益心定胆安神汤治疗不寐的疗效观察

张利君，池苗苗，吴静怡

(台州市立医院·浙江 台州 318000)

不寐又称为“失眠”，以入寐困难，或寐而不酣，或时寐时醒，或醒后难以再寐，甚至彻夜不寐为主要特征，严重影响患者的身心健康和生存质量，部分顽固性失眠患者，甚至丧失劳动能力[1]。随着社会的发展和生活节奏的加快，人们面临的工作和生活压力也随之增大，神经精神类疾病也明显增多。若未得到及时调整，导致体内阴阳失衡，脏腑功能失调，气血运行不畅，极易导致不寐发生。针对不寐的治疗，现代医学多采用苯二氮类药物和非苯二氮类药物，疗效虽较明显，且小剂量口服没有严重的毒副作用，但长期服用可引起药物依赖，同时可导致耐药性发生，疗效会越来越差，常需不断加量，不良反应也将随之增加，如记忆力减退、呼吸抑制、头晕等[2]。同时存在一旦停用可出现明显反弹效应，如焦虑、躁动不安等。基于以上情况，如何有效治疗不寐，寻找一种毒副作用小，不会引起成瘾的治疗方案，是目前研究的重要方向。中医中药被广泛用于不寐的治疗，通过辩证论治，实现个体化的治疗，疗效肯定且安全可靠，同时不会导致药物依赖，容易被广大患者所接受[3-4]。笔者采用益心定胆安神汤，用于治疗不寐患者，疗效显著，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年12月-2019年12月来本院就诊的不寐患者100例，根据随机数字表法，分为2 组，每组各50例。其中观察组男性28例，女性22例；年龄20～64岁，平均年龄(43.72±8.64)岁；病程0.5～6年，平均病程(3.28±0.71)年。对照组男性27例，女性23例；年龄21～65岁，平均年龄(43.49±8.75)岁；病程1～5年，平均病程(3.24±0.78)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合《失眠症中医临床实践指南》中“失眠症”的诊断标准[5]；2)病程0.5～6年；3)自愿参加本研究，签署知情同意书。

1.3 排除标准 1)外伤、手术、癌性疼痛引起失眠者；2)外界环境因素干扰引起失眠者；3)合并有心血管、肺、肝、肾等严重原发性基础疾病者；4)精神病患者；5)不能按规定服药者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组：给予阿普唑仑片(北京益民药业有限公司生产，国药准字H11020890，规格：0.4 mg/片)治疗，0.4 mg/次，1次/d，睡前口服。观察组给予益心定胆安神汤治疗，组方：酸枣仁15 g、柏子仁15 g、茯神15 g、茯苓15 g、太子参15 g、知母10 g、龙齿15 g、石菖蒲10 g、远志10 g、香附9 g、合欢皮15 g、佛手10 g、五味子9 g、百合15 g，每日1剂，煎煮取汁300 mL，2 次/d，早晚饭后服用，疗程28 d。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中“失眠”的疗效判定标准[6]，分为临床痊愈、显效、有效、无效。

2.3 睡眠质量评价 应用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表[7]，分入睡时间、睡眠障碍等7个成份，每个成份按0～3计分，得分越高表明睡眠越差。

3 结果

3.1 2 组患者临床疗效比较 见表1。

表1 2 组患者临床疗效比较(例)

3.2 2 组患者治疗前后PSQI项评分比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后PSQI各项评分比较分)

4 讨论

不寐在古代文献中亦称为“不得卧”“卧不安”等。古代医籍对不寐的记载较多，对不寐的病因病机作了全面深入的描述，如《素问·逆调论》：“胃不和则卧不安”。《景岳全书·不寐》：“不寐证虽病有不一，然惟知邪正二字则尽之矣。盖寐本乎阴，神其主也。神安则寐，神不安则不寐”。不寐的病因很多，与情志因素密切相关，最常见的原因是思虑过度，劳心伤神，阴血暗耗，血虚则心神失养；其次食滞、胆热、郁火、湿阻、嗜饮咖啡、浓茶等导致肝火、痰热扰心，暗耗阴津，虚火上扰心神则不安，终至入寐困难，甚至彻夜难眠。或因患者心气素虚，遇事易惊，心神不定，夜寐不安；或因胆气素虚，决断失司，忧虑重重，心神不安而致不寐；或因暴受惊恐，终日惕惕，惶恐不安，渐至心虚胆怯而卧不安。笔者自拟益心定胆安神汤，用于治疗不寐患者。方中酸枣仁甘酸质润，归心、肝、胆经，养血补肝、宁心安神；柏子仁、茯神养心安神；茯苓、太子参益气健脾，茯苓兼能化痰宁心；知母甘寒，滋阴以泻无根之肾火；龙齿入心、肝之经，镇惊安神；石菖蒲、远志入心开窍，除痰定惊；香附、合欢皮行气解郁安神，合欢皮兼能活血化瘀；佛手理气疏肝和胃，胃和则卧安；五味子补肾宁心，益气生津；百合清心安神，养阴润燥，《日华子本草》：“安心，定胆，益志，养五脏。”全方共奏益气镇惊、安神定志、解郁宁心、健脾化痰之功效。本观察结果显示，观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)；观察组治疗后PSQI各个成份评分显著低于对照组(P<0.05)。与口服阿普唑仑片比较，益心定胆安神汤治疗不寐，能显著改善患者睡眠质量，增加临床疗效。