早泄中西医融合药物治疗专家共识

北京中医药学会男科疾病专家共识组

一、前言

早泄（Premature Ejaculation，PE）是男科常见的性功能障碍疾病，表现为较短的射精潜伏时间，缺乏射精的控制能力和由此而造成的困扰和人际交往障碍[1]。中医学将其称为 “见花谢”、“鸡精” 等。PE 的发病率较高，文献报道实际的患病率通常在20%至30%之间[2]。根据PE 的临床表现不同，可将其分为原发性PE，继发性PE，自然变异性PE 和主观性PE 四类[3]。从病因来看，PE 的发病机制仍然不明，主流的观点认为5- 羟色胺神经递质紊乱、阴茎头敏感度高、射精中枢兴奋性增高等可导致PE 的发生[4]。PE 的诊断主要根据患者的病史和性生活史。阴道内射精潜伏期（IELT）是用于评估早泄较为实用的手段。PE 目前常用的问卷包括早泄诊断工具(PEDT)、早泄简表(PEP)、早泄指数(IPE)等[5]。此外，国内李宏军教授主持制定的《早泄治疗结果评分系统》可用于评价PE 的临床治疗效果[6]。

对于不同类型的PE 患者应推荐不同治疗方案。原发性早泄首先推荐西药治疗，如选择性5- 羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，此类药物可有效延长患者的IELT，增加对射精的控制能力，提高性生活满意度。继发性PE应在PE 治疗之前或同时针对早泄病因进行治疗，如勃起功能障碍、前列腺炎等。中成药在PE 的治疗中虽种类多样，但大多缺乏循证医学依据，且临床疗效较西药无明显优势。因此，在PE 的治疗上，根据专家共识建议应在西药基础上配合使用中成药，可改善PE 及相关伴随症状。

二、药物治疗

（一）原发性PE

1. 推荐使用达泊西汀按需服用

达泊西汀（30mg/ 次，prn）是一种短效的SSRI 类药物，可按需服用治疗PE，是目前首个、也是唯一获批治疗PE 适应证的药物[7]。两种剂量的达泊西汀（30 mg 和60 mg） 可延长PE 患者IELT 2.5 倍和3.0 倍，在IELT基线平均＜0.5 分钟的患者中分别上升到3.4 倍和4.3倍[8]。服用达泊西汀的副作用主要为恶心，腹泻，头痛和头晕，并呈现剂量依赖性。

2. 推荐使用长效SSRI 类药物每日服用

推荐治疗早泄常用的长效SSRI 类药物主要包括帕罗西汀、舍曲林、氟西汀和西酞普兰等，所有这些药物的药理学作用机制相似，能够增加早泄患者的IELT[9]。需要注意的是，常见的SSRIs 不良反应包括疲乏、嗜睡、呵欠、恶心、呕吐、口干、腹泻和出汗，通常为轻度反应，可在2~3 周后逐渐缓解[10]。

3. 推荐使用局部麻醉剂

局部麻醉剂通过降低对阴茎头的敏感性来发挥作用，从而减少了性冲动的脊髓和大脑的中枢输入。常用的局部麻醉剂有复方利多卡因乳膏/ 凝胶，利多卡因/丙胺卡因喷雾剂等，可在性交前20-30 min 时涂抹于阴茎头及其周围敏感区[11]。局部麻醉药副作用较低，但可能导致少数患者因阴茎麻木而无法勃起。

4. 推荐SSRIs 联合使用磷酸二酯酶5 抑制剂（PDE5I）

西地那非单独使用治疗早泄的疗效存在一定争议，但西地那非增强了患者自信心，射精控制力和总体性满意度，减少了焦虑，并减少了射精后再次勃起的不应期[12]。联合用药研究表明，西地那非联合SSRI 优于SSRI 单药治疗[13]。

5. 推荐使用早泄的鸡尾酒疗法

推荐临床使用达泊西汀、西地那非和中药乌灵胶囊的综合疗法治疗早泄，这种三联疗法又称为早泄鸡尾酒疗法。临床研究表明，早泄的鸡尾酒疗法可在不影响患者勃起功能的前提下，更好地改善PE 合并ED 患者的IELT、射精控制力及焦虑抑郁情绪。鸡尾酒疗法能够有效的延长PE 患者射精时间，并同时改善勃起、焦虑抑郁等问题[14]。

6. 考虑联合应用心理/ 行为疗法

心理治疗的目的是帮助患者正确认识性生活，学会控制和延迟射精，增强对性生活的自信，消除对性生活的紧张和焦虑情绪，增进与性伴侣的沟通和交流。行为疗法主要包括 “动- 停” 方法和 “挤压” 方法[15]。原发性PE 患者不推荐单独使用心理/ 行为治疗，需联合药物治疗。

7. 中成药治疗

对于原发性PE 患者，不推荐单独使用中成药治疗，治疗多需结合西医药物疗法。

（1）无伴随症状

推荐使用伊木萨克（2 片/ 次，qd）。伊木萨克是维吾尔族药，主要组成为中亚白及、麝香、龙涎香、西红花、乳香等，具有补肾益精、温阳固涩的功效。系统综述证明，伊木萨克联合SSRI 类药物，能够延长IELT，提高早泄患者及配偶的性生活满意度[16]。

考虑使用知柏地黄丸（3g/ 次，tid）。本药主要组成为知母、黄柏、熟地黄、山茱萸、山药等，有滋阴清热的功效。随机对照研究证明，知柏地黄丸相较于对照组能够改善早泄症状，延长射精时间[17]。

（2）合并阴囊潮湿

考虑使用癃清片（6 片/ 次，tid）。本药主要组成为泽泻、车前子、败酱草、金银花等，具有清热解毒，凉血通淋的功效。

考虑使用四妙丸（6g/ 次，bid）。本药主要组成为苍术、牛膝、黄柏（盐炒）、薏苡仁，具有清热利湿的功效。

（3）合并腰酸乏力

考虑使用右归胶囊（4 粒/ 次，tid）。本药主要组成为熟地黄、附子（炮附片）、肉桂、山药等，具有温补肾阳，填精止遗的功效。

考虑使用金匮肾气丸（6g/ 次，bid）。本药主要组成为熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、牡丹皮等，具有温补肾阳，化气行水的功效。

（4）合并失眠

推荐使用乌灵胶囊（3 粒/ 次，tid）。本药主要组成为乌灵菌粉，具有补肾健脑，养心安神的功效。

（二） 继发性PE

继发性PE 应在PE 治疗之前或同时针对早泄病因进行治疗，如勃起功能障碍、前列腺炎等，同时可配合使用中成药改善相关症状。

1. PE 合并勃起功能障碍

【西药治疗】

对于合并有勃起功能障碍的PE 患者，推荐SSRI类药物联合PDE5I（西地那非，他达拉非，伐地那非）治疗。

【中成药治疗】

推荐使用复方玄驹胶囊（3 粒/ 次，tid），本药主要组成为黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子，具有温肾、壮阳、益精的功效。多项随机对照研究表明，复方玄驹联合SSRI 类药物治疗早泄效果显著，能够延长IELT，改善勃起功能[18]。

推荐使用伊木萨克（2 片/ 次，qd）。

2. PE 合并慢性前列腺炎

（1）以尿频、尿急为主

【西药治疗】

推荐联合使用坦索罗辛（0.2mg/ 次，qd）。该药属于α1A肾上腺素受体阻断剂。主要作用是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，用于前列腺炎引起的尿频、尿急等症。

【中成药治疗】

考虑联合使用宁泌泰胶囊（4 粒/ 次，tid）。本药的主要组成为四季红、白茅根、大风藤、三棵针等，具有清热解毒、利湿通淋的功效。

考虑联合使用舒泌通胶囊（4 粒/ 次，tid）。本药的主要组成为川木通、钩藤、野菊花、金钱草，具有清热解毒，利尿通淋的功效。

考虑联合使用癃清片（6 片/ 次，tid）。

（2）以疼痛为主

【西药治疗】

推荐联合使用坦索罗辛（0.2mg/ 次，qd）。

【中成药治疗】

推荐联合使用前列安栓（1 粒/ 次，qd，纳肛），本药的主要组成为黄柏、虎杖、栀子等，有清热利湿通淋，化瘀散结止痛的功效。

考虑联合使用前列欣胶囊（4-6 粒/ 次，tid），本药的主要组成为桃仁、没药、丹参、赤芍、红花等，具有活血化瘀，清热利湿的功效。

考虑联合使用解毒活血栓（1 粒/ 次，qd，纳肛），本药的主要组成为黄连、赤芍、丹参、冰片等，具有清热祛湿，解毒活血的功效。

三、总结与展望

本共识首次融合中成药、西药治疗策略（见附表一），旨在帮助西医医师使用中成药、用好中成药，帮助中医医师用好西药。临床医生在面对具体患者时，能够充分了解本病的最佳临床证据和现有医疗资源，结合患者意愿，制定最优化临床方案。不能否认的是，本次共识对中西融合进行初步尝试仍有一定不足，因此本共识仍将根据学科发展和临床需要不断完善。

专家委员会：

顾问：李曰庆（北京中医药大学东直门医院）、郭应禄（北京大学第一医院）

执笔人：李海松（北京中医药大学东直门医院）等

专家委员会成员（按姓氏拼音排序）：毕焕洲（北京中医药大学深圳医院）、宾彬（广西中医药大学第一附属医院）、戴继灿（上海交通大学医学院附属仁济医院）、谷现恩（北京市垂杨柳医院）、贾玉森（北京中医药大学东方医院）、金保方（东南大学附属中大医院）、李海松（北京中医药大学东直门医院）、李宏军（中国医学科学院北京协和医院）、李晓阳（西安市中医医院）、孙自学（河南省中医院）、王彬（北京中医药大学东直门医院）、王传航（中日友好医院）、袁少英（广东省中医院珠海医院）、张志超（北京大学第一医院）、周青（湖南省中医附一医院）、朱朝辉（武汉协和医院）

工作组：赵琦（北京中医药大学东直门医院）、陈子龙（北京中医药大学东直门医院）、王世桢（北京中医药大学东直门医院）、赵聪（北京中医药大学东直门医院）、王继升（北京中医药大学东直门医院）、代恒恒（北京中医药大学东直门医院）、鲍丙豪（北京中医药大学东直门医院）、邓省（北京中医药大学东直门医院）