细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果
2020-12-03甘肃省药品检验研究院
□ 宋 阳 甘肃省药品检验研究院
随着当前我国食品药品生产过程中产品的复杂化和程序化,我国传统的食品药品实验室的管理模式已经无法满足当前实验室进行质量管理的正常需求。因此现阶段需要在食品药品检验实验室的质量管理中应用一种全新的管理方式,对食品药品检验实验室中的人力资源、物力资源等进行有效的分配组织,提高食品药品检验实验室的整体管理效果。本文中便以食品药品检验实验室的质量管理基本情况为起点,对细节性管理在食品药品检验实验中的具体应用效果进行探讨。
1 质量管理现状
现阶段我国食品药品检验实验室的质量管理体系和质量管理水平较低,虽然目前我国大部分的食品药品检验实验室都有一套质量管理体系标准,但是在具体的检验环节往往都是“走过场”。而导致这一现象的原因是食品药品检验实验室缺乏相应的管理措施,进而需要根据食品药品检验实验室的具体情况制定出与之相匹配的规章程序,确保食品药品检验实验室可以进行高质量的检测。
2 检验记录及检验报告书
食品药品检验实验室在质量管理过程中的检验记录和检验报告书是对食品和药品检测进行科学研究和技术总结的最原始资料。同时检验记录和检验报告书也是每一位实验工作人员通过实验总结出来的有关结论,因此食品药品检验实验室在日常管理中需要对检验记录及检验报告书进行完善保存,避免在管理过程中出现数据遗失等问题。同时,检验人员还需要对检验记录上的有关数据进行分析和处理,并需要在检验报告书上写下相应的修整意见,然后检验人员还需要在检验报告书上签名盖章[1]。
3 细节管理的具体应用
实验人员需要根据实验室的具体情况对每一个检验环节进行细节性划分,同时还需要在具体的检验过程中对检验环节进行完善和量化。
这就需要食品药品检验实验室中内部工作人员在工作过程中严格遵守实验室的相关规定,并在工作过程中树立良好的工作意识和工作态度。在食品药品检验设备仪器控制过程中,检验人员需要对食品药品设备仪器进行调试和验收,保证测量仪器符合相应的测量要求。要确保样品具有唯一的识别编号,同时还需要在样品群组细分过程中保证样品不会在检验和保存期间发生非正常的损坏和变质。要确保相应的样品质量记录满足客观性的证据要求,检验记录需要包含足够的样品原始信息和有关检测人员的标识。在检验过程中,检测人员需要对观察到的实验现象进行真实记录,不能照抄标准,同时实验中遇到的异常现象也应当详细记录。在检验中对人、机、料与法等环节进行控制,如果遇到特殊情况从而不能根据预先设定的实验程序进行的,必须要根据允许偏离的控制程序申请偏离并报审批[2]。
4 细节管理在食品药品检验实验室中应用的优点及完善措施
4.1 细节管理在食品药品检验实验室中应用的优点
在食品药品检验实验室质量管理中通过应用细节性管理,可以让国家的相关法律要求得到完善和充实。同时细节性管理还可以进一步提高食品药品检验的检验结果真实性,确保在检验过程的科学性、公平性。同时在食品药品检验过程中应用细节性管理,还可以帮助工作人员发生自身的不足,有助于工作人员及时弥补自己的缺陷,从而提高专业性技能。除此之外,在食品药品检验实验室中应用细节性管理,还可以根据实验室的具体情况来制定相应的管理细节,从而最大化发挥实验室管理质量体系的优点。
4.2 细节管理在食品药品检验实验室中的完善措施
细节管理在食品药品检验实验室中的完善措施,主要有以下几点:①需要对食品药品检验实验室的环境及实验室设备进行质量管理;②需要对实验室内部的标准物质及实验试剂的质量和使用要求进行管理;③需要对实验检验过程中的质量、验收程序、报告书填写、与数据审核等进行管理;④需要对参与实验的检验人员综合素质进行管理。
5 结语
在我国的食品药品实验室检验过程中应用细节性管理,可以明显改善传统食品药品实验室检验过程中的不足之处,从而确保食品药品检验流程更加科学化、规范化、合理化。