试纸批号、更换血糖仪电池等环节的监管，下一步可进行多中心、大样本的研究来证实本研究的结果。