本草清咽润喉含片制备工艺研究进展

刘 影，庞 富

（1. 茂名职业技术学院 化学工程系，广东 茂名 525000；2. 茂名市橘香贸易有限公司，广东 茂名 525000）

由于大气污染和人们不良生活习惯等因素的影响，导致当今社会咽炎患者的数量日益增多。据统计，我国有60%～70%的人患有不同程度的咽炎，其中患有慢性咽炎的人占咽炎总人数的一半，并仍有上升趋势。慢性咽炎具有病程长、容易反复、难以治愈等特点[1]，因此咽喉专家建议要注意咽喉疾病的防范。中草药是中国的传统医药，可以通过将各种中草药进行配伍，以达到清热解毒、祛痰止咳、滋阴润肺、活血化瘀、利咽消肿的功效，从而对咽炎进行防治。中草药疗效好、副作用小，因此开发以中草药为主要有效成分的清咽润喉含片是当前研究的重要方向。从原料的选配、有效成分的提取和成型等方面对本草清咽润喉含片的制备进行概述，以期为本草清咽润喉含片的进一步研制提供参考。

1 本草配方的选择

本草清咽润喉含片主要由两类原料组成，一类为实现清咽润喉功能的本草；另一类为实现口感和成型需要的辅料。文献报道中使用频率从高到低的清咽润喉本草主要包括金银花、胖大海、桔梗、连翘、雪梨、罗汉果、甘草等。

目前较为常见的方法是将多种本草搭配使用，搭配方式可分为2 种，一种为处方配方；另一种为创新或改良配方。采用处方配方的多为将原剂型的汤剂制备成含片，如罗毅等人[2]制备的橘红清咽口含片。郭建等人[3]制备的清凉润喉片。有研究在经方的基础上加入润喉利咽的本草以增加效果，刘怀伟等人[4]以《伤寒论》 中甘橘汤为基础，增加石斛、麦冬制成石斛清咽含片。于永军等人[5]在猪肤汤基础上加入甘草、桔梗制成清咽润喉软糖。也有很多研究是在中医药理论指导下，借鉴清咽润喉类中成药的配方，选择药食两用本草进行搭配。如禹珊珊[6]选用胖大海、金银花、乌梅、罗汉果、牛蒡子等研制的清咽口含片。陈迪等人[7]选用鱼腥草、雪梨、白莲子等研制的鱼腥草复合保健含片。

2 制备工艺

当前制备口含片的普遍工艺为本草有效成分的提取、浓缩干燥，与其他材料混合制软材，制粒干燥，整粒压片。也有研究将本草提取液冷冻干燥制成超微粉或者直接将本草粉碎过100 目筛后与其他材料混合制软材。口含片制备的关键步骤可概括为提取和制备2 个方面。

2.1 提取工艺

在清咽润喉含片制备的报道中采用水提工艺的较多，主要研究浸泡时间、提取时间、料液比、提取次数等对提取效果的影响，通常采用本草的有效成分或配方中主要本草的有效成分和干膏率（干膏质量、总固体物得率） 为评价指标。有研究人员以水提取余甘子有效成分，将没食子酸含量、总酚酸含量、干膏率为作为评价指标，认为在加水量25 倍，提取时间90 min，浸泡时间80 min，提取次数2 次条件下效果较好。也有研究采用醇提法或者水提醇沉法。王利娜[8]采用乙醇提取金银花中有效成分，以绿原酸和木犀草苷为考查指标，认为15 倍量50%乙醇，提取2 次，每次0.5 h 提取效果最好。易润青等人[9]认为桔梗、射干、山豆根、柏子仁中包含在醇溶液里溶解度较大的皂苷类、生物碱类有效成分，因此选用醇溶液进行提取。

不同本草的性质和有效成分不同，因此提取工艺并无统一标准。吕冬梅等人[10]对配方中各种本草的有效成分分别进行提取，以抑菌效果为指标将各提取物按照最佳配比混合后进行后续操作。大部分研究[3-4，6，8-9]是将配方中各种本草按比例混合在一起后同时进行提取。

2.2 干膏的制备

本草提取液需经过浓缩、纯化、干燥等步骤成为干膏后再与其他辅料混合成型。常用的浓缩干燥方式有常压和减压（真空） 2 种，其中减压浓缩干燥温度低、效率较高、有效成分的损失率较低。也有研究将提取液浓缩后加入45%的乙醇溶液进行纯化，纯化后过滤、蒸干滤液，得到干膏。

2.3 成型工艺

成型工艺主要包括辅料种类的选择、配比的确定、制粒与压片等。评价指标包括感官评分、休止角、粒度分布、含水量等干颗粒评价指标，硬度、崩解时限、质量差异等片剂评价指标。

2.3.1 辅料的种类选择

按在成型过程中所起的作用，辅料可以分为矫味剂、填充剂、润湿剂、润滑剂、黏合剂等。矫味剂的作用是改善产品的口感，常用的矫味剂有木糖醇、薄荷脑、阿斯巴甜、柠檬酸、山梨醇、甘露醇、麦芽糖醇、葡萄糖等。填充剂可以改变物料的性能，对颗粒的成型性和含片的口感、风味等都有影响，是含片的必备成分之一。目前，含片中常使用的填充剂有淀粉、糊精、乳糖、糖粉、甘露醇、蛋白质粉等，填充剂可以单一使用，也可以按多种比例混合使用。润滑剂可以使颗粒具有良好的流动性，改善颗粒的填充状态，减轻原料对模具的黏附性，使压片表面更均匀，目前最常用的润滑剂为硬脂酸镁。润湿剂可以调整物料的湿度，以利于后续的压片成型，大部分研究采用乙醇溶液为润湿剂压片效果较好。黏合剂能够增加干膏粉的黏性，缩短制粒时间，使含片硬度适中。有研究将PEG6000 乙醇溶液作为黏合剂[2，7]，也有研究采用淀粉浆[11]或者糊精作为黏合剂。

2.3.2 成型工艺

本草提取物与各种辅料之间的比例是影响含片成型的最主要因素。不同本草配方在口感、特性等方面存在着较大差异，因此报道中关于辅料种类的选择和各配料之间比例的差异较大。不同配方的含片基本都是根据自身原辅材料的特点，通过单因素试验法、正交试验法、响应面分析法等优化成型工艺。也有报道研究了颗粒大小、干燥条件、压片机压力范围等对压片效果的影响。李桢等人[12]发现制粒的粒度越小，颗粒越均匀，含片的外观、色泽也越好；但随着粒度的减小，制粒的时间和难度也相应增加，综合考虑以20 目制粒为宜。16，18，20 目是目前报道中常见的制粒大小。干燥条件主要是干燥的温度和时间，综合考虑干燥效率和对压片的影响，目前干燥温度一般是50～60 ℃，时间从1 h 到几小时不等。

3 结语

综上所述，清咽润喉含片的制备工艺相对比较简单，工艺也比较成熟。从原料选择上看，目前的清咽润喉类含片几乎都属于药品的范畴。因此，拓展药食同源本草的应用，将其加工为具有一定功能的食品可以作为另一个研究方向。当然从食品角度考虑，糖果比含片更容易被大众所接受。同时考虑到空气质量、雾霾天气、新冠肺炎疫情等因素，具有化痰止咳功能、对呼吸道感染起到一定预防作用的药食同源糖果具有较高的开发价值。