鳖甲煎丸的临床运用研究进展

黄晶晶 王小娇 钟跃学 郭 炎

1.广西中医药大学第一附属医院仙葫院区脾胃肝病科，广西南宁 530023；2.广西中医药大学，广西南宁 530023

《金匮要略》[1]中记载：“病疟，以月一日发，当以十五日愈；设不差，当月尽解；如其不差，当云何？师曰：此结为癥瘕，名曰疟母，急治之，宜鳖甲煎丸。”经方鳖甲煎丸组方为炙鳖甲、赤硝、乌扇、鼠妇虫、蜣螂、干姜、大黄、桂枝、石韦、厚朴、阿胶、柴胡、黄芩、芍药、牡丹皮、蜂房、桃仁、瞿麦、人参、半夏、葶苈子、红花倒水莲。鳖甲煎丸集活血、化瘀、祛痰、行水、益气、滋阴于一体，攻补兼施，刚柔并济。原方治疗癥瘕、疟母等疾病，随着对该古方研究的不断进展，其临床治疗范畴不断加深拓宽。近年来，中医临床工作者运用鳖甲煎丸在临床上取得不错疗效，现将鳖甲煎丸的临床运用现状评述如下。

1 临床运用

1.1 慢性肝脏疾病

通过对临床研究类文献的挖掘，发现鳖甲煎丸较多用于慢性乙型肝炎（慢乙肝）、肝纤维化、肝硬化、肝癌等慢性肝脏疾病[2]。陈松林等[3]将120例瘀血阻络型慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组服用鳖甲煎丸治疗，对照组予常规抗病毒治疗，发现两组患者症状均得到明显改善；肝功能治疗后较治疗前明显下降（P＜0.05），且治疗组优于对照组；治疗后外周血中的Th17细胞数均较治疗前降低（P＜0.05）；治疗后两组比较，治疗组Th17细胞数低于对照组。提示鳖甲煎丸可以改善瘀血阻络型慢性乙型肝炎患者的症状，使肝功能指标恢复正常及降低患者外周血Th17细胞含量。张利娟等[4]将乙肝肝纤维化患者随机分为鳖甲煎丸联合用药组与恩替卡韦对照组，结果显示两组患者在不同的干预方式后肝功能较治疗前改善（P＜0.05）；两组患者治疗后肝脏弹性测定值与本组治疗前比较，差异有统计意义（P＜0.05），治疗后研究组患者肝脏弹性测定值下降程度优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示鳖甲煎丸联合用药的抗肝纤维化作用优于西药恩替卡韦。张健等[5]研究鳖甲煎丸加减治疗肝硬化顽固性腹水的效果，对照组为西医常规治疗，治疗组在此基础上联合鳖甲煎丸治疗，连续治疗3个月后评定疗效，发现对照组有效率为65.52%，治疗组有效率为86.21%，两组有效率比较，差异有统计学意义（P＜0.05），提示鳖甲煎丸加减能有助于治疗肝硬化，减少腹水量。杜会萍等[6]将69例老年原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术（TACE）后纤维化患者分为两组，对照组加用甘草酸二铵，观察组加用甘草酸二铵和鳖甲煎丸，观察组肝纤维化指标及FIB-4指数、APRI评分、LSM均明显低于对照组（P＜0.05），提示鳖甲煎丸可明显改善老年肝癌患TACE术后纤维化程度。

1.2 急性缺血性脑卒中

张文富等[7]将120例脑梗死患者分为两组，鳖甲煎丸组在常规基础上给予鳖甲煎丸口服，治疗2周后，鳖甲煎丸组有效率为45%，高于常规组的33.33%（P＜0.05）；治疗3个月后，鳖甲煎丸组中预后良好者占70%，高于常规组的56.67%（P＜0.05）。提示应用鳖甲煎丸可更好地促进急性缺血性脑卒中患者神经功能的恢复，改善短期预后。邢继军等[8]研究发现，鳖甲煎丸联合常规治疗脑梗死患者的整体疗效高于常规西医治疗组（P＜0.05），联合鳖甲煎丸治疗组各指标改善均优于常规组（P＜0.05）。提示在常规治疗上加用鳖甲煎丸治疗可明显提高临床疗效，改善临床症状，促进脑神经功能恢复，提升患者生活质量。

1.3 乳腺增生症

乳腺增生以内分泌治疗为主，但容易出现月经紊乱、白带增多等不良反应，而局部手术常因容易复发[9]。占桂香等[10]观察20例乳腺增生症患者的疗效，对照组采用乳癖消治疗，治疗组采用鳖甲煎丸治疗，疗程为2个月，结果发现治疗组有效率为90%，对照组有效率为73.68%，差异有统计学意义（P＜0.05），说明使用鳖甲煎丸治疗乳腺增生症，症状改善更明显，疗效更有优势。

1.4 血热型寻常型银屑病

血热型寻常型银屑病是常见的免疫性疾病。李琳婕[11]采用随机对照的方法观察128 例血热型寻常型银屑病患者，对照组采用西医常规疗法，观察组在常规疗法上加以鳖甲煎丸。结果发现，对照组有效率为78.13%，低于观察组治疗有效率的98.44%（P＜0.05）；与对照组（20.31%）的不良反应发生率相比，观察组的不良反应发生率（7.81%）明显更低（P＜0.05）；治疗前对比，两组CD4+明显降低，CD4+/CD8+明显上升（P＜0.05）。说明联合鳖甲煎丸治疗血热型寻常型银屑病，其疗效更显著，不良反应少，而且还能够提高患者免疫功能。

1.5 癌性疼痛

癌性疼痛严重影响患者生存质量及威胁患者生命，已经被认为是一种独立存在的疾病。有研究报道，临床上有75%的晚期癌症患者出现疼痛[12]。李枝锦等[13]将80例原发性肝癌患者随机分为对照组和治疗组，对照组患者给予常规西药止痛治疗。治疗组患者均给予鳖甲煎丸口服、双侧足三里穴位注射复方苦参注射液。结果发现，治疗组患者的疼痛评分显著低于对照组， 差异有统计学意义 （P＜0.05） ；治疗组在日常生活、情绪、行走能力、日常工作等方面的影响均小于对照组， 差异均有统计学意义 （P＜0.05） ；治疗组不良反应发生率低于对照组不良反应发生率，差异有统计学意义 （P＜0.05） 。说明鳖甲煎丸联合穴位注射治疗原发性肝癌轻中度癌痛的疗效确切， 能显著提高患者的生存质量，减少不良反应发生。

1.6 血管性痴呆

为探讨鳖甲煎丸对血管性痴呆患者的疗效，赵勇军等[14]将治疗组给予鳖甲煎丸治疗，而对照组则予阿司匹林肠溶片、呲拉西坦片、尼莫地平治疗，结果发现治疗组50例，基本控制5例，显效14例，有效17例，无效14例，总有效率为72%；对照组50例，基本控制2例，显效4例，有效9例，无效35例，总有效率为30%；两组比较，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。说明鳖甲煎丸对于改善血管性痴呆患者的症状有一定疗效。

除上述疾病外，鳖甲煎丸还可以在心绞痛[15]、前列腺增生[16]、胃癌术后[17]、顽固性失眠[18]、HIV/HCV共感染[19]以及高胆红素血症[20]等疾病中发挥出确切疗效。

2 结论

鳖甲煎丸的运用已有两千年的历史，被历代医家所推崇。从疾病类型来看，其在慢乙肝、肝纤维化、肝硬化、肝癌等肝脏慢性疾病上的疗效是毋庸置疑的。但是，随着临床使用的范畴不断扩大，发现鳖甲煎丸在其他疾病的治疗中依然可以发挥出不错疗效。国医大师阮士怡教授认为，辨治疾病需要抓住主要矛盾[21]。这相当于中医学理论中的“治病求本”思想，疾病的本质特征决定了疾病的治则与方药。这也是鳖甲煎丸可以广泛运用于临床各种疾病以及中医临床工作者热衷于在各种不同类型疾病中研究此方的根本原因所在。

从检索文献来看，鳖甲煎丸对于病因病机较为复杂的疾病有独到疗效，近年来其在肿瘤方面的临床与实验研究也日益渐多。肿瘤是现代医学领域一直无法彻底攻破的难题。中医学认为肿瘤是全身性疾病的局部表现，多种因素共同作用的结果，主要病因病机是虚、瘀、痰、热，针对这一共同本质，异病同治，可采用扶正祛邪、活血化瘀、清热解毒、软坚散结的治法[22]。而鳖甲煎丸活血化瘀，扶正祛邪，可针对肿瘤寒热错综复杂的病机起作用。但是目前关于鳖甲煎丸在肿瘤方面的研究多集中在肝癌[23-26]，所以，增广鳖甲煎丸研究范畴，是需要面对的一个挑战。另外，对于鳖甲煎丸抗肿瘤的临床研究尚处于起步阶段，缺乏大量的临床研究、有力的临床指标来证明其疗效与作用机制；大部分关于鳖甲煎丸的研究处于实验研究阶段，但细胞及动物实验只能为探索鳖甲煎丸指出方向，却不能成为临床有效证据，这是研究鳖甲煎丸面临的又一个难题。