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2021年全球生物制药行业发展预测

2021-01-03

中国药科大学学报 2021年1期
关键词:生物制药抗病毒制药

2020 年,新冠疫情席卷全球,大众媒体对mRNA 疫苗等生物技术的讨论使得参与新冠疫苗和抗体研发的公司迅速进入公共视野,许多制药和生物技术公司获得了雄厚的资金支持以及高额估值。在2021年,生物制药公司仍将在疫情控制方面扮演重要角色。但是,除COVID-19以外的其他药物开发仍在继续进行,并且多个项目或将取得重大进展。

近日,全球知名的生命科学行业市场咨询公司Evaluate Vantage 对2021年生物制药行业受关注的药物、研究项目和公司等进行了预测。

一、新冠肺炎项目仍将是重点关注领域

2020年上半年,随着新冠疫情的蔓延,全球临床试验受到一定阻碍,由于医院转向治疗COVID-19患者,部分临床研究项目陷入停顿。但进入2021年,大部分被暂停的研究将重新开始。对临床试验记录的分析显示,2020年4月,近160项临床研究因COVID-19 被暂停。到2020 年11 月,这一数字已经减少了一半以上,假设疫苗2021 年开始投入使用,则情况将会进一步改善。另一方面,医院正在进行大量新冠肺炎相关的临床研究,相关进展将是2021年生物制药行业的一大焦点。

1.疫苗

疫苗研发在2020 年以创纪录的速度进行,对于那些已达到研究终点的企业来说,2021 年将进行全面的市场推广。虽然,现在仅辉瑞/Biontech 的BNT162b 获得美国FDA 紧急使用授权,但其他主要疫苗项目仍可能超过这个先驱者的地位。总体而言,2021年新冠疫苗的销售额预计将达到100亿至150亿美元,其中BNT162b2(BioNTech/辉瑞)预计将成为最畅销产品。

2.抗病毒药物

2020 年5 月,吉利德的瑞德西韦成为首个获美国FDA 批准治疗COVID-19 的产品,但此后的临床证据表明,这种抗病毒药物还有很大的改进空间。尽管如此,新型抗病毒药物仍然在COVID-19 领域具有很大的潜力。随着大型制药公司在2020年通过的几笔交易进入这一领域,2021年抗病毒药将成为一个值得关注的领域。

3.抗体和其他药物

美国目前有两种治疗新冠的抗体获得紧急使用授权,单抗在治疗COVID-19方面发挥作用的可能性似乎相当明显,但它们的作用究竟有多大尚不清楚。再生元和礼来的产品都未能显示出对重症患者的益处,研发人员已经将注意力转向这些抗体在治疗新感染病毒患者的疗效上。2021年,大量单抗药物的研究数据将陆续公布。一些“老药”新用的试验也将在2021年产生结果。

二、抗肿瘤药物成为生物制药最强增长动力

抗肿瘤药物将继续成为2021 年生物医药行业营收增长的主要驱动力。十大销售增长潜力的新药中有6 种是抗肿瘤药物,其中3 种是抗PD-1/PD-L1 抗体。排名第1 的抗PD-1/PD-L1 抗体药物是默沙东的Keytruda,该药有望在2021 年销售额增长27亿美元,总销售额达168亿美元。预计到2023年,Keytruda 将取代艾伯维的Humira 成为世界上最畅销的药物。

三、2021年生物医药行业投资并购将持续火热

2020 年的一系列数十亿美元的并购交易表明,大型制药企业对收购仍然充满动力,并没有受新冠疫情影响。在疫情爆发之前,生物制药公司已经处于相对活跃的时期,而疫情爆发给这个行业又带来了大量的关注,引起了更多投资者的兴趣。因此,大量资金在2020年流入该行业。在2020年第4季度,IPO和风险融资出现了一些回落,但这是基于前期高点的回落。大型制药公司持续的并购买进,让人们有理由相信2021年又是一个投资并购的好年份。

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