支气管哮喘患者需求问卷的编制及信效度验证

梁桂兴 聂芳 李咏文

(广东省中医院，广东 广州 510120)

支气管哮喘是最常见的慢性呼吸道疾病之一，在以每10年20.0%～50.0%的速度快速增长，严重威胁患者的生命健康[1-2]。该病具有病程长、症状严重等特点，患者在住院期间和(或)居家康复期均需长期进行药物治疗[3]。因此，如何全面评估及满足患者的治疗需求，成为众多临床专家的关注焦点。虽然国外已有学者就支气管哮喘需求工具进行了开发，但仍存在不足之处，如Melanie等[4]编制了哮喘关注度问卷(Patient asthma concerns tool，PACT)，但问卷的评估内容仅限于老年患者；Adrian等[5]研制了哮喘治疗过程需求问卷(Needs in asthma treatment questionare，NEAT)，但问卷内容主要是评估患者在呼吸治疗或者用药方面的需求，内容不够全面，且采用“是或否”的评估形式，未能客观反映患者在某一方面的需求程度；而国内尚无有关于支气管哮喘患者的需求评估工具。鉴此，本研究旨在编制支气管哮喘患者需求问卷，并验证其信效度，为全面客观评估患者需求提供参考工具。

1 对象与方法

1.1研究对象

1.1.1咨询对象 邀请我院6名熟悉哮喘患者治疗需求研究的专家进行评价，专家的工作年限均在10年以上，其中临床护理专家5名，护理管理专家1名；副高职称4名，正高职称2名。

1.1.2问卷调查对象 考虑问卷条目数为23个，按照因子分析要求的5～10倍确定研究样本量[6]，样本量应为115～230例。通过方便抽样的方法，选择2018年1-8月在我院治疗的支气管哮喘患者进行调查，纳入标准：(1)诊断符合支气管哮喘[1]；病程在1个月以上，且知晓自身病情。(2)年龄在18周岁以上。(3)具有基本的问卷理解能力，沟通交流功能正常。(4)患者自愿参与，且已填写知情同意书。排除标准：(1)处于急性发作期的患者。(2)合并肺部、支气管等方面的呼吸疾病；或合并其他严重的内科疾病。本研究已获得我院科研伦理部门的审核批准。

1.2方法

1.2.1问卷初稿的编制

1.2.1.1建立研究小组 由研究者及3名呼吸科专科护士组成研究小组，小组成员均具有5年以上的哮喘护理经验，职称在主管护师及以上，小组成员负责文献检索、访谈、条目筛选等。

1.2.1.2条目池的编制 参考相关文献及奥马哈的问题分类系统[7]构建包含环境、心理社会、生理以及健康相关行为4大方面的理论框架，并根据框架制定访谈提纲，访谈问题包括“作为哮喘患者，你需要怎样的生活和休息环境？”“哮喘给你的人际关系带来哪些变化，需要怎样的帮助？”“得了哮喘后你个人的心理情绪有什么变化，需要在哪方面的调整和改变？”“哮喘给你身体带来什么症状，需要怎样的帮助？”以及“为了更好治疗护理本病，你需要哪方面的帮助？”应用一对一的半结构式访谈法访谈15例符合入选要求的支气管哮喘患者，并通过主题分析法分析访谈资料，转化为问卷条目，问卷条目采用李克特5级评分法，1分为“一点也不需要”，2分为“不需要”，3分为“一般需要”，4分为“比较需要”，5分为“非常需要”。

1.2.1.3专家咨询 邀请专家对形成的问卷初稿进行评价。评价的内容包括条目语义、表达准确性及重要性，采用李克特4级评分法，1分为“一点也不相关”，2分为“部分相关”，3分为“比较相关”，4分为“非常相关”，根据评价意见对问卷条目进行适当调整，并计算其内容效度[8]。

1.2.2预调查 通过便利抽样的方法选择30例在我院诊疗的支气管哮喘患者进行预调查，并通过访谈了解问卷的适用性。

1.3问卷调查 本问卷采用匿名调查，统一指导语，由患者独立填写。对于存在视力模糊或乏力无法自行填写问卷的患者，由调查员口述条目内容并及时答疑，在患者选择后代为勾选。所有问卷在填写完成后均现场回收并检查，发现问题后及时与患者沟通，尽量确保问卷填写完整、有效。本研究共发放211份调查问卷，回收有效问卷198份，其中13份问卷由于填写答案呈规律性分布、漏项、多选等原因排除，有效回收率为93.8%，其中男86例，女112例，年龄为21～76岁，平均年龄(48.42±9.82)岁。3周后从上述患者中随机抽取30例进行二次调查，并计算两者得分的相关性，用以确定问卷的重测信度。

1.4统计学方法 收集到的数据由双人录入Excel 2016软件建立研究数据库，采用SPSS 20.0软件进行分析。

1.4.1项目分析 按照患者得分的高低进行排序，以得分前27%的设为高分组，得分后27%的设为低分组，每组各54例，通过独立样本t检验计算各条目的临界比值(CR)，以检验问卷的条目是否能够鉴别不同被调查者反映程度的指标，CR>3和P<0.05作为条目筛查的依据[9]。

1.4.2效度分析 (1)结构效度[10]：通过探索性因子分析了解问卷的结构效度，首先进行KMO(Kaiser meyer olkin)检验，KMO值越大，表明变量间相关性越强，量表工具越适合做因子分析，KMO>0.5、Bartlett球形检验值<0.05为进行因子分析的基本标准；通过探索性因子分析提取特征根值>1.0的公因子(要求各条目在对应公因子的载荷值均>0.4，并且不存在多重载荷现象)。(2)内容效度[8]：通过计算专家对量表条目重要性确定其内容效度，包括条目内容效度与总内容效度，条目内容效度为3～4分的专家数与总专家数的比值，总内容效度为各条目内容效度的均值，问卷内容效度良好的标准为>0.8。(3)效标效度：与已经证实具有良好信效度的量表工具进行相关性分析，相关系数越高，其效标效度越高[11]。本研究以“护理关怀行为需求问卷”[12]作为效标，进行问卷间的Pearson相关性分析，该问卷包括人道主义、住院环境、护士职业行为、学习应对、参与决策以及心理与社会支持6个维度，共35个条目，其Cronbach′s α系数为0.892，重测信度为0.824，具备良好的信效度。

1.4.3信度分析 采用内部一致性Cronbach′s α系数和二次重测相关系数评估问卷的信度，临床通常以Cronbach′s α系数>0.8为量表工具的内在一致性较高，以重测相关系数>0.7为问卷的稳定性较好[13]。

2 结果

2.1问卷编制 本研究6名咨询专家的权威系数为0.92，综合各专家的评价意见及小组讨论，原有22个条目中，删除1个条目，4个条目合并为2个条目，增加4个条目，修改5个条目，形成具有23个条目的支气管哮喘患者需求问卷初稿，编制的问卷包括环境需求(4个条目)、心理社会需求(7个条目)、生理需求(3个条目)和健康相关行为需求(9个条目)4个维度。项目分析结果，见表1。

表1 项目分析结果 分

2.2问卷的信效度分析

2.2.1问卷的结构效度 将问卷的23个条目进行探索性因子分析，其KMO值为0.902，Bartlett球形检验值为2 376.482(P<0.05)，提示问卷适合进行因子分析。通过主成分分析法和最大方差正交旋转法，共可产生4个特征值>1的公因子，累积方差贡献率为67.3%，各条目的因子载荷度为0.485～0.778，问卷的探索性因子分析结果，见表2。4个公因子依次命名为环境需求(因子1)、心理社会需求(因子2)、生理需求(因子3)和健康相关行为需求(因子4)。

表2 问卷的探索性因子分析结果

续表2 问卷的探索性因子分析结果

2.2.2问卷的效标效度 见表3。

表3 问卷的效标效度(r)

2.2.3问卷的内容效度 问卷各条目的内容效度为0.667～1.000，总内容效度为0.906。

2.2.4问卷的信度 见表4。

表4 问卷的信度

3 讨论

3.1问卷的编制意义和制定过程 随着现代医疗技术和理念的发展，护理模式也逐渐由“医疗主导”逐步向“以患者为中心”发展，患者在治疗过程的需求满足情况也越来越受到重视[13]。全面了解患者病情及护理需求是实施“以患者为中心护理”的基本要素，然而目前国内罕有关于支气管哮喘护理需求的特异性评估工具，且国外学者开发的哮喘方面的需求评估工具仍存在评估内容不全面、评价方法单一等问题[4-5]。因此，编制支气管哮喘患者的特异性需求评价工具，对于推进其个体化护理进程具有重要意义。本研究借鉴奥马哈系统的理论框架[6]，从环境、心理社会、生理以及健康相关行为4大板块进行问卷设计，通过应用文献分析、访谈、专家咨询等多种方法，最终形成了包含23个条目的支气管哮喘患者需求问卷。

3.2问卷的效度分析 (1)结构效度：本研究中，问卷共可提取4个特征根值>1.0的公因子，累积方差贡献率为67.3%，因子分析结果与理论框架构建的条目归属情况相一致，提示问卷具有良好的结构效度。(2)效标效度：“护理关怀行为需求问卷”[12]主要用于评估患者在治疗期间对护士关怀行为的需求满足情况，能较全面地反映患者在住院期间的各方面需求情况，与本问卷的反映目标基本一致，并且已证实在国内患者具有良好的信效度，故而本研究选择该问卷作为效标，以验证本问卷的临床适用性。结果显示，本问卷与“护理关怀行为需求问卷”具有明显的相关关系(P<0.05)，提示本问卷的效标效度较好，能够在一定程度上反映患者对临床护理的需求情况。(3)内容效度：根据专家的评定结果可知，其中4个条目的内容效度为0.667，提示专家对这4个条目的重要性和相关性存在一定异议，但其内容效度仍可接受；其中5个条目的内容效度为0.833，提示其内容与研究问卷比较相关；其余14个条目的内容效度为1，即所有专家均认同这些条目内容与需测内容完全相符；从问卷整体来看，其总内容效度为0.906，表明问卷的总体内容效度较高，包含了想要测定内容的各个方面。

3.3问卷的信度分析 在内部一致性方面，本研究以Cronbach′s α系数进行评价，结果显示，总问卷及各维度的Cronbach′s α系数均>0.85[14]，提示该问卷的信度处于较高水平，在检测支气管哮喘患者调查所得的测量结果间的一致程度较高，测量误差值也相对较小。同时本研究测得的重测相关系数接近或者>0.70[15]，提示问卷具有较高的重测信度，获得的数据结果时间稳定性较好。

综上所述，本研究初步编制的支气管哮喘患者需求问卷具有良好的信效度及适用性，能有效评估支气管哮喘患者在环境、心理社会、生理以及健康相关行为4大方面的基本需求，可作为临床医护人员制定个性化护理方案的参考依据。但本研究仍存在一定的局限之处，如选取的患者及咨询专家相对较少且均来自我院，不能完全反映其他地区患者的实际情况，下一步希望邀请国内知名专家进行进一步函询，并开展全国多地区的大样本调查，以进一步完善和验证支气管哮喘患者需求问卷的适用性。