润州区疾控中心参加五城市实验室微生物室间比对结果分析

崔 静

（镇江市润州区疾病预防控制中心，江苏 镇江 212000）

1 材料与方法

1.1 材料来源

扬通徐镇泰疾控系统实验室比对结果报告书；润州区疾控中心质量检测报告书、原始记录；实验室间比对试验作业指导书。

1.2 比对试验方法

（1）参加五城市实验室间比对方法：润州区疾控中心2009-2019年参加由扬通徐镇泰五城市疾控中心联合组织的实验室室间比对试验，实验室按照下发的“实验室间比对试验作业指导书”的要求接受、保存样品，开展检验操作，书写原始记录结果报告[1]。比对试验依据“微生物学检验国家标准、传染病诊断国家标准”进行。比对试验结束后，向组织方递交检测报告书，组织方对比对工作进行总体评价与分析，年终组织方以总结会的形式公布比对结果[2]。

（2）种由获得国家合格评定，国家认可委员会认可资质的单位，从标准储藏株中选择并直接传代制备后供给。）进行比较，判定检验结果正确与否，两种致病菌均检出的为符合，检出一种致病菌的为基本符合，两种致病菌均未检出的为不符合。

2 结 果

2.1 微生物检验结果符合情况分析

2009-2019年11年间本中心实验室共检测比对试验样品27份，涉及细菌（见表1）有杆菌、球菌、螺菌等致病菌或条件致病菌，资质认定能力范围内样品共计11份，能力范围外样品16份，比对结果符合率：总体符合率85.2%、能力范围内符合率81.8%、能力范围外符合率87.5%。

2.2 检测报告及原始记录存在问题

实验条件书写不规范、试剂及血清未书写批号、分离培养记录不清晰。

表1 比对试验结果分析

续表1

2.3 检测过程出现的问题

试验过程出现未使用标准菌株、血清凝集无生理盐水阴性对照、培养及观察时间不具体、无选择性增菌过程等现象。详见表2。

表2 比对试验存在问题分析

3 讨 论

比对试验结果表明，对参比微生物样品的检测合格率（完全符合和基本符合）已达85.7%，这个结果基本上能如实地反应本实验室的实际检测水平和能力，通过参加2009-2019年间的五城市实验室室间比对活动，实验室检测能力有所提高，拓展了实验室检测能力范围[3]；促进了实验室质量管理体系进一步完善；但就实验过程中出现的问题，要认真对待[4]，尤其是能力范围内比对结果符合率不高的问题，引起重视，要查找问题原因并时纠正；同时应重点加强针对检验人员开展业务知识培训，重视实际操作能力的提升，提高实验人员的业务素质和技能水平，确保日常检测操作规范，结果的精准可靠。