不同剂量阿仑膦酸钠治疗老年骨质疏松的临床疗效评价

邵明建

（北京北亚骨科医院，北京 102445）

0 引言

骨质疏松症（osteoporosis，OP）属于代谢性骨科疾病，于临床中常见，该病症的主要发病人群是中老年群体[1]。OP患者的主要临床症状包括骨量下降、骨骼密度降低，骨骼脆弱性上升，容易出现骨折情况。我国拥有人口数量巨大的老龄化人口，且老龄化人口数量处于快速增长状态，OP在老年人群体中的发病率极高，受OP症状的影响，老年患者的日常活动受到较大限制，生活质量明显下降[2]。本次研究主要对不同剂量阿仑膦酸钠在老年OP患者临床上的治疗效果进行探究评价，详情如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取了2018年10月至2019年11月在我院就诊治疗的50例老年OP患者为研究对象。采用大剂量ALN用药方案的25例患者划分为大剂量组，另外25例患者采用小剂量ALN用药方案，划分为小剂量组。其中大剂量组男16例，女9例；年龄57-79岁，平均（68.16±4.53）岁。小剂量组男13例，女12例；年龄58～80岁，平均（68.37±4.62）岁。大剂量组与小剂量组的患者资料无统计学差异，P>0.05，可进行比较。本次研究通过本院伦理标准委员会的批准，所有患者知情且同意参与本次研究。

1.2 纳入与排除标准。纳入标准：经诊断患者病情符合《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识》中OP的相关诊断标准[3]。排除标准：甲状旁腺功能异常患者，合并骨软化症等其他代谢性骨科疾病患者，认知功能缺损患者，沟通功能障碍患者。

1.3 方法。两组患者每日均服用600 mg钙尔奇D片。小剂量组采用小剂量ALN用药方案，用药详情：于清晨患者空腹状态以200 mL温水为患者送服ALN（药品生产公司：扬子江药业集团上海海尼药业有限公司；药品规格：10 mg（按阿仑膦酸计）；批准文号：国药准字H20065637），每次用药剂量标准为50 mg，一周一次，患者用药后30分钟内严禁平卧，持续给药3个月。大剂量组采用大剂量ALN用药方案，用药详情：于清晨患者空腹状态以200 mL温水为患者送服ALN，每次用药剂量标准为70 mg，一周一次，患者用药后30分钟内严禁平卧，持续给药3个月。

1.4 观察指标。对大剂量组与小剂量组患者治疗前后腰椎关节以及全髋关节的骨密度进行检测记录。对两组患者骨生成指标（s-BSAP，Ⅰ型胶原氨基端前肽）以及骨吸收指标（s-CTX，Ⅰ型胶原羧基末端肽）的变化情况进行观察记录。

1.5 统计学分析。对大剂量组与小剂量组的关节骨密度、s-BSAP以及s-CTX使用SPSS 24.0软件进行统计学处理，其中，关节骨密度、s-BSAP以及s-CTX均为计量资料，采用T检验，若两者之间P值小于0.05，则代表两组患者的数据具有统计学意义。

2 结果

2.1 大剂量组与小剂量组患者治疗前后腰椎关节以及全髋关节的骨密度。治疗前两组患者腰椎关节以及全髋关节骨密度的差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后大剂量组腰椎关节以及全髋关节的骨密度均大于小剂量组，两组患者关节骨密度的差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 大剂量组与小剂量组患者治疗前后s-BSAP以及s-CTX水平。治疗前两组患者s-BSAP以及s-CTX水平的差异无统计学意义（P>0.05），治疗后大剂量组s-BSAP以及s-CTX的水平均优于小剂量组，两组患者s-BSAP及s-CTX水平的差异具备统计学意义（P<0.05），见表2。

表1 大剂量组与小剂量组腰椎关节以及全髋关节的骨密度（ ，g/cm2）

表1 大剂量组与小剂量组腰椎关节以及全髋关节的骨密度（ ，g/cm2）

组别 n 腰椎关节 全髋关节治疗前 治疗后 治疗前 治疗后大剂量组 25 0.71±0.11 0.94±0.26 0.68±0.13 0.89±0.24小剂量组 25 0.70±0.14 0.77±0.29 0.66±0.15 0.74±0.28 T - 0.281 2.182 0.504 2.034images/BZ_152_602_690_605_691.pngP - 0.780 <0.05 0.617 <0.05

表2 大剂量组与小剂量组患者治疗前后s-BSAP以及s-CTX水平 （ ）

表2 大剂量组与小剂量组患者治疗前后s-BSAP以及s-CTX水平 （ ）

组别 n s-BSAP（μg/L） S-CTX（nmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后大剂量组 25 8.23±2.41 22.87±4.26 5.12±1.09 -61.49±3.82小剂量组 25 8.19±2.57 17.93±4.42 5.20±1.14 -57.94±4.17 T - 0.057 4.024 0.254 3.139 P - 0.955 <0.05 0.801 <0.05

3 讨论

OP是老年人群体中常见的全身性慢性疾病，该病症的发病原因主要为患者体内血钙水平下降，甲状旁腺激素的分泌量上升，而甲状旁腺激素能够通过与环磷酸腺苷相互作用来提高患者体内破骨细胞的活性，进而使患者的骨吸收水平上升，并会对患者骨生成水平产生影响，且由于血钙水平的下降，会进一步降低患者的骨生成水平，最终导致OP出现[4]。

ALN属于第三代双膦酸盐类药物，是临床中OP防治的一线药物，其药物作用原理：双膦酸盐类药物在患者体内经过一系列代谢反应后，会生成代谢产物AppCp，AppCp能够竞争性结合破骨细胞代谢所依赖的生物酶，从而对破骨细胞的代谢产生影响，进而降低破骨细胞的活性甚至使破骨细胞失活死亡，最终对患者体内的骨质流失起到有效的抑制作用[5]，且ALN还能够与相关细胞因子结合，防止细胞因子对破骨细胞进行活化作用，并具备较高的药物安全性[6]。在本次研究中治疗后大剂量组腰椎关节以及全髋关节的骨密度均大于小剂量组，说明ALN可以明显提高患者的关节骨密度，改善患者的骨骼质量；s-BSAP以及s-CTX的水平均优于小剂量组，说明ALN可以有效降低患者的骨吸收水平，促进骨质生成；两组患者的差异具有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，ALN在OP患者的临床治疗中表现优秀，可以有效提高患者的关节骨骼密度，大大降低患者的骨吸收水平，还能够明显促进患者骨质快速生成，最终使患者的骨骼质量上升，值得在临床医疗中广泛推广应用。