参一胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤研究进展

杨玉营，陈立伟

(1.天津中医药大学，天津； 2.天津中医药大学第一附属医院，天津)

0 引言

近20 年来中国恶性肿瘤的死亡率明显呈上升趋势，甚至位于世界恶性肿瘤死亡率的前列，随着人口老龄化和人们工作生活方式的改变，恶性肿瘤这类慢性非传染性的中老年疾病已经成为我国居民死亡的主要因素之一[1]。化疗逐渐成为治疗恶性肿瘤的重要手段之一，但就各方面而言，恶性肿瘤化疗的效果并不能令人满意。化疗所带来的副作用同样给病人带来巨大的痛苦，降低患者的生活质量。参一胶囊作为培元固本，补益气血的中医药制剂，近年来成为化疗重要的辅助用药之一，能够减轻化疗带来的不良反用，改善患者的气虚症状，提高患者的免疫力，改善患者的生活质量，顺利完成化疗周期，延长患者的生命周期。笔者通过搜索近些年来搜索研究参一胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤的文献做其综述如下。

1 参一胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤的临床研究

1.1 提高患者生存质量，减少化疗不良反应

俞远东等[2]将58 例治疗后复发小细胞肺癌(SCLC)患者随机分为治疗组和对照组，2组均采用IP(顺铂+伊立替康)方案1 个周期(21 天)，治疗组化疗期间服用参一胶囊，研究结果表明：治疗组Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制及腹泻发生率均低于对照组，表明参一胶囊能够明显减轻化疗的毒副作用，显著改善患者的生存质量。王国华等[3]将89 例非小细胞肺癌患者分为观察组和对照组，化疗方案为：TP 方案(紫杉醇+顺铂)，PC 方案(培美曲塞+顺铂)，GP 方案(吉西他滨+顺铂)，NP 方案(长春瑞滨+顺铂)。对照组采用化疗方案加参一胶囊。结论表明参一胶囊能够使晚期NSCLC 患者疗效增加，减少化疗毒副作用，明显提高生活质量，减轻消化道反应及骨髓抑制等不良反应。成远等[4]通过对942 例胃肠道恶性肿瘤进行Meta 分析，系统研究后发现参一胶囊联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤(包括食管)与单纯化疗相比，化疗缓解率明显增高，而且能够改善化疗的不良反应。胡洋等[5]将70 例中晚期原发性肝癌患者随机分为观察组(35 例)和对照组(35 例)，对照组给予全肝介入化疗，观察组给予全肝介入化疗加口服参一胶囊，结果表明观察组治疗有效率明显高于对照组，同时观察组不良反应率明显低于对照组(P＜0.05)，说明针对中晚期肝癌患者，实施全肝介入化疗加参一胶囊治疗，能够取得较为良好的临床治疗效果，明显改善患者的生活质量，降低不良反应的发生，值得临床进一步推广。

1.2 提高患者免疫功能，延长生存周期

刘浩等[6]将化疗失败的Ⅲb-Ⅳ期非小细胞肺癌患者100 例随机分为治疗组和对照组各50 例，对照组给予吉非替尼；治疗组在此基础上予以参一胶囊，结果表明治疗组生活质量明显优于对照组；治疗组腹泻发生率低于对照组，结论显示吉非替尼联合参一胶囊治疗晚期非小细胞肺癌疗效优于吉非替尼单一治疗，参一胶囊能够提高患者的免疫力，延长吉非替尼治疗临床获益患者的疾病进展生存周期。

1.3 提高抗肿瘤有效率

赵华峰等[7]将56 例晚期乳腺癌患者分为卡培他滨单药组(单药组)与卡培他滨联合参一胶囊化疗组(联合组)，对其进行4 个周期的疗效评估，结果显示联合组治疗有效率显著优于单药组，联合用药明显提高了抗肿瘤有效率，对于晚期乳腺癌特别是体质较差者来说，该方案是一个较好的选择。

2 参一胶囊联合化疗治疗恶性肿瘤的实验研究

2.1 抑制肿瘤血管生成因子

李晓辉等[8]选取晚期大肠癌患者46 例，单独治疗组采用FOLFOX6 方案化疗：奥沙利铂100mg/m2静脉滴注2h，第1 天；亚叶酸钙400mg 静脉滴注2h，第1 天；第1 天用完亚叶酸钙后予以5-氟尿嘧啶400mg/m2静脉推注10min，再将5-氟尿嘧啶以2500mg/m2用便携式微量输液泵持续静脉推注46h，用药前30min用托烷司琼、胃复安等止吐，14d 为1 个周期，连用8 个周期；联合治疗组：FOLFOX6 方案化疗，同时口服参一胶囊，本实验结果表明：参一胶囊与FOLFOX6 联合应用对晚期结肠癌患者血清VEGF表现出明显的抑制作用，其抗肿瘤转移可能与抑制肿瘤血管生成因子的分泌相关，从而抑制肿瘤血管的生成。

2.2 降低化疗后血液学毒性反应

马少军等[9]将66 例Ⅲ～Ⅳ期胰腺癌患者半随机分为两组，治疗组36 例采用吉西他滨联合参一胶囊治疗，对照组30 例采用吉西他滨单一治疗，研究结果表明：治疗组白细胞、红细胞及血小板均未见显著下降，而对照组明显下降，T 细胞亚群、NK 细胞显著高于单纯化疗组，说明参一胶囊能显著降低化疗引起的骨髓抑制，保护造血系统功能显著，提高患者的耐受度，提高化疗疗效，增强机体免疫功能，降低化疗后血液学毒性反应的发生率，使其顺利完成化疗。刘晓光等[10]将64 例非小细胞肺癌患者分为试验组(34 例)和对照组(30 例)，试验组采用化疗加口服参一胶囊，对照组采取化疗加安慰剂治疗，结论显示试验组有效率、生存率、疾病控制率均显著高于对照组，说明参一胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌有减毒增效、安全有效的优点，值得临床上进一步推广应用。

2.3 减轻化疗后白细胞减少症

刘桂霞等[11]选取90 例手术后的肺癌患者，将其分为试验组和对照组，试验组45 例患者给予化疗加参一胶囊同时进行，对照组45 例予以单一化疗，均在第 8 周后评价患者的不良反应，应用流式细胞仪检测细胞免疫指标。结果显示试验组白细胞减少发生率低于对照组 (P＜0.05)， 说明参一胶囊联合化疗在肺癌术后辅助治疗中能够显著降低白细胞减少的发生率，并且能够显著改善患者的一般状态，显著提高患者的细胞免疫功能，值得进一步推广。王晓姗等[12]将274 例女性乳腺癌患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用参一胶囊+化疗，对照组采取单一化疗方案，试验结果显示参一胶囊联合化疗与单纯化疗相比显著减少了化疗后白细胞减少的发生率， 纪雪华等[13]选取104 例晚期大肠癌患者采用随机平行对照试验，试验组采用XELOX 方案(奥沙利铂+5%GS+卡培他宾)，同时予以参一胶囊连续口服，对照组采用XELOX 方案(奥沙利铂+5%GS+卡培他宾)，化疗疗效结果显示试验组有效率、临床获益率均显著高于对照组，说明参一胶囊不仅能够减轻化疗引起的白细胞减少，提高免疫功能，而且可以提高化疗的耐受性，提升患者的治疗效果及生活质量，参一胶囊作为大肠癌术后化疗的辅助用药值得在临床上进一步应用。

2.4 降低血清外周血清基质金属蛋白酶-9(MMP-9)的表达

姜振蕊等[14]将122 例非小细胞肺癌患者随机分为观察组(参一胶囊 + 吉非替尼)与对照组(吉非替尼)，比较2 组临床疗效情况、治疗前后血清MMP-9 及组织抑制物-1(TIMP-1)表达情况。结果表明治疗后观察组患者MMP-9 表达低于对照组，结论得出对于晚期非小细胞肺癌患者来说，吉非替尼治疗基础上加用参一胶囊能够显著降低患者由化疗药物引起的不良反应，改善患者的生活质量，并且能够显著降低患者血清MMP-9 的表达，有利于延缓肿瘤细胞的侵袭和转移。

3 总结

恶性肿瘤发病机制从中医的角度来说为正气不足，湿热内生，癌毒内侵，中医药治疗恶性肿瘤时从整体观念出发，结合患者的自身情况进行辨证论治，调整阴阳，达到患者脏腑功能的平衡。中医药在辅助恶性肿瘤化疗过程中，优势在于通过抑制肿瘤血管生成因子、降低化疗后血液学毒性反应、减轻化疗后白细胞减少症、降低患者血清 MMP-9 的表达等多方面作用来抑制恶性肿瘤的发展，同时中医药能够减轻化疗带来的不良反应以及改善患者的气虚症状，从而提高患者的生活质量，帮助患者顺利度过化疗周期，延长生命期。参一胶囊作为中医药制剂，其主要成分为人参皂苷提取物，具有改善恶性肿瘤患者气虚症状的特点，提高患者的免疫功能，从而减轻恶性肿瘤患者化疗所带来的毒副作用，值得进一步推广应用。