基于质量常数法的合欢皮饮片等级评价

方桂华

（兴化市中医院 江苏 兴化 225700）

合欢皮是常见的一类具有显著安神作用的药物，常常将其以饮片的形式使用，具有较好的应用前景。但是受到市场上对于合欢皮饮片等级评价相对混乱这一因素的影响，在很大程度上影响了优质合欢皮饮片企业的积极性[1]。对此，寻找一种科学的等级评价方式具有重要的现实意义，本文针对基于质量常数法的合欢皮饮片等级评价展开以下分析。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本次研究选用的12批合欢皮饮片，进行编号，原规格/等级对应。研究选用美国waters公司研发生产的waters2695型高效液相色谱仪和waters2696二极管阵列检测器，见表1。

表1 12批合欢皮饮片样品的基本信息

1.2 研究方法

本次研究方法主要分为以下几个步骤

（1）对于合欢皮饮片形态参数的测定工作。研究过程中，从12批样品中分别抽取3组纳入研究，以此来提升变量控制的便捷性。期间，规定无关变量饮片长度为1m，确定饮片质量，在此基础上借助螺旋测微器对样品的形态参数实施测定，并计算出相应的平均切制宽度数值。

（2）合欢皮中指标成分的含量测定。这一过程中，首先需要完成基础的色谱仪器条件设置，其中Thermo-C18色谱柱参数需要控制在（4.6mm×250mm，5μm），同时流动相为乙腈-0.04%磷酸溶液（比例为18：82）。检测波204nm。理论板数按（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷峰计算，需要控制在大于等于3000。其次，完成对照样品溶液的配置。取适量（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷，对其进行精密称定，在此基础上加入甲醇，制成每1mL含25µg的溶液。最后，完成供试品溶液的制备工作。利用天平精准称取0.5g的本品粉末，将其置于具塞锥形瓶内，加入20ml浓度为50%的乙醇，完成样品质量的称定。浸泡时间控制在1h，对其进行超声处理，功率控制在250W，频率控制在40kHz，处理时间控制在30min，完成后称定质量。借助50%甲醇补足操作中的质量，进行摇匀、滤过以及取续滤液操作。对于样品的测定，需要对照品溶液与供试品溶液分别吸取20µL，在额定的色谱条件下完成测定工作。

（3）百分质量常数的设定。最大质量常数为100%，按照饮片的质量常数除以最大值，确定最终的百分质量常数。当百分质量常数大于等于80%时，认为合欢皮饮片等级为一等，百分质量常数大于等于50%和小于80%的饮片，认为合欢皮饮片等级为二等，百分质量常数低于50%的为三等饮片。

2.结果

由表2分析可以看出，合欢皮饮片的平均切制宽度处于0.45～1.11之间，质量常数区间为0.042～0.168；如果以百分质量常数≥80%作为一等合欢皮饮片的评价标准；＜80%同时≥50%作为二等合欢皮饮片的评价标准；以小于50%为三等合欢皮饮片的评价标准，那么一等合欢皮饮片质量常数一般在0.1335以上，而二等合欢皮饮片质量常数一般处于0.0834～0.1335，三等合欢的皮饮片质量常数一般在0.0834以下。

表2 各批次合欢皮饮片样本的形态参数

3.讨论

质量常数等级评价方法在黄柏饮片中的应用范围较广，但是出于对黄柏饮片种类以及数量相对单一这一因素的考虑，本文针对基于质量常数法的合欢皮饮片等级评价展开研究。将皮类模型质量常数方法进一步应用于合欢皮饮片，将外观自然形态、切制工艺、质控指标成分有机结合起来，对合欢皮饮片进行综合性等级划分。通过对研究结果的综合分析，可以发现12批样本的等级与最终的等级评价之间存在一定的差异，究其原因，与市场上缺乏统一的标准有着直接的关系。同时，在传统的合欢皮饮片等级评价过程中，一般以药材的形态和切制工艺两项指标为主，对于（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷这一核心成分产生了忽视，这也是导致合欢皮饮片等级评价不合理的主要因素之一。而以质量常数为核心的质量等级评价中，将（-）-丁香树脂酚-4-O-β-D-呋喃芹糖基-（1→2）-β-D-吡喃葡萄糖苷纳入参考指标中，进一步提升了等级评价结果的准确性与科学性。

综上所述，通过本次研究发现，基于质量常数法的合欢皮饮片等级评价方法，具有突出的科学性与合理性应用优势，对于规范合欢皮饮片的市场发挥着积极的作用价值。对此，应该在加深对合欢皮饮片质量等级评价认识的基础上，应用该等级评价方法。