补肾活血汤治疗前列腺增生电切术后患者的效果及对性激素水平的影响

2020-12-14戴朝波张龙辉兰金耀

中国医药导报 2020年30期

戴朝波张龙辉兰金耀

[摘要] 目的探讨补肾活血汤治疗良性前列腺增生（BPH）电切术后患者的效果及对性激素水平的影响。方法选取2018年2月—2019年6月就诊于浙江省丽水市中医院行前列腺增生电切术的患者92例，根据随机数字表法将其分为对照组和研究组，每组各46例。对照组给予常规干预+盐酸坦洛新缓释片，研究组在对照组的基础上联合补肾活血汤治疗。比较两组临床总有效率、性激素[睾酮（T）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）]、残余尿量（RU）、最大尿流率（Qmax）、国际前列腺症状评分（I-PSS）、生活质量评分（QOL）及不良反应。结果治疗3个月后，研究组临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。治疗3个月后，两组PRL、T水平均较治疗前升高，且研究组高于对照组（P < 0.05）;E2、LH水平均较治疗前降低，且研究組低于对照组（P < 0.05）。治疗3个月后，两组Qmax较治疗前升高，且研究组高于对照组（P < 0.05）;RU、I-PSS、QOL均较治疗前降低，且研究组低于对照组（P < 0.05）。研究组不良反应发生率低于对照组（P < 0.05）。结论 BPH患者行前列腺增生电切术后在常规干预的基础上联合补肾活血汤治疗，可有效促使性激素平衡、改善患者症状、提高患者生活质量，同时不良反应发生率较低，效果显著。

[关键词] 补肾活血汤;良性前列腺增生电切术;有效性;性激素

[中图分类号] R277.5 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2020）10（c）-0161-04

Effect of Bushen Huoxue Decoction in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia after electrocision and its effect on sex hormone levels

DAI Chaobo ZHANG Longhui LAN Jinyao

Department of Surgical， Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zhejiang Province， Lishui 323000， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Bushen Huoxue Decoction in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia （BPH） after electrocision and its effect on sex hormone levels. Methods A total of 92 patients admitted to Lishui Hospital of Traditional Chinese Medicine， Zhejiang Province for BPH electrocision from February 2018 to June 2019 were selected and divided into control group and study group according to the random number table method， with 46 cases in each group. The control group was given routine intervention + Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets， the study group was treated with Bushen Huoxue Decoction on the basis of the control group， and the total clinical effective rate， sex hormones （testosterone [T]， estradiol [E2]， luteinizing hormone [LH]， prolactin [PRL]）， urine volume （RU）， maximum flow rate （Qmax）， international prostate symptom score （I-PSS）， quality of life score （QOL） and adverse reactions were compared between the two groups. Results After three months of treatment， the total clinical effective rate of the study group was higher than that of the control group （P < 0.05）. After three months of treatment， PRL and T levels in both groups were higher than those before treatment， and the study group was higher than the control group （P < 0.05）. E2 and LH levels were both lower than those before treatment， and the study group was lower than the control group （P < 0.05）. After three months of treatment， Qmax in both groups was higher than that before treatment， and the study group was higher than the control group （P < 0.05）， while， the RU， I-PSS and QOL were all lower than those before treatment， and the study group was lower than those of the control group （P < 0.05）. The incidence rate of adverse reactions in the study group was lower than that of the control group （P < 0.05）. Conclusion BPH patients after BPH electrocision combined with Bushen Huoxue Decoction on the basis of routine intervention can effectively promote the balance of sex hormones， improve the symptoms and quality of life of patients， at the same time， the incidence rate of adverse reactions is low， and the curative effect is significant.

[Key words] Bushen Huoxue Decoction; Benign prostatic hyperplasia electrocision; Efficacy; Sex hormone

良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障碍原因中最常见的一种良性疾病，主要是因前列腺间质及腺体成分增生而导致前列腺肥大，继而引起尿频、尿急、尿不尽等排尿障碍[1]。随着我国老龄化趋势的加剧，越来越多的男性患者发生BPH，给我国的男性群体的生活质量带来严重影响。现临床针对BPH的治疗多予以手术治疗，以前列腺增生电切术为主。但臨床实践表明[2]，BPH经前列腺增生电切术治疗后，尚存在一些难以避免的并发症如炎症感染、排尿异常等，且并发症的治疗尚无特效方案。抗感染、补液、营养支持、盐酸坦洛新缓释片等均为常规术后干预治疗，但疗效仍需提升[3]。中医认为该病属于“癃闭”范畴中的“闭证”，主要与膀胱气化不利关系密切，主张以补肾活血、化瘀益气为治疗的基本原则[4]。补肾活血汤出自《伤科大成》，具有补肾壮筋、活血止痛之功效，临床常用于治疗损伤后期的肝肾虚弱之症[5]。现临床有关补肾活血汤治疗前列腺增生电切术后的BPH患者的报道尚不多见，本研究就此展开分析，以期为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年2月—2019年6月就诊于浙江省丽水市中医院（以下简称“我院”）行前列腺增生电切术的患者92例，此研究已获取我院医学伦理学委员会批准。纳入标准：①依据《良性前列腺增生临床诊治指南》[6]，且均经腹部B超、直肠指诊等检查明确诊断为BPH;②依据《中药新药临床研究指导原则》[7]的相关标准，辨证为肾阳不足兼血瘀证，证见小便余沥不尽、小腹胀痛、神气怯弱、面色萎黄、排尿无力、畏寒肢冷、腰膝酸软、舌黯、有瘀点、苔白、脉沉细或涩;③符合手术指征，且接受前列腺增生电切术;④术前性功能正常;⑤患者及其家属知情且签署知情同意书;⑥临床资料完整。排除标准：①对本研究用药存在禁忌;②合并精神心理障碍;③合并严重的糖尿病、高血压病、高血脂症;④合并尿道狭窄、前列腺癌;⑤神经源性膀胱;⑥合并严重感染性疾病。根据随机数字表法将其分为对照组和研究组，每组各46例，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。

1.2 方法

两组均按常规手术处理给予前列腺增生电切术治疗，随后给予抗感染、补液、营养支持等常规护理。在此基础上，对照组予以盐酸坦洛新缓释片（昆明积大制药股份有限公司，生产批号：20180106，规格：0.2 mg/片）治疗，0.2 mg/次，1次/d;研究组在对照组的基础上联合补肾活血汤治疗，汤方组成如下：熟地9 g、破故纸9 g，杜仲3 g、杞子3 g、归尾3 g、没药3 g、萸肉3 g、独活3 g、淡苁蓉3 g、菟丝子10 g、红花1.5 g，上述药材加水400 mL煎服至200 mL，分早晚两次服用。两组均治疗3个月。

1.3 观察指标

①观察两组临床疗效。②于治疗前后抽取患者清晨空腹静脉血7 mL，经离心半径9 cm，3300 r/min离心12 min后，分离上清液，置于-30℃冰箱中待测。参考武汉华美生物科技有限公司试剂盒说明书，采用酶联免疫吸附试验检测睾酮（T）、雌二醇（E2）、黄体生成素（LH）、催乳素（PRL）水平（试剂盒生产批号：20171219、20180121、20180109）。③于治疗前后采用尿动力仪器（丹麦Medtronic公司DUET Logic）检测两组患者的尿动力学指标，包括残余尿量（RU）、最大尿流率（Qmax）等指标。④于治疗后采用国际前列腺症状评分（I-PSS）[8]、生活质量评分（QOL）[9]对患者症状、生活质量进行评分，其中I-PSS总分35分，0～7分为轻微，8～19分为中度，20分及以上为重度，分数越高，症状越严重;QOL总分6分，0分为高兴，1分为满意，2分为大致满意，3分为一般，4分为不太满意，5分为苦恼，6分为很糟，分数越高，生活质量越差。⑤记录两组治疗期间不良反应情况。

1.4 疗效判定标准

显效：尿频、尿急、尿不尽等临床症状明显改善，Qmax明显改善（>15 mL/s），RU消失或明显减少（<60 mL）;有效：上述临床症状有所缓解，Qmax明显改善（5～15 mL/s），RU消失或明显减少（60～80 mL）;无效：上述临床症状、Qmax、RU均未见明显改善甚至加重[7]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0对所得数据进行统计学分析，计量资料均通过正态性检验，采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，研究组的临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组性激素水平比较

两组治疗前T、LH、E2、PRL水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;两组治疗后E2、LH水平均较治疗前降低，且研究组低于对照组（P < 0.05）;T、PRL水平均较治疗前升高，且研究组高于对照组（P < 0.05）。见表3。

2.3 两组相关临床指标比较

两组治疗前RU、Qmax、I-PSS、QOL比较，差异无统计学意义（P > 0.05）;两组治疗后Qmax较治疗前升高，且研究组高于对照组（P < 0.05）;RU、I-PSS、QOL均较治疗前降低，且研究组低于对照组（P < 0.05）。见表4。

2.4 两组不良反应情况比较

治疗期间，对照组出现2例出血，3例尿失禁，4例膀胱痉挛、3例排尿困难，不良反应发生率为26.09%（12/46）;研究组出现1例出血，1例尿失禁，2例排尿困难，不良反应发生率为8.70%（4/46）;研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（χ2 = 4.842，P = 0.028）。

3 讨论

BPH好发于老年男性，是男性伴随着年龄增加不可避免的一种进展性疾病。BPH的发病机制复杂，至今尚未明确，既往认为内分泌激素在BPH的发病中发挥着重要作用。前列腺作为一种雄激素依赖性器官，可通过促进前列腺细胞增殖或抑制前列腺细胞凋亡而引起BPH，而雌激素也可在一定范围内促进BPH的发生[10]。现临床针对BPH的治疗以手术治疗为主，随着外科技术的飞速发展，前列腺增生电切术已成为泌尿外科的常规手术，该术式具有创伤小、效果显著、术后恢复快等诸多优点，其临床应用日益广泛。随着舒适医疗理念的兴起，人们在关注获得良好效益的同时，也逐渐重视前列腺增生电切术后的并发症发生情况。抗感染、补液、营养支持及盐酸坦洛新缓释片是前列腺增生电切术后的常规治疗，但仍不能较好的减少并发症的发生率[11]。因此，寻找改善或弥补其缺陷的治疗方法具有积极的促进作用。中医学认为BPH是因为患者年老体衰、肾气渐弱，致使气血运行不畅，痰湿、淤血、败精凝结阻滞，引起排尿困难的一种疾病。该类患者经手术治疗后，虽可解除凝结之邪，但手术伤及血脉，致使气血凝滞，加之患者膀胱气化功能尚未完全恢复，形成肾阳不足兼血瘀之证，治疗当以化瘀止血、补肾益气为主[12]。补肾活血汤由熟地、破故紙、杜仲、杞子、归尾、没药、萸肉、独活、淡苁蓉、菟丝子、红花等中药组方而成，既往有文献表明[13]，补肾活血汤可明显改善BPH患者的临床表现。

本研究结果显示，研究组治疗后的临床总有效率、临床症状、生活质量等改善情况均优于对照组，提示BPH患者行前列腺增生电切术后在常规干预的基础上联合补肾活血汤治疗，效果显著，可有效改善患者症状及生活质量。分析其原因，盐酸坦洛新缓释片是治疗BPH的一线药物，主要通过拮抗α1肾上腺能受体来发挥松弛膀胱逼尿肌的作用，进而改善患者临床症状[14]。补肾活血汤中的熟地、淡苁蓉滋阴生津补血，破故纸、杜仲温肾助阳，杞子、萸肉滋补肝肾，归尾补血益气，没药活血化瘀，独活祛风除湿，菟丝子补益肝肾、固精缩尿，红花活血通经，散瘀止痛，诸药合用，共奏补肾壮筋、活血止痛之效，进一步提高治疗效果[15]。以往研究结果显示[16]，性腺内分泌的紊乱可能导致前列腺增生。T、PRL、E2、LH均是临床常见的内分泌激素，其中T经5α-还原酶作用后转变为生物效应更强的二氢睾酮，可刺激前列腺、阴囊、尿道发育。LH则可控制T的分泌，具有负反馈调节作用。PRL则可增强LH对睾丸间质细胞的作用;E2在增生前列腺组织中与其受体亲和力较强，可促进前列腺细胞增殖。本研究中两组患者性激素均有所改善，且联合补肾活血汤治疗者的改善效果更佳。可能是因为补肾活血汤具有调节前列腺内分泌功能的作用。现代药理学研究结果显示[17-18]，破故纸、红花、菟丝子均具有典型的激素受体调节剂特征，可通过调气血、固肾益精等，恢复前列腺功能，取得性激素间的相对平衡。刘丹琼[19]、李圣各等[20]的研究结果显示，没药可抑制前列腺癌LNCaP细胞中雄激素受体的表达。本研究结果显示，研究组不良反应发生率低于对照组，可见补肾活血汤治疗可有效减轻BPH患者术后并发症发生情况，这可能与补肾活血汤可有效维持性激素平衡、促进患者恢复有关。

综上所述，BPH患者行前列腺增生电切术后在常规干预的基础上联合补肾活血汤治疗，可有效促使性激素平衡，改善患者症状及生活质量，同时不良反应发生率较低，效果显著。

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（收稿日期：2020-03-25）

[基金項目] 浙江省医药卫生科学研究基金项目（2016B0121）。