僵蚕软坚汤对膀胱肿瘤局部切除术患者免疫功能、血清肿瘤标志物及预后的影响*

何顺亮 吴晓鸣 陈 斌

嘉兴市第一医院 浙江 嘉兴 314000

本研究将僵蚕软坚汤加减方应用于膀胱癌患者的术后治疗中，旨在探究其对膀胱肿瘤局部切除术患者免疫功能、血清肿瘤标志物及预后的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取2018年6月～2019年5月在我院治疗的82例膀胱癌患者，均行肿瘤局部切除术治疗，采用区组随机化法将患者分为两组，每组41例。观察组中男25例，女16例；年龄47～69岁，平均58.64±5.19岁；肿瘤直径0.7～4.9cm，平均3.05±0.82cm；肿瘤部位：膀胱三角区10例、膀胱颈7例、膀胱顶5例、膀胱底2例、膀胱两侧17例。对照组中男27例，女14例；年龄45～71岁，平均57.05±5.33岁；肿瘤直径0.8～4.6cm，平均2.98±0.85cm；肿瘤部位：膀胱三角区11例、膀胱颈8例、膀胱顶5例、膀胱底2例、膀胱两侧15例。两组资料对比，无明显差异（P＞0.05）。

1.2 纳入标准：①符合《膀胱癌的中西医结合诊治》[1]及《膀胱癌患者诊疗指南》[2]关于膀胱癌的诊断标准；②患者知情且签署同意书；③以腰痛、腹胀、血尿、纳差为主症，以恶心呕吐、面色皓光白、虚弱气短为次症，舌质淡，苔薄白，脉沉细无力；④经病理学检查确诊为膀胱癌者。

1.3 排除标准：①合并肝肾功能异常者；②合并严重心脑血管疾病患者；③凝血功能异常者；④严重内分泌疾病患者；⑤存在盆腔积液、心包积液患者；⑥对本研究药物过敏者；⑦无法完成本研究者。

1.4 治疗方法：对照组在术后行吉西他滨膀胱灌注治疗，在术后24h内行第1次膀胱灌注治疗，将1000ml吉西他滨中加入50ml 0.9%氯化钠注射液混匀后进行灌注，1次/周，连续灌注8周后。观察组在对照组基础上给予僵蚕软坚汤加减治疗，组成：生牡蛎60g，昆布、海藻、僵蚕各15g，土木鳖5g，炮甲片10g，山慈菇12g，半枝莲30g。加减：发热者加鳖血炒柴胡、青蒿梗；脾虚腹胀者加砂仁、茯苓、白术、陈皮；纳谷不香者加谷芽；大便秘结加大黄、番泻叶；体虚羸弱者加人参、黄芪。每日1剂，加水煎至300ml，分早晚2次服用，7d为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.5 观察指标：①中医证候积分[3]。②临床疗效[4]。③疼痛程度[5]。④检测患者免疫球蛋白G（IgG）、IgA、IgM。⑤检测癌胚抗原（CEA）、糖类抗原19-9（CA19-9）、CA125水平。⑥毒副作用[6]。⑦进行随访，统计两组术后1年生存率及复发率。

1.6 统计学处理：采用SPSS17软件处理，计数资料以%表示，采用χ2检验比较组间差异；计量资料经正态检验后用±s表示，用t检验比较组间差异；采用秩和检验比较等级资料组间差异；采用Kaplan-meier法对生存资料进行描述，并采用Log-rank检验对生存曲线进行比较。P＜0.05即差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较：见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组术前及治疗后中医证候积分及NRS评分比较：见表2。

表2 两组术前及治疗后中医证候积分及NRS评分比较（±s，分，n=41）

表2 两组术前及治疗后中医证候积分及NRS评分比较（±s，分，n=41）

注：与术前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。

组别治疗后中医证候积分术前 治疗后N R S评分术前观察组对照组2.0 2±0.4 1#*2.2 5±0.4 6#2 1.7 2±3.1 1 2 0.6 9±3.2 7 9.8 2±1.8 7#*1 3.9 6±2.0 2#5.9 8±1.0 5 5.7 2±1.1 4

表3 两组术前及治疗后的免疫功能指标比较（±s，g/L）

表3 两组术前及治疗后的免疫功能指标比较（±s，g/L）

注：与术前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。

IgM组别观察组对照组治疗后1.47±0.25#*1.29±0.24#IgG例数41 41 IgA术前1.15±0.12 1.17±0.14术前9.91±0.29 9.75±0.31治疗后10.53±0.37#*10.07±0.36#治疗后1.02±0.10#*1.05±0.11#术前1.13±0.19 1.12±0.22

表4 两组术前及治疗后的血清肿瘤标志物比较（±s）

表4 两组术前及治疗后的血清肿瘤标志物比较（±s）

注：与术前比较，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。

组别观察组对照组治疗后21.33±4.18#*23.64±4.73#例数41 41 CEA（μg/L）术前23.19±4.37 22.07±3.98治疗后9.16±1.95#*11.01±2.20#CA19-9（U/L）术前45.21±8.62 42.76±7.92 CA125（U/L）术前47.19±5.64 49.36±5.03治疗后20.18±3.24#*22.05±3.39#

表5 两组毒副作用发生率、术后1年生存率及复发率比较［例（%）］

2.3 两组术前及治疗后的免疫功能指标比较：见表3。

2.4 两组术前及治疗后的血清肿瘤标志物比较：见表4。

2.5 两组毒副作用发生率、生存率及复发率比较：见表5。

3 讨论

根据膀胱癌的病症，可将其归为中医学“淋症”范畴，脾肾两虚是其常见证型，主要病机是因膀胱长期受毒邪侵袭而致脾肾两亏，脾主运化，肾主气化，气化不利则致水湿内停，久而生热，出现尿频、尿急、尿痛等症状[7]。僵蚕软坚汤方中，牡蛎、昆布、海藻可化痰软坚、散结；山慈菇具有清热解毒、止痛散结之效，穿山甲性走窜，可消肿散结。现代药理表明，生牡蛎中的硒等微量元素能够抑制肿瘤细胞的能量代谢，海藻中的海藻胶酸可抑制肿瘤生长，并能提高机体细胞免疫功能；山慈菇中的秋水仙碱可使细胞有丝分裂停止于中期，并能抑制DNA合成，阻断肿瘤细胞生长[8-9]。本研究中，观察组治疗总有效率高于对照组，治疗后中医证候积分、NRS评分低于对照组，说明对膀胱肿瘤切除术患者给予僵蚕软坚汤加减治疗，可减轻其临床症状。肿瘤切除术治疗时易损伤患者免疫系统，导致患者出现免疫功能紊乱的现象,而观察组治疗后IgG、IgM水平均高于对照组，说明僵蚕软坚汤可提高其免疫功能。观察组治疗后CEA、CA19-9、CA125水平均低于对照组说明对膀胱肿瘤切除术患者给予僵蚕软坚汤加减治疗，可降低减轻病情严重程度；并可减少膀胱刺激征的发生。但两组术后1年生存率及复发率对比无明显差异，这主要与本研究样本量少且观察时间过短有关，故后期需扩大样本量、延长研究时间以进一步探究僵蚕软坚汤加减方对患者预后的影响。