噻托溴铵合沙美特罗替卡松治疗COPD 稳定期患者疗效观察

张蕴

（河南省唐河县公疗医院 唐河473400）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）为呼吸系统常见疾病，受环境污染、冷空气刺激等因素影响，易反复发作，导致病情进行性加重，严重影响患者日常生活质量[1]。因此，临床应采取科学有效的治疗方案，延缓病情进展，提高患者生活质量。沙美特罗替卡松粉吸入剂为临床治疗COPD 常用药物，具有解痉平喘等功效，可缓解患者临床症状，改善患者肺功能，但应用于重度以上COPD 稳定期患者，部分患者疗效欠佳[2]。噻托溴铵为M 胆碱受体阻断剂，作用于气管平滑肌可增强支气管扩张效果，舒张狭窄气道，提高肺功能[3]。本研究选取我院重度以上COPD 稳定期患者88例，旨在探讨噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂对其呼吸困难量表评分及肺功能的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年8月～2019年7月收治的重度以上COPD 稳定期患者88例，依照治疗方案不同分为研究组和常规组，各44例。常规组男23例，女21例；年龄49～78 岁，平均年龄（63.55±6.13）岁；病程2～8年，平均病程（5.12±1.33）年。研究组男24例，女20例；年龄50～79 岁，平均年龄（64.12±6.22）岁；病程2～9年，平均病程（5.36±1.27）年。两组基线资料（性别、年龄、病程）均衡可比（P＞0.05）。本研究经我院医学伦理委员会审核通过。

1.2 入组标准 （1）纳入标准：符合重度以上COPD 稳定期相关诊断标准[4]；患者及其家属知情本研究并签署知情同意书。（2）排除标准：合并肺结核、支气管哮喘等其他肺部疾病；合并充血性心力衰竭；有肺切除病史；合并血液、免疫系统相关疾病；治疗依从性差；合并严重肝、肾功能损伤；合并严重感染；合并恶性肿瘤；对本研究药物过敏。

1.3 治疗方法 两组根据病情给予解痉平喘、抗感染、营养支持等基础对症治疗。常规组采用沙美特罗替卡松粉吸入剂（批准文号H20150324）治疗，1吸/次（每吸含250 μg 丙酸氟替卡松、50 μg 沙美特罗），早晚各1 次。研究组在常规组治疗的基础上联合噻托溴铵粉吸入剂（批准文号H20140933）吸入治疗，1粒/次，1 次/d。两组均持续用药4 周。

1.4 观察指标 （1）比较两组治疗前、治疗4 周后肺功能指标，采用肺功能检测仪（型号：MSA99）于治疗前及治疗4 周后检测患者第1 秒用力呼气容积（FEV1）、肺总量（TLC）、第1 秒用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC），测前反复练习2～3 次，测定＞3次，取2 次最佳记录，记录间误差≤5%。（2）比较两组治疗前及治疗4 周后呼吸困难量表（mMRC）评分、慢阻肺患者自我评估（CAT）评分。其中mMRC评分标准：仅在过激活动后出现呼吸困难，0 分；急速行走后出现呼吸困难，1 分；平地行走较同龄人慢或行走过程中需停下休息，2 分；平地行走100 m 或正常行走几分钟便需停下呼吸，3 分；无活动时存在明显困难，影响正常工作、生活，4 分。CAT 问卷由8项条目组成，各项分值范围1～5 分，最高40 分，分值越低病情越轻。（3）比较两组不良反应发生情况（口干、声音嘶哑、恶心）。

1.5 统计学分析 数据采用SPSS22.0 统计学软件分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后肺功能指标比较 治疗前，两组TLC、FEV1、FEV1/FVC 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组TLC、FEV1、FEV1/FVC水平均高于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

表1 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*>P＜0.05。

FEV1/FVC（%）治疗前 治疗后研究组常规组组别 n TLC（L）治疗前 治疗后FEV1（L）治疗前 治疗后4444 tP 4.06±0.494.11±0.410.5190.6054.47±0.50*>4.25±0.442.1910.0311.99±0.321.95±0.280.6240.5342.20±0.29*>2.07±0.25*>2.2520.02756.10±3.3855.96±3.410.1930.84770.12±4.33*>67.25±4.01*>3.2260.002

2.2 两组治疗前后mMRC、CAT 评分比较 治疗前，两组mMRC、CAT 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后研究组mMRC、CAT 评分均低于常规组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后mMRC、CAT 评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后mMRC、CAT 评分比较（分，±s）

注：与同组治疗前比较，*>P＜0.05。

CAT治疗前 治疗后研究组常规组组别 n mMRC治疗前 治疗后4444 tP 2.79±0.522.83±0.560.3470.7292.15±0.44*>2.51±0.39*>4.061＜0.00125.15±3.2825.20±3.170.0730.94220.11±2.58*>22.06±2.71*>3.4570.001

2.3 两组不良反应发生情况比较 研究组不良反应总发生率为6.82%，与常规组11.36%比较无显著性差异（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

重度以上COPD 稳定期患者因呼吸道气流严重受限表现为咳嗽、咳痰、气促等临床症状，若未及时有效治疗，严重可发生呼吸衰竭，威胁患者生命安全[5]。临床多采用糖皮质激素、茶碱类、抗胆碱药、支气管扩张剂等药物进行治疗，但针对不同病情COPD 患者治疗效果存在一定差异。

相关研究报道指出，治疗重度以上COPD 稳定期患者应以降低气道阻力、减轻机体炎症反应为主。沙美特罗替卡松粉吸入剂由丙酸氟替卡松、沙美特罗组成，具有松弛支气管平滑肌、抑制炎症细胞释放等作用，可减轻气道水肿，有效清除痰液，但单一用药部分患者治疗效果不理想[6]。本研究结果显示，治疗4 周后研究组TLC、FEV1、FEV1/FVC 水平均高于常规组（P＜0.05），两组不良反应发生率比较无显著性差异（P＞0.05），表明噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗重度以上COPD 稳定期患者，可改善患者肺功能，且安全性高。原因在于，重度以上COPD 稳定期患者具有较高迷走神经张力，可释放乙酰胆碱激活腺体及呼吸道平滑肌M 受体，加重支气管收缩，噻托溴铵为M 胆碱受体阻断剂，对M3、M1毒蕈碱受体具有长期阻断作用，于沙美特罗替卡松粉吸入剂基础上联合应用，可降低呼气末容积，增加机体深吸气量，进而有效缓解呼吸困难症状，改善患者肺功能[7～8]。本研究结果显示，治疗4 周后研究组mMRC、CAT 评分均低于常规组（P＜0.05），表明噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗重度以上COPD 稳定期患者，可改善患者呼吸困难症状，显著减轻病情。综上所述，噻托溴铵联合沙美特罗替卡松粉吸入剂可改善重度以上COPD 稳定期患者呼吸困难症状及肺功能，且安全性高。