药品合理分类及药品监管在管理中的应用价值分析

索利达

（延边朝鲜族自治州食品药品检验所，吉林 延边 133000）

药品检验是药监所提高药品质量，保证用药安全有效工作的重要组成部分，能够加强药品的管理，保证药品的质量。药品合理分类是根据药品的安全性、有效性原则，依照品种、规格等不同，将其进行合理的分类。药品监管是指按照有关法律法规，对药品的开发、生产、流通、使用过程进行管理。基于此，本次研究就药品管理中应用合理分类和药品监管的价值进行分析报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

自2019年1月药检所辖区医院开始实施药品合理分类及药品监管，比较管理前及管理后差错发生率。

1.2 方法

1.2.1 药品合理分类：合理的药品分类是当今世界上最流行的药品管理方法之一，也是我国药品分类的原则：①药品的有效安全性原则；药物品种、规格、适应症、剂量、临床给药途径。②系统类药品：按照药品作用部位在系统中的作用分为八大系统。③按不同科室所需要药物：将药品根据医院科室不同分类。④特殊规定：对精神药品、麻醉药品等特殊药物进行特殊规范管理。

1.2.2 药品监管：①对药品监督管理包括药物出入库情况、销量核对、存盘情况，由药库管理人员严格对品名、有效期限等项进行验收核对，所有合格项目填入药品验收仓库登记簿，经与原单核对后，托管人可在入库前签字，定期清查盘点，做到与账务相符；规范工作流程，了解药品使用规律，掌握药品市场动态，严把质量关；②根据根据各类药品的月度消费趋势，按时制定药品采购计划，并经有关领导批准采购，坚持按照主渠道进药；③对药品的监督管理，包括包装、贮存、管理、有效期内使用等，做好干燥、通风、需要低温贮存的药品需要放在冰箱内，需要避光的药品应放在非照明区，定期检查，做好防霉、防虫、防鼠等工作；④对药品予以登记（所检测药物不良情况）；⑤对急抢救药品要做好现场检查和现场检查，不得延误；对特殊药物管理、使用情况严格按照规格监督管理，必须按照有关规定审方调配；⑥药检所人员应具备多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，定期对专业知识与技能情况予以考核，复查处理验收、检验、试验记录、不合格药品或可疑试验结果。

1.3 评价指标

管理前及管理后随机抽查辖区医院2000份药品检查，分析药品检测情况，比较发生差错率。

1.4 统计学方法

采用SPSS22.0软件进行数据处理，计数资料用百分比表示，采用x2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

管理后差错率0.65%（13/2000）明显低于管理前2.8%（56/2000），差异有统计学意义（x2=27.268，P=0.000）。

3 讨 论

管理体制是根据《医疗机构管理条例》、《实施细则》《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》等规范监管所工作管理制度所确定的管理机制、管理原则、管理方法和管理机构的规范，可规范监管所管理，保障用药安全、有效。

本研究结果显示，辖区医院管理后差错率0.65%明显低于管理前2.8%，表明药检所辖区药品合理分类及药品监管应用于医院药品管理，可降低差错率。合理的药品分类管理是一种国际化的管理方法，有利于确保药品使用的安全性、有效性及国际药品管理模式的逐步融合[1]。而严格执行合理用药分类方案，是有效开展药品监督管理工作。鉴于药品安全的重要性，药品检验机构辖区内的医院应建立一套完善的检验制度和人事管理制度，定期安排药品专业检验，有明确的质量保证体系及分级责任制，药品检验全过程质量可得到确保及各项报告包括药品检验、科研结果等的准确可靠。药品合理分类及药品监管同时应用，也便于领导对下级人员进行管理，维护研究所的良好发展，确保药品的质量，加强验收，培养检测人员专业技能培训，更好的完善管理制度[2]。

综上所述，药检所辖区药品合理分类及药品监管应用于医院药品管理中，可降低差错率，值得推广使用。