丙酸氟替卡松鼻喷雾剂对变应性鼻炎疗效及白细胞介素-2、白细胞介素-6、降钙素原水平的影响

金凤，顾向阳，霍俊

变应性鼻炎发病率可达10%～20%，且随着近年来人们生活方式的不断改变以及生活环境的逐渐恶化，变应性鼻炎的发病率正呈逐年升高趋势。变应性鼻炎是鼻黏膜变态反应性炎症，可并发结膜炎、鼻窦炎、鼻息肉以及分泌性中耳炎等，甚至会诱发支气管哮喘，对病人的生命健康安全造成严重威胁。目前，临床上针对变应性鼻炎除了伴有鼻息肉、鼻窦炎以及嗅觉丧失的病人需进行手术治疗外，主要以药物治疗为主。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂，属于糖皮质激素类药物之一，具有明显的抗过敏以及抗炎作用。鉴于此，本研究采用该药品治疗变应性鼻炎病人，观察其疗效及对白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-6（IL-6）、降钙素原（PCT）水平的影响，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入自2016年2月至2018年9月，于上海市徐汇区中心医院接受诊治的90 例变应性鼻炎病人进行研究。以随机抽签法等分成试验组及对照组。试验组男女比例为27∕18 例，年龄（22.52±3.59）岁，最小12岁，最大57岁；病程范围1～13年，病程（6.23±1.50）年。对照组男女比例为25∕20例，最小13，最大59岁，年龄（22.57±3.61）岁；病程范围1～14 年，病程（6.26±1.52）年。两组上述资料可比性较佳（P＞0.05）。纳入标准：（1）所有病人均与《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015年）》中所制订的相关标准相符，均为中、重度变应性鼻炎；（2）入院前尚未接受相关治疗。排除标准：（1）近期有手术史者；（2）对本研究药物过敏者；（3）心、肝、肾等脏器发生病变者；（4）伴有感染疾病或自身免疫性疾病者；（5）交流沟通能力低下或精神疾病者。所有纳入对象已同意，且获得上海市徐汇区中心医院伦理委员会批准（批号2017-05）。

1.2 治疗方法

对照组采用氯雷他定（开瑞坦，拜耳医药有限公司，国药准字H10970410）口服治疗：使用剂量为10 mg∕次，1次∕d。试验组则采用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（辅舒良鼻喷雾剂，Glaxo Wellcome，S.A.生产，进口药品注册证号H20140117）治疗，通过鼻腔喷入给药，成人1次∕d，每次每鼻均喷2揿，且以晨起用药最佳，当症状得以控制时，维持剂量1 次∕d，每个鼻孔1 喷；针对未成年病人则每个鼻孔1喷。两组病人均连续用药4周。

1.3 观察指标

比较两组临床疗效评价，治疗前后症状积分以及血清IL-2、IL-6、PCT水平变化情况，不良反应发生情况等。其中临床疗效评价标准见文献。显效和有效人数和与总人数的百分比为总有效率。症状积分见文献。治疗前后血清IL-2、IL-6、PCT 水平通过酶联免疫吸附法完成检测，具体操作严格遵从购自上海酶联生物科技有限公司的相关试剂盒说明书进行。不良反应为头晕、恶心、嗜睡等。

2 结果

2.1 两组疗效评价对比

试验组治疗总有效率为97.78%（44∕45），相比对照组的84.44%（38∕45）较高（P＜0.05），见表1。

表1 变应性鼻炎90例两组的疗效评价对比∕例（%）

2.2 治疗前后两组症状积分对比

治疗后试验组与对照组症状积分相比治疗前较低，且试验组相比对照组较低（均P＜0.05），见表2。

表2 变应性鼻炎90例治疗前后两组症状积分对比∕（分，）

2.3 治疗前后两组血清-2、IL-6、PCT水平对比

治疗后试验组血清IL-2、IL-6、PCT 水平均低于对照组（均P＜0.05），见表3。

2.4 两组不良反应控制效果评估

试验组头晕、恶心、嗜睡发生率与对照组差异无统计学意义（均P＞0.05），见表4。

3 讨论

变应性鼻炎主要是指由IgE介导的Ⅰ型变态反应。变应原再次入侵，和介质细胞表面的IgE桥联结合，并激发细胞释放组胺、缓激肽以及白三烯等多种生物活性介质，进一步会导致病人出现打喷嚏、鼻塞、鼻痒以及鼻涕等典型症状。既往，临床上主要采用抗组胺以及糖皮质激素药物治疗。

表3 变应性鼻炎90例治疗前后两组血清IL-2、IL-6、PCT水平对比∕

表4 变应性鼻炎90例两组不良反应控制效果评估∕例（%）

本研究结果发现，试验组的疗效评价优于对照组。这符合研究报道，说明了辅舒良鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎病人的临床疗效显著。究其原因，笔者认为辅舒良鼻喷雾剂属于局部类固醇皮质激素之一，喷入鼻腔内可直接作用靶组织，具有高效的局部抗炎作用以及较低的全身生物利用度，有利于增强内皮细胞、平滑肌细胞以及溶酶体膜的稳定性，同时抑制免疫反应，抑制抗体合成，从而有效抑制组织胺等过敏物质的释放，或降低上述物质的活性，继而发挥改善临床疗效的目的。另外，试验组与对照组在治疗后血清IL-2、IL-6、PCT 水平方面比较，前者均低于后者（P＜0.05）。这提示了辅舒良鼻喷雾剂应用于变应性鼻炎的治疗中，可显著减轻炎症反应。分析原因，笔者认为辅舒良鼻喷雾剂属于脂溶性药物之一，其一旦进入细胞质，可特异性结合糖皮质激素受体，并于细胞核内和靶基因启动序列结合，继而发挥抑制磷酸酯酶A2生物活性以及花生四烯酸的生成的作用，同时会对血小板活化因子产生干扰作用，进一步有效降低机体血清中的炎性因子水平，继而发挥明显的抗炎作用。本研究还发现了辅舒良鼻喷雾剂应用于变应性鼻炎的治疗中，不会增加不良反应发生风险，安全性较佳。辅舒良鼻喷雾剂属于人工合成的高效类固醇皮质激素药物，用药后经鼻黏膜以及鼻咽部咽下的药物较少，且可在肝脏内被迅速灭活，从而有效降低肾上腺皮质功能抑制等副作用的发生。

综上所述，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂应用于变应性鼻炎病人中疗效显著，可促进病人临床症状的改善，同时可通过下调血清IL-2、IL-6、PCT 水平，发挥抗炎作用，且安全性较好，临床推广应用价值较高。