加强医院中药饮片“三关”环节管理，确保中医药临床疗效

李丰华，牟红兵，林辉，王建华，覃孟渊，甘泉，严星宇，杨建，钟正明

（1.利川市民族中医院，湖北 利川；2.恩施龙凤坝镇医院，湖北 恩施）

0 引言

中医药有着几千年的悠久历史，在保障人民健康和民族繁衍中起着重要作用，中药汤剂深受患者及历代医家的推崇，我国医保制度纳入了中医药防病治病方法和手段[1]，中药饮片列入基本药物目录，饮片质量与临床疗效是当前关注的热点。

1 饮片市场现状

中药饮片是中医治病、确保中医临床疗效的物质基础，因生产、加工、销售等因素，经多年工作经验和市场调查，影响饮片质量的问题主要如下。

1.1 来源不规范

药农自选品种、忽视药材生产地理环境、栽培方法、生长时限等条件不规范种植，导致“道地药材”减少。

1.2 假劣现象多

饮片市场假劣问题主要有品种混用、人为造假、以劣充优等，对市场危害最大[2]。品种混用有同药异名、异药同名、名实不符等情况；名贵紧缺的麝香、虫草等人为造假严重；市售饮片发霉变质、包装混乱、标识缺失等不能满足客户“优购”需求。

1.3 包装不规范

饮片用编织袋等简陋包装或散装，致被污染机会增大，拆包零售标签不全，商标、规格、产地缺项突出。

1.4 炮制不规范

饮片炮制不当是影响中药饮片质量的重要因素。一是药材非药用部分、杂质含量比例过高；二是未按规定的片、丝等要求切制，致有效成分溶出、药效不同或药材易腐败变质[3]；三是掌握软化法、炮制火候等传统技艺不够，药性丧失或不及；四是操作不规范，如应用蒸法却用煮法或直接淋水润，致药材变性变质，直接影响临证配方疗效。

2 解决问题的对策和建议

中药饮片的质量管理控制是医院薄弱环节，离标准化规范化差距较大，开展质量管理探索研究，为临床提供优质中药饮片尤有必要。我们在实践中总结了严把采购、炮制、储存“三关”环节提高饮片质量经验。

2.1 严把采购关

原药材及中药饮片的采购是影响质量的第一环节。严格执行采购制度，规范购进、验收、记录等行为，购进合格中药饮片。

2.1.1 强化采购员素质

开展采购业务培训和法制教育，要求采购员具备辨假识劣技能，与采购员质管员签订质量责任状，强化诚信守法意识和质量风险意识，履行岗位责任制，杜绝购假、用假、徇私行为。

2.1.2 明确采购品种

规范编制用药目录，做到一药一名、名实相符，掌握饮片市场别名，杜绝品种混用现象。

2.1.3 坚持从正规渠道采购

凡“三证”及《药品（中药材）经营企业合格证》《药品经营企业许可证》无效者，一律不购进；执行公开牌价，能纳入招标范围的一律招标采购。

2.1.4 统一验收标准

由质量验收小组多人把关原药材、饮片购进质量，真实记录质量、购进、销售状况，严格辨识性状特征、检测水分杂质含量，杜绝不合格饮片进入医院。

2.2 严把炮制关

购进的原药材或原生饮片需要进一步炮制加工才能进入临床使用。

（1）配置药碾、炒锅等传统设备与切药机等先进炮制设备，利于提高炮制质量和工作效率。

（2）按GMP规范选择符合中药房规范管理对炮制环境要求的场地，无污染源，水电汽齐备，安全设施完善，将毒性、特殊性药品炮制与一般性药材的炮制分开。

（3）精熟净制、切制、炒制、干燥等传统技艺和现代炮制工艺，根据临床需求按《中国药典》或本省炮制规范操作。

2.3 严把储存关

加工炮制后的中药饮片，稳定性降低、规格增多、进出流动量大，应根据品种性能、特点、用量大小等有目的地储藏养护。

（1）饮片储存库及中转库条件符合《中药房规范化建设》标准，满足不同饮片分区管理所需条件，空调机、木箱等储容设施及除湿、降氧等养护设备齐全，能防热、防潮、防鼠、防尘、防氧化、防盗。

（2）严格验收入库标准，饮片从中转库到药库由质量小组验收把关，严格批次验收，详实记录入库时间、重量、质量等，水分杂质超标、变质等不合格品严禁入库。

（3）按饮片规格和特性、药用部位、炮制方法等分类分区存放入库，建立各分区台账，帐物相符。

（4）贯彻“以防为主、防治结合”方针，做好防变措施和检查养护。一是掌握引起变质的因素和变质现象，做好防潮、防霉、防虫蛀；二是勤做打扫、通风、晾晒、清理、抽查五项工作；三是掌握密封、吸潮、冷藏、对抗同贮、干燥调节、药物杀虫等方法；四是参照中成药规定确定饮片储存的有效期，保证饮片有效成分均一；五是执行先进先出、易变先出、少量勤进原则，减少虫害和霉菌污染；六是严格按“专项”管理毒麻限剧饮片。发现问题立即报告处理，严禁不合格饮片出库进入调剂配方环节。

3 结论

虽然影响医院中药饮片质量因素很多，通过总结分析，多年工作经验告诉我们，加强中药饮片在采购、炮制、储存“三关”环节中的管理，能有效提高医院中药饮片质量，确保中医药临床疗效。