办理食品企业生产许可证的流程及现场审查常见问题分析

李丽华　曾文君　王东印　张明祥　翟爱

摘 要：食品生产许可证是企业生产销售产品的一个前提条件，无证产品不得流入市场。但是如何办理食品生产许可证困惑着食品企业，本文主要阐述办理食品生产许可证的具体流程，并对现场审查中的常见问题进行分析。

关键词：食品生产许可证;流程;现场审查

1 食品生产许可证办理流程

食品质量安全市场准入制度是办理食品生产许可证的重要依据。食品生产许可证办理主要包括两大部分：申请材料备案和现场审查。

1.1 前期准备

企业在申报前，必须严格按照

GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》及其他相关国家标准进行厂房建设、设备购置。同时还需开展人员培训、试产品检验、健康证办理等工作。

1.2 申请材料备案

目前生产许可证办理主要归县级市场监督管理局管理。申请材料主要包括食品生产许可证申请书、食品生产设备布局图、食品生产工艺流程图、企业营业执照、授权委托书和申请材料真实性声明等。申请材料准备完成后到县级市场监督管理局备案。备案通过后县级市场监督管理局会安排专家对企业进行现场审查。

1.3 现场审查

县级市场监督管理局邀请食品行业专家到企业进行现场审查。审查内容主要包括：质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量控制和产品质量检验等，涵盖从原料采购到成品出厂全过程，检测内容包括从车间布局到人员要求等。现场审查采取打分制，企业必须严格按照国家标准和相关要求执行。

1.4 整改

专家审核完成，打分不合格，企业需要重新整改，整改完成后，重新申报，重新进行现场审查。打分合格则限期整改后将整改材料上交给当地监管部门。

1.5 发证

企业现场审查合格，并限期整改完成后，县级市场监督管理局会给企业发放食品生产许可证。取得食品生产许可证后，企业方可进行生产销售。

2 食品生产许可证现场审查常见问题

现场审查是食品生产许可证办理的关键环节，在现场审查过程中存在一些常见的问题，主要包括以下方面。

2.1 質量管理职责

为了保证企业生产的有序运营，保证产品质量，企业需制定质量管理手册、作业指导书，并需要对关键控制点的操作情况进行详细记录。目前普遍存在的问题是：企业质量手册及作业指导书内容不够具体，可行性和操作性不强，无法全面指导企业开展采购、生产、销售等活动;关键控制点的操作过程未记录。针对以上情况，企业需要完善质量管理手册、作业指导书，并定期对员工进行逐级培训，强化管理人员和技术人员规范操作的意识。

2.2 生产场所要求

生产场所是保证产品质量的基础，需满足GB 14881-2013《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》及其他相关国家标准。目前普遍存在的问题是：①更衣室。更衣室是工作人员进入车间的入口，应配置更衣柜、洗手池、消毒液、烘手器和紫外灯等。虽然很多企业都知道需要设置更衣室，却未按标准要求操作。②车间的防蝇、防虫、防鼠措施。很多企业忽略了车间防蝇、防虫、防鼠措施的重要性，未在车间出入口安装挡鼠板，未在车间窗户口安装防蝇灯。③化验室。化验室是食品质量控制非常重要的环节，生产过程中要求对每一批次的产品进行抽样检查，检验合格后方可出厂。④留样室。每一批次的产品在化验的同时需要进行留样，因此需要设置留样室或留样柜。但是现场审查过程中发现很多企业未设置留样室或留样柜。

2.3 采购质量控制

原料的质量安全是产品质量的先决条件，只有合格的原料才能生产出合格的产品。现场审查中经常出现以下情况：①企业购买的原辅材料未索取票据，未取得供应方资质信息、产品检验报告等。②虽然企业质量管理手册中制定了原辅材料采购制度，但是好多企业并未按制度执行，未对原辅材料的出入库做详细的台账记录。

2.4 产品质量检验

产品质量检验是产品进入成品库的最后一道控制程序，为了避免不合格产品进入成品库，从而流入市场，每批次产品在进入成品库前需进行出厂检验。每半年还需由有资质单位对产品进行一次全项的型式检验。目前普遍存在的问题是：①部分小企业做不到对每批次产品进行出厂检验，或者出厂检验数据偏差大，导致不合格产品流入市场。②大部分企业未在半年内对产品进行检验。

3 结语

综上所述，食品生产许可证办理包含的内容非常多，食品企业从管理人员到技术人员都应该严格按照食品生产审查细则及相关法律法规要求，自我约束，规范操作，加强对生产全过程的监督管理，保证生产出合格产品，杜绝食品安全质量事故的发生。

作者简介：李丽华（1984—），女，山西运城人，硕士，工程师。研究方向：食品加工。