质量管理的实施在中药饮片储存过程中的应用
2020-12-09卢立忠
卢立忠
(安图县中医医院,吉林 安图 133600)
0 引言
中药为我国医药行业特色,中药质量和储存也受到高度重视。中药饮片主要指中药于中医理论指导下,通过选净、软化、切制、炮制等加工方法制作为一定规格的饮片类中药。此种药物可直接作为终端处方入药,同时也可作为中成药材料。中药饮片作为治疗疾病的重要药物,自身质量好坏直接影响疾病治疗效果,而良好中药饮片又依赖于饮片管理。因此强化中药饮片储存方可确保用药安全[1]。为提升中药饮片质量,现分析不同管理方式下饮片储存质量,结果分析如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料。选取2017年6月至2019年7月我院中药饮片200批次为研究对象,对照组100批次,观察组100批次,两组中药均为相同库房和同一批管理人员共6名,男4名、女2名,年龄25-49岁,平均(32.15±1.79)岁,中药种类、平均储存时间并无较大差异。
1.2 方法。对照组为基础性管理,控制储存库房温度和湿度,同时划分不同区域进行摆放。所有饮片均需进行质量检测合格之后方可进入库房储存。入库后依据库房储存药物进行定期管理。观察组则予以质量管理。人员培训,所有管理人员均进行重新培训。主要学习药品储存知识,同时学习新型管理方式。要求所有人员熟悉不同药品储存要求,考核合格后上岗。同时进行制度建设,设立质量监督部门,定期抽查。每周进行仓库药物储存质量检查,也对药品进出情况进行分析。依据制度对管理人员进行考核,每周考核列入工资绩效评分标准。
入库前质量管理。严格控制采购,所有中药饮片需由中药饮片合法厂家提供。同时所有常见均取得药品生产和经营许可证,证件不全者取消购进资格。所有中药饮片包装需印有品名和规格以及生产日期、企业、文号等信息。同时所有药物均需登记数量、规格、批号、生产日期。也需进行抽样检查,验收完好方可入库。中药饮片鉴定方式:主要采用传统中药鉴别方式,也可为经验鉴别,依据饮片要药位置以及形、色、气、表面特征、断面、质地,经过火烧和水浸等方式进行鉴别,同时做好鉴别记录。对于特殊管理药物实施双人验收制度。对于货单不符和质量异常、标志不清等商品均有拒绝接受权力。
入库之前需对中药饮片进货数、进货质量予以控制,有效提升中药饮片质量。同时也需依据季节变化、库存条件确保中药饮片于2~3周内进行周转,对不常用型药物则按需采购。出入库均需详细记录,先进先用、后进后用。对易于虫蛀和发霉性饮片则需确保少进快出,缩短库存时间。药效较短药物则避免久放。
入库后分离管理。依据药物特性和部位、成分进行分类储存。贵重药物需冷藏储存;有毒药物则需依据药物管理制定分门储存;挥发类药物需置于阴凉通风位置。整个库房温度需控制与15℃-20℃之内,相对湿度为45%-75%,防止失水脆化。定期急性重点检查和抽查,并分析影响质量原因进行分析。同时对于人参等特定药物也可采用密封包装后低温冷藏储存。
中药饮片也需依照自身特性采取降氧和干燥以及熏蒸方式进行养护,依据实际实际需求进行防潮、防尘和防污染进行干预。同时也需进行四勤干预,主要为勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理,有效方式霉变和鼠药、防变质。中药饮片执行先进先出原则进行销售。对于含挥发油、香气易于挥发的中药则需防止走油。因此采取少量勤近措施,确保饮片新鲜有效。
定期清理库存,核查出库记录。发现问题及时处理,定期清理过期或变质药物。对有问题药物需登记状况、分析原因方可处理。
1.3 观察指标。①对比两种管理方式下中:品种混淆、假冒伪劣、炮制不到位、变色问题发生率。②对比不同管理方式下饮片合格率,其中主要判定标准为:外观良好,并未变质,药效稳定为饮片合格。
1.4 统计学分析。用SPSS 23.0处理数据,以χ2检验计数资料(%、n),以t检验计量资料(),P<0.05代表差异有统计学意义。
2 结果
2.1 对比中药储存问题发生率。观察组管理方式下药品出现品种混淆和炮制不到位、变色问题发生率低于对照组,差异较大(P<0.05),数据见表1。
表1 中药储存问题发生率[n(%)]
2.2 对比中药饮片合格率。观察组管理方式下储存错误等问题更少,合格率更高,有统计学意义(χ2=6.736,P<0.05),数据见表2。
表2 对比中药合格率[n(%)]
3 讨论
中药饮片作为中药重要组成部分,有效进行中药储存管理为提升中药质量的重要方式。本次中药储存管理主要从问题入手,分析储存主要问题时发现:品种混淆、假冒伪劣、炮制不到位、变色问题、温度不当、储存时间过长、摆放门类不清为管理重要问题。出现品种混淆主要原因为中药自身品种较多,例如白头翁,属于干燥毛莨科植物,但市面上常会出现石竹科和蔷薇科多种植物代替销售。假冒伪劣问题,由于受到经济利益影响,市面上常出现以次冲好问题,乌梢蛇腹内添加其他蛇,全蝎内添加杂物提升质量。炮制不到位则和饮片自身并未通过完全清晰或者杂志过度,切制不规范有关。饮片内加入尘土或其他杂质也会出现炮制问题[2]。最后为储存管理问题,储存管理中出现的问题突出表现为温度、湿度控制不当以及质量控制不佳,人员培训较差等多方面问题。本次研究即对各种问题进行有效管理。
为有效提升管理效果,从完善制度,优化管理方式入手,通过此种方式有效提升中药饮片质量。在本次质量管理中首先从控制药品入库,所有入库药品均需进行核查,确保药品质量完好方可入库。为提升饮片质量从严格要求饮片生产厂家入手,要求所有厂家提供自身信息和证件,继而提升饮片供应厂家完全合格[3]。在饮片鉴定上则以抽样检查和全部检查联合。检测方式则以经验鉴别为主,依据饮片位置和形状、质地进行检验,同时对于检验结果进行监督,有效提升检测质量[4]。同时也对进行入库管理,依据不同药物性质和入库时间进行摆放,确保所有药品以最佳时间出库,减少库存。在中药储存和管理上也需进行分类管理,主要方式为依据药物特性,对贵重和特殊药物进行特殊储存,对于温度敏感度较高药物则进行温度控制[5]。同时所有药物均需保持通风和温度控制。为提升管理质量,也提出四勤干预措施,主要通过此种方式要求管理人员勤清理和通风,控制变质,以及挥发等问题,可保证饮片有效性。通过此种方式可有效避免管理不当所引发的质量问题。同时进行不定期抽查,主要目的为对特点药物状况进行分析,通过抽查重点管理特殊药物或问题多发性药物,有效提升饮片质量,降低不良状况[6-7]。为长期提升药物质量,也进行问题药物分析,通过对质量问题药物分析,列出引发原因。通过长期积累和总结有效降低多发性问题所引发的药品质量降低。分析本次研究结果,通过治疗管理后观察组管理方式下药品合理率有明显提升P<0.05。提示可知,由于在强化管理时优化入库流程和入库后药品管理,因此中药饮片质量得到有效提升。
综上所述,中药饮片储存中进行质量管理可有效提升中药饮片质量,降低变质和储存错误等状况,有临床应用价值。