噻托溴铵干粉剂吸入疗法在慢阻肺患者中的应用价值

张睿花

（吉林省人民医院 体检中心，吉林 长春 130021）

0 引言

慢阻肺是呼吸内科常见疾病，其发生发展与呼吸道有害气体的吸入存在明显关联，机体不断吸入固体颗粒时会严重影响机体的免疫系统，导致T淋巴细胞水平紊乱，引发呼吸困难、胸闷以及咳嗽咳痰等一系列临床症状。慢阻肺在临床上表现为不完全可逆的气流受限，该疾病对患者的身体健康及生活造成严重负面影响，因此需要积极采取治疗措施进行干预。目前临床针对此类疾病所采取的治疗措施是以控制急性发作为主，在控制急性发作以后，患者的肺功能仍然有可能出现功能性减退，因此探讨一种科学有效的治疗方案尤为重要。噻托溴铵干粉吸入剂是长效、特异性的抗胆碱能药物，可抑制副交感神经末端所释放的乙酰胆碱，引起平滑肌松弛[1]。本次研究，即选取我院慢阻肺患者86例，合理分析其临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取我院2017年5月至2018年5月收治的86例慢阻肺患者进行研究，符合以下纳入标准：①经肺部CT检查确诊，符合慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南(实践版·2018)中关于疾病的诊断标准[2]；②伴有呼吸阻塞、胸闷、气短等临床症状；③临床资料完整，意识清楚，能够正常语言交流及填写问卷；④签署知情同意书。排除标准：①近期采用抗生素、糖皮质激素药物治疗者；②存在药物过敏史；③合并肝肾功能不全、心脏系统疾病、恶性肿瘤病变者；④配合度差，中途退出研究者。所有研究对象按照信封法分组：对照组共43例，男22例，女21例，年龄65-78岁，平均（71.47±2.16）岁；观察组共43例，男23例，女20例，年龄66-79岁，平均（72.19±2.08）岁。本次研究属自愿参与，参与者及家属均知情同意，组间基线资料保持同质性（P>0.05）。

1.2 治疗方法。对照组采用常规治疗：患者入院后，给予吸氧、化痰、平喘、止咳、抗炎等常规对症治疗。观察组在常规治疗基础上，加用噻托溴铵干粉剂（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)生产，H20140933）吸入疗法治疗：给予患者噻托溴铵干粉剂（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.KG，注册证号H20140954）1.8g，吸入，1次/d。两组均持续治疗2个月。

1.3 观察指标。评估两组治疗效果、肺功能指标及呼吸困难评分。①治疗效果。判定标准：“呼吸阻塞、胸闷、气短”等临床症状基本消失，随访期间没有出现急性发作，视为显效；上述部分症状得到有效改善，随访期间出现急性发作，但症状轻微，并不需要住院治疗，视为有效；以上标准均未达到者，视为无效。总有效率=1-无效率。②肺功能指标：采用肺功能仪检测用力肺活量（FVC）、最大呼气第1秒呼出气量容积（FEV1）、第1秒用力呼气量占用力肺活量比例（FEV1/FVC）等指标。③呼吸困难评分：采用呼吸困难量表（MMRC）[3]评估，最低分0分，最高分5分；分值越高，呼吸困难程度越严重。

1.4 统计学处理。根据SSPS 20.0统计学软件处理数据，计量资料（）以t检验，计数资料（%、n）以χ2检验，P<0.05代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果。观察组治疗总有效率为95.3%，明显高于对照组79.1%，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组肺功能指标的比较。观察组FVC、FEV1、FEV1/FVC等肺功能指标均高于对照组（P<0.05），见表2。

表1 两组治疗效果对比[n（%）]

表2 治疗后肺功能对比（ ）

表2 治疗后肺功能对比（ ）

组别 例数 FVC（L） FEV1（L） FEV1/FVC（%）对照组 43 2.01±0.35 1.86±0.44 54.22±8.36观察组 43 2.56±0.42 2.48±0.36 61.13±8.17 t - 6.597 7.151 3.876 P - 0.000 0.000 0.000

2.3 两组呼吸困难评分的比较。治疗前，两组呼吸困难评分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组呼吸困难评分均有所下降，且观察组呼吸困难评分低于对照组（P<0.05），见表3。

表3 呼吸困难评分对比（ ，分）

表3 呼吸困难评分对比（ ，分）

组别 例数 治疗前 治疗后 t P对照组 43 302.42±48.65 275.72±29.32 3.082 0.001观察组 43 304.16±54.75 252.18±28.53 5.521 0.000 t - 0.156 3.773 - -P - 0.438 0.000 - -

3 讨论

随着生活环境的改变，该病患病率显著提升，每年发生病例超过7000万，≥40岁人群患病率在6.02%[4]。发作时该疾病患者会出现明显咳喘，严重影响患者生存质量，若不进行治疗干预，可发展为呼吸衰竭、肺源性心脏病等疾病。呼吸衰竭是疾病急性发展过程中，病情迁延累及肺脏，进而诱发呼吸衰竭等呼吸系统症状。吸入性疗法一直是治疗慢性阻塞性肺疾病的主要给药方法，直接作用于靶器官，起效快、效果明确，但药物选择仍需进一步探讨。

结合慢阻肺的发病机制分析，气道平滑肌的胆碱能神经张力异常增加是唯一的可逆因素。因慢阻肺患者多具备气道狭窄特征，应用抗胆碱能药物，可促进支气管扩张。噻托溴铵是新一代抗胆碱药物，作用于呼吸道中可竞争性地抑制M3受体，并具有可逆性，对MI-M5型5种毒覃碱受体具有较高的亲和力，进入人体气道内之后与毒覃碱受体分离较为缓慢，能够长时间阻滞胆碱能神经介导的支气管平滑肌收缩，起到扩张支气管的作用[5-6]。本研究所使用的干粉剂属于比较新的剂型，一般采用吸入途径给药，与喷雾剂和气雾剂相比，这一剂型在剂量及使用方法方面更适合国人的体质，能够通过扩张支气管缓解呼吸阻塞症状，避免疾病反复。与传统剂型相比，噻托溴铵干粉剂能够直接作用于病灶部位，具有“见效快、用药方便”等特点，其次此种剂型给药器具可重复多次使用，工艺过程、加工设备相对简单，因此具有成本优势[7]。此外，噻托溴铵干粉剂吸入疗法不使用抛射剂、溶剂，对患者身体的刺激较小，能够提升药物稳定性，也不会对环境造成明显的污染。本次研究数据显示，在常规治疗基础上，应用噻托溴铵干粉剂吸入疗法，治疗后观察组患者治疗总有效率为95.3%，明显高于对照组79.1%，差异具有统计学意义（P<0.05），且FVC、FEV1、FEV1/FVC等肺功能指标明显改善，提示这一药物治疗慢阻肺患者的临床效果显著，能够有效改善患者的肺功能。另外观察组患者呼吸困难评分显著低于对照组（P<0.05）。这是由于，噻托溴铵作为四价铵抗胆碱能药物，经吸入局部后，高浓度药效可持续作用24 h，保持平滑肌松弛及支气管扩张，缓解患者的临床症状，控制病情发展。

综上所述，将噻托溴铵干粉剂吸入疗法应用于慢阻肺患者的临床治疗中价值可靠。