医院消毒供应室外来手术器械清洗质量的影响因素分析及其管理对策

张雪萍 黄幼珍 苏丽彬

外来手术器械是医疗设备租赁业务发展下的产物，此类医疗器械价格昂贵、专业性强，且使用频次相对偏低，故非医院常规储备器械[1]。外来器械多属于复用性器械，流通于不同医院间，其结构复杂、清洗难度大，故感染风险相对偏高[2]。孔妙娟等[3]研究显示，消毒供应室外来手术器械清洗合格率仅74.17%。手术室属于医院感染的高发区，而手术器械清洁属于其危险因素之一，故还需做好外来手术器械的清洗工作[4]。本研究选择我院消毒供应室收入清洗的外来手术器械，参照相关技术规范评价清洗质量，分析确定外来手术器械清洗质量的影响因素，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院消毒供应室2017年1月至2019年6月收入清洗的外来手术器械706套，纳入标准：生产企业、经营企业资格审查均合格；器械产品资料齐全。排除标准：与外来手术器械相关标准不符；缺乏齐全的产品资料。所选手术器械中股骨头置换47套，关节镜手术器械2套，其他上下肢工具657套。

1.2 方法

1.2.1 外来手术器械清洗现状调查 (1)调查问卷编制。研究编制“外来手术器械清洗现状调查问卷”，问卷Cronbach’s α系数为0.853，问卷调查项目有清洗操作规范、清洗设备运用、操作台状况、取水情况、预处理规范性、操作人员认知、清洗器械结构、清洗剂选择等。(2)问卷调查实施。研究组织开展问卷调查人员培训，向其介绍了调查问卷结构及内容，说明问卷调查实施办法及注意事项；调查人员面向消毒供应室操作人员发放“外来手术器械清洗现状调查问卷”，说明问卷填写方法，并现场回收问卷，共发放问卷70份，回收有效问卷68份，问卷回收有效率为97.14%。

1.2.2 外来手术器械清洗质量评价 (1)清洗质量评价规范。本研究中，外来手术器械清洗质量评价所参照标准有“医疗机构消毒技术规范”“外来医疗器械清洗消毒及灭菌操作指南”。(2)清洗质量评价方法。本研究中，外来手术器械清洗质量评价方法包括2类，分别是目测、镜检，如目测、镜检符合标准，则手术器械清洗质量合格，统计清洁质量合格的手术器械套数，计算清洗质量合格率[5]。

1.3 统计学处理 采用SPSS 21.0统计学软件，单变量分析：计数资料比较采用χ2检验，检验标准α=0.05。将单变量分析中有统计学意义的变量进行多因素logistic回归分析。α入=0.05，α出=0.05。

2 结 果

2.1 外来手术器械清洗现状调查结果 本研究中我院消毒供应室收入清洗的706套外来手术器械中，清洗合格手术器械共645套，清洗不合格手术器械共38套，合格率为87.33%。

2.2 影响外来手术器械清洗质量单因素分析 单因素分析显示，消毒供应室外来手术器械清洗质量相关因素有操作人员认知、预处理规范性、清洗设备运用及清洗流程遵守情况(P<0.05)，见表1。

表1 影响外来手术器械清洗质量单因素分析(套)

2.3 外来手术器械清洗质量多因素logistic回归分析 以外来手术器械清洗质量为因变量，以单因素分析中具有统计学意义的因素为自变量，包括操作人员认知、预处理规范性、清洗设备运用及清洗流程遵守情况，变量赋值方式见表2。

表2 变量赋值说明

经多因素logistic回归分析显示，消毒供应室外来手术器械清洗质量影响因素有操作人员认知不足、预处理不规范、清洗设备运用不良及未遵守清洗流程(P<0.05)，见表3。

表3 外来手术器械清洗质量多因素logistic回归分析

3 讨 论

3.1 消毒供应室外来手术器械清洗质量影响因素 单因素和多因素logistic回归分析显示，清洗质量影响因素有操作人员认知不足、预处理不规范、清洗设备运用不良及未遵守清洗流程(P<0.05)。研究发现，操作人员认知不足属于外来手术器械清洗质量影响因素；调查显示，清洗人员高度重视器械表面清洁，而对隐蔽部位清洁缺乏关注，如齿轮槽、转轴关节等部位，且未能严格遵守外来手术器械清洗流程开展工作，相关清洗操作不规范，对清洗质量、器械使用寿命产生了极大影响，增大了医院交叉感染风险[6-8]。研究显示，清洗设备运用不良对外来手术器械清洗质量有重要影响；消毒供应室清洗设备运用不良会影响到水流力度、水压、水温、冲洗角度、冲洗时间及清洗剂选择等因素，导致外来手术器械清洗质量降低，手术器械使用寿命下降[9-11]。有研究显示，未遵守清洗流程属于外来手术器械清洗质量影响因素；消毒供应室外来手术器械清洗流程有待完善，且操作人员对清洗流程的认知存在不足，未能合理选择清洗方式，难以实现对外来手术器械的彻底清洁[12-14]。此外，本研究发现，预处理不规范对外来手术器械清洗质量产生影响；预处理是外来手术器械管理的重要环节，如术后未能及时处理手术器械，致使潜藏于齿槽、转轴等隐蔽部位的污渍凝固，则会增大清洁难度，清洗质量随之降低[15-16]。

3.2 消毒供应室外来手术器械清洗质量管理对策

3.2.1 清洗操作规范培训 为规范预处理、强化操作人员认知，还需加强清洗操作规范培训。(1)清洗认知导图培训。由科室高年资(≥10年)操作人员负责培训工作，以“外来手术器械清洗”为主题，“清洗标准规范”“清洗流程”“清洗检测”“清洗注意事项”为二级主题，绘制思维导图框架。引导受训人员结合工作经验、查阅文献资料，完善思维导图分支内容，细化各2级主题对应解释、说明，并通过小组讨论评价完善后思维导图，确定最终版“外来手术器械清洗思维导图”，并围绕导图开展外来手术器械清洗知识强化学习，共2课时[17]。(2)操作规范情景演示。研究根据外来手术器械清洗创建情景主题，包括“清洗设备选用”“清洗剂选用”“清洗操作”“清洗质量检测”等，以清洗质量检测为例，演示人员说明清洗质量检测标准及规范，介绍、演示外来手术器械清洗质量检测方式，包括目测、镜检，由受训人员根据情景主题开展模拟演示，培训人员观察、评价受训人员操作规范性、完善度，并现场予以纠正，共2课时[18]。

3.2.2 构建3级质控体系 为规范预处理，实现对清洗设备的正确运用，本研究构建了3级质控体系，包括质检员(一级质控)、区域组长(二级质控)、护士长(三级质控)，一级质控负责外来手术器械日检工作，每日每批次外来手术器械清洗完毕后，通过目测、镜检2种方式测定手术器械清洗质量，以检测结构复杂、管腔类器械为主，及时向二级质控反映检测结果，经二级、三级质控商议确定整改方案；由二级质控负责对整改后手术器械清洗质量实施抽检，直至清洗质量与标准规范相符[19-20]。

3.2.3 外来器械流程化管理 针对外来手术器械实施流程化管理，具体如下：(1)术前监督验收。由指定护士对外来器械实施检查，检查合格即可进入消毒供应室；外来手术器械于术前一天14:00送达供应中心，并实施统一检查、清洗、烘干、打包。(2)灭菌。器械打包完成后需实施灭菌处理，结合器械材质选择灭菌方式，灭菌时长为10 min，干燥时间为30 min。(3)器械发放。手术器械灭菌结束且合格情况下，如器械包装完好，且包装标识正确，则可将其运送至无菌物品储藏室。(4)术中使用管理。器械使用前，需核对有效日期，检查包装完整度，并记录器械信息、消毒物理参数，根据器械提供企业实施分类管理，并放置标识牌。(5)器械回收。术后，护理人员及时回收手术器械，严格遵守相关标准对器械实施清洗、消毒[21]。

综上所述，消毒供应室外来手术器械清洗质量影响因素有操作人员认知、预处理规范性、清洗设备运用、清洗流程遵守状况，需加强手术器械清洗操作、质量标准培训，构建完善的质控体系，以提高清洗质量。