双藤除痹散外敷联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎的临床观察

徐清菊，管寿明，徐 鑫

(江山市人民医院医共体虎山分院·浙江 江山 324100)

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是临床上较为常见的系统性炎症性关节疾病，其临床特点是以侵蚀性、对称性的关节及周围软组织病变的一种慢性、全身性自身免疫性疾病，其病理表现为持续性的关节侵蚀导致的滑膜炎症，以及引发全身性炎症的产生，病变可累及所有含滑膜的关节，以手、足多见[1]。流行病学调查显示我国RA的患病率约为0.2%～0.4%，其中女性患者明显高于男性患者[2]。该病病因复杂，但多与遗传、环境、自身免疫紊乱等因素密切相关。目前临床治疗RA西药如非甾体抗炎药、抗风湿药、激素、生物制剂等，虽有一定效果，但因需长期规范化服药，会产生相应的副作用[3]。笔者运用自拟双藤除痹散外敷联合甲氨蝶呤片治疗RA患者，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 将2018 年10 月—2019 年10 月本院住院部及门诊治疗的类风湿关节炎患者118 例，按就诊顺序单双号分组，单号为对照组，双号为观察组，各59 例。对照组男性22 例，女性37 例；年龄35～56 岁，平均(44.3±9.8)岁；病程最短4 个月，最的4 年，平均(3.69±1.15)年；关节功能Ⅰ级22 例，Ⅱ级20 例，Ⅲ级17 例。观察组男性25 例，女性34 例；年龄32～64 岁，平均(45.2±10.4)岁；病程最短6 个月，最长5 年，平均(3.71±1.21)年；关节功能Ⅰ级18 例，Ⅱ级26 例，Ⅲ级15 例。两组患者的一般资料具有可比性(P>0.05)。

1.2 纳入标准 1)符合2018年《中国类风湿关节炎诊疗指南》的RA诊断标准[4]；2)符合《中药新药临床研究指导原则》中寒湿痹阻型的诊断标准[5]；3)30 岁≤年龄≤65 岁；4)对治疗内容知情，并能配合并完成治疗者。

1.3 排除标准 1)不符合上述诊断标准和中医辨证属其他证型者；2)关节严重变形，关节功能为Ⅳ 级需要手术治疗者；3)合并有心脑血管系统、神经系统、内分泌系统、泌尿系统等严重疾病者；4)既往有关节手术史、合并关节肿瘤、关节结核病等严重关节疾病者；5)妊娠期及哺乳期妇女。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组给予甲氨蝶呤片(上海信谊药业有限公司，批准文号：20171003)口服，每次10 mg，每周1 次，4 周为1 个疗程，治疗2 个疗程。观察组口服甲氨蝶呤片同期进行双藤除痹散外敷治疗，具体药物组成为：雷公藤12 g、青风藤 12 g、川乌10 g、桂枝12 g、艾叶 12 g、羌活12 g、独活12 g、威灵仙12 g、伸筋草10 g、木瓜10 g、 白芍 12 g、乳香10 g、没药10g、紫荆皮12 g。上述中药粉碎过筛，用姜汁调成泥状，治疗时取适量，均匀涂抹于肿痛的关节，用纱布包好，1 次/日，4 h/次，4 周为1 个疗程，1 个疗程结束休息2 d后继续下一个疗程，治疗2 个疗程。治疗过程中嘱患者关注治疗部位皮肤变化，若发生瘙痒、红肿等情况时可自行取下。 治疗前均对患者进行健康宣教，嘱患者天气变化时注意受损关节的保暖，预防感冒等，在日常生活中尽量避免过度使用受损关节，在规范指导下进行规律的功能锻炼，避免接触凉水、冰冻之物，并嘱患者遵医嘱规律服药。

2.2 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，治疗后疗效分为临床治愈、显效、有效、无效。

2.3 观察指标

2.3.1 关节肿胀数、压痛数及晨僵时间 观察并记录两组患者治疗前后全身关节肿胀数目及压痛数目，记录晨僵时间。

2.3.2 红细胞沉降率(ESR)及血CRP检测 治疗前后采取晨起空腹静脉血，进行ESR(魏氏法)检测。采用全自动生化分析仪(贝克曼库尔特AU480)检测血清C-反应蛋白(CRP)。

3 结果

3.1 2 组患者临床疗效比较 见表1。

表1 2 组患者疗效比较[例(%)]

3.2 2 组患者治疗前后关节肿胀数、关节压痛数及晨僵时间比较 见表2。

表2 2 组患者治疗前后关节肿胀数、关节压痛数及晨僵时间比较

3.3 2 组患者治疗前后ESR、CRP水平比较 见表3。

表3 2 组患者治疗前后ESR、CRP比较

4 讨论

类风湿关节炎(RA)因其高致残率现已受到社会广泛关注，随着疾病的进展与关节等组织的破坏，不受控制的活动性RA炎症因子会导致关节进一步损伤，导致患者活质量的下降，引发心血管疾病和其他合并症的出现，严重时会引起残疾，甚至死亡。故在疾病进展之前，及时的对RA患者进行中西医结合治疗，有效地控制症状、延缓疾病进展、改善患者生活质量均具有积极意义。

类风湿关节炎在中医学归属于“尪痹”范畴，外由风寒湿侵袭，留滞关节，内责之正气不足，无力驱邪外出，使邪气深入，困遏关节筋脉，阻滞经脉气血运行，导致关节肿痛、屈伸不利；寒主收引凝滞、湿性重浊黏腻，久痹关节筋脉则麻木不仁、僵硬变形。故在治疗上应以温经散寒通络、祛湿除痹止痛为治疗法则。自拟双藤除痹散方中雷公藤祛风除湿、活血通络、消肿止痛，为治疗顽痹的要药；青风藤、威灵仙祛风湿、止痹痛、通经络；川乌祛风除湿、温经止痛；桂枝发汗解肌、温通经脉；艾叶温经散寒止痛；羌活、独活散寒除湿、通络止痛；伸筋草、木瓜舒筋活络；白芍养血柔筋止痛；乳香、没药祛瘀通络、消肿定痛；紫荆皮活血通络消肿；全方相合可温经散寒、祛风除湿、舒筋活络、活血消肿、通痹止痛。外敷疼痛肿胀关节可使药物直达病所，使病变局部保持较高的药物浓度，充分发挥药效，而且安全性高，毒副作用小。

本临床观察结果显示：经治疗后，观察组疗效好于对照组(P<0.05)；与治疗前比较，治疗后两组患者关节肿胀数、压痛数减少、晨僵时间缩短；ESR、CRP降低，但观察组上述指标改善均比对照组更明显。表明自拟双藤痹散外敷联合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎能够缓解患者关节肿胀、疼痛，缩短晨僵时间，减轻炎症反应，提高治疗效果。