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自拟解毒凉血燥湿方辅助治疗乙型肝炎慢性肝衰竭45例疗效观察

2020-12-15梁强

药品评价 2020年17期
关键词:批准文号卡韦凉血

梁强

三门峡市中心医院感染性疾病科,河南 三门峡 472000

慢性乙型肝炎由乙型肝炎病毒(HBV)引起,是我国最常见的病毒性肝炎疾病,也是导致慢性肝衰竭的重要原因[1]。大部分乙型肝炎慢性肝衰竭患者会出现或轻或重的凝血功能障碍、黄疸,甚至是肝性脑病[2]。多种因素导致的HBV再活动是引起该病的主要原因,故而有效的抗病毒治疗是该类患者首选的治疗手段[3]。中医认为,乙型肝炎慢性肝衰竭诱因为“湿”“热”,治疗应以凉血、解毒燥湿、通肺腑为主。笔者特自拟解毒凉血燥湿方,并将其应用于乙型肝炎慢性肝衰竭患者,旨在探究此类方药的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月—2020年1月在本院接受诊治的乙型肝炎慢性肝衰竭患者90例,采用随机数字表法将其分为对照组和观察组,每组各45例。对照组:男25例,女20例;年龄25~68岁,平均(45.26±7.15)岁;病程7~40 d,平均(19.26±6.20)d。观察组:男23例,女22例;年龄23~68岁,平均(46.01±6.82)岁;病程6~39 d,平均(19.59±6.42)d。两组患者一般资料具有可比性(P>0.05)。入组患者均签署了知情同意书。本研究经医院伦委会审查批准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准[4]乙肝表面抗原(HBsAg)阳性,乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)≥1×104copies/mL,凝血酶原活动度(PTA)≤40%。

1.2.2 中医诊断标准[5]主症:身黄、目黄,口干口苦,舌苔黄腻;次症:腹脘胀满,尿黄赤而短少,脉滑或弦滑。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准:(1)符合中西医诊断;(2)年龄>18岁;(3)认知、精神正常。排除标准:(1)原发性肝癌;(2)合并其他肝炎病毒感染;(3)配合度较低。

1.4 治疗方法

对照组:(1)静脉注射复方甘草酸苷注射液(北京凯因科技股份有限公司,批准文号:H20058999,规格:20 mL)40 mL;(2)注射用还原型谷胱甘肽粉剂(重庆药友制药有限责任公司,批准文号:H19991067,规格:0.3 g)1.2 g;(3)多烯磷脂酰胆碱注射液(成都天台山制药有限公司,批准文号:H20057684,规格:5 mL :232.5 mg)697.5 mg;(4)口服恩替卡韦分散片(正大天晴药业集团股份有限公司,批准文号:H20100019,规格:0.5 mg)0.5 mg。以上药物均1次/d。

观察组:在对照组基础上口服自拟解毒凉血燥湿方。组方:茵陈30~60 g,赤芍、蒲公英各30 g,生大黄、栀子、黄芩、郁金、丹参、牡丹皮、紫草、白术、茯苓、陈皮各15 g。每日1剂,加水500 mL,煎至300 mL,早晚温服,150 mL/次。

两组均治疗8周。

1.5 观察指标

(1)临床疗效。(2)全自动生化分析仪检测治疗前后空腹静脉血谷草转氨酶(AST)、血清谷氨酸氨基转移酶(ALT)、PTA以及国际标准化比值(INR)。(3)采用电化学发光分析法及荧光定量法检测血清标志物HBeAg、甲胎蛋白(AFP)以及HBV-DNA含量。

1.6 疗效评定标准[6]

治愈:中医证候积分显著改善,肝功能、凝血功能大致恢复正常;好转:中医证候积分、肝功能、凝血功能较治疗前有所改善;未愈:中医证候积分及肝功能、凝血功能无任何改善甚至加重。除未愈外,其余均纳入有效率计算。

1.7 统计学方法

采用SPSS 20.0软件处理数据。计数资料用例(%)表示,行χ2检验,计量资料用表示,行t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗后,观察组有效率为91.11%,对照组有效率为73.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表1。

表1 两组疗效比较(n=45) 例(%)

2.2 两组肝功能、凝血功能比较

与治疗前比较,两组AST、ALT和INR均下降,PTA升高(P<0.05),且观察组的升降幅度大于对照组(P<0.05),见表2。

表2 两组肝功能、凝血功能比较(±s,n=45)

表2 两组肝功能、凝血功能比较(±s,n=45)

注:与本组治疗前比较,*P<0.05。

2.3 两组HBeAg、HBV-DNA及AFP比较

治疗后,两组HBeAg、HBV-DNA及AFP均较治疗前下降(P<0.05),且观察组上述指标均低于对照组(P<0.05),见表3。

表3 两组HBeAg、HBV-DNA及AFP比较(±s,n=45)

表3 两组HBeAg、HBV-DNA及AFP比较(±s,n=45)

注:与本组治疗前比较,*P<0.05。

3 讨论

HBV感染后对肝脏细胞持续的免疫损害,造成了肝细胞的再次坏死,因此抗病毒是治疗乙型肝炎慢性肝衰竭的根本措施。临床常用的核苷类抗病毒药物为恩替卡韦,该药可抑制HBV-DNA的复制,促进HBeAg的血清学转换,从而减轻肝细胞的炎症,但该药不能完全清除体内的HBV,对于机体自身存在的病症也无法进行纠正,存在局限性。

中医认为,乙型肝炎慢性肝衰竭属“瘟黄”“急黄”的范畴,其病位在肝、胆、脾、胃、肾,病机为湿热熏蒸肝胆,导致肝胆疏泻异常,胆液瘀滞、循环不畅,外溢至皮肤,遂皮肤发黄。解毒凉血燥湿方中以茵陈、赤芍为君药,茵陈可入脾胃肝胆经,促胆汁排泄,具有利湿退黄之功效,赤芍可护肝、保护红细胞以及抗血小板聚集[7];以丹参、栀子为臣药,栀子苦寒,清热解毒、通利三焦,丹参祛瘀通经,以活血为重,二者相辅相成,以达到凉血活血、退黄之效。另辅以生地黄清热凉血生津;肝病时患者肝强脾弱,佐以白术、茯苓健脾利湿以祛除湿邪。乙型肝炎慢性肝衰竭长期不愈,会使机体内AST、ALT水平大量增加,鉴于凝血功能受损,进而会出现PTA水平的降低[8]。本研究发现,观察组的AST、ALT和INR显著低于对照组,PTA显著高于对照组,提示解毒凉血燥湿方对于患者的肝功能、凝血功能改善明显,该药方能够促进患者黄疸的消退以及肝脏功能的恢复。本研究还发现,观察组治疗后的HBeAg、HBV-DNA以及AFP均明显低于对照组,提示在西医恩替卡韦治疗乙型肝炎慢性肝衰竭的基础上,加以解毒凉血燥湿方进行辅助治疗,在恩替卡韦发挥抑制HBV-DNA复制的前提下,减少病毒细胞的扩散,抑制肝细胞膜上病毒蛋白抗原的表达,保证了肝功能的正常代谢。

自拟解毒凉血燥湿方辅助治疗乙型肝炎慢性肝衰竭,可明显改善患者的肝功能及凝血功能,对病毒复制起控制作用,效果显著。

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