后路椎弓根钉系统固定结合伤椎植入注射用人工骨治疗胸腰椎爆裂骨折的临床研究

屈锡亮 黄雄飞 叶永胜

【摘要】 目的 研究后路椎弓根钉系统固定结合伤椎植入注射用人工骨（商品名：固骼生）治疗胸腰椎爆裂骨折的临床疗效。方法 70例单节段胸腰椎爆裂骨折患者， 采用随机数字表法分为实验组（36例）和对照组（34例）。对照组行单纯后路短节段经椎弓根内固定术治疗， 实验组行后路复位短节段经椎弓根内固定结合伤椎椎体内植入人工骨治疗。对比两组患者手术前后伤椎前缘平均高度、伤椎Cobb角、日本骨科协会（JOA）评分和视觉模拟评分法（VAS）评分， 正中央矢状位和经伤椎椎弓根正中横断位CT片伤椎缺损程度， 临床疗效、治疗满意度和并发症发生情况。结果 术前及术后1周、术后12个月、内固定拆除后， 实验组与对照组的伤椎前缘平均高度和伤椎Cobb角比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。实验组与对照组正中央矢状位和经伤椎椎弓根正中横断位CT片伤椎缺损程度比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。术前， 两组患者的JOA评分和VAS评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;术后， 实验组的JOA评分（22.75±5.48）分及VAS评分（2.95±0.75）分均优于对照组的（20.95±5.34）、（3.29±0.84）分， 但差异无统计学意义（P>0.05）。实验组优良率为88.89%， 对照组优良率为91.18%;两组优良率比较， 差异无统计学意义（χ2=0.102， P>0.05）。两组的治疗满意度和并发症发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 在胸腰椎爆裂骨折临床治疗中， 后路椎弓根钉系统固定结合伤椎植入注射用人工骨是一种可行的治疗方法， 但疗效并不肯定， 部分患者仍有缺损存在， 故不推荐固骼生作为首选植骨材料， 新型植骨材料有待进一步研发。

【关键词】 后路椎弓根钉系统;注射用人工骨;胸腰椎爆裂骨折;傷椎缺损程度

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.29.040

胸腰椎爆裂骨折常采用单纯后路短节段经椎弓根固定治疗， 临床上容易出现伤椎骨缺损， 从而导致内固定失败、椎弓根钉断裂、椎体高度复位后再丢失等问题[1， 2]。为减少上述并发症， 本课题拟探讨后路短节段经椎弓根钉系统固定结合伤椎注入人工骨治疗胸腰椎骨折的方法和临床疗效[3]。此次研究于东莞市中医院骨四科选取2018年4月～2019年4月收治的70例单节段胸腰椎爆裂骨折患者作为研究对象， 对比不同治疗模式下两组患者的伤椎前缘平均高度、伤椎Cobb角、伤椎骨缺损情况、VAS评分、JOA评分、临床疗效及并发症发生情况， 明确后路椎弓根钉系统固定结合伤椎植入注射用人工骨治疗胸腰椎爆裂骨折的临床疗效。报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取东莞市中医院骨四科2018年4月～2019年4月收治的70例单节段胸腰椎爆裂骨折患者作为研究对象， 采用随机数字表法分为实验组（36例）和对照组（34例）。对照组患者中男25例， 女9例;年龄17～61岁， 平均年龄（40.29±13.24）岁;受伤原因：5例车祸伤， 22例高处坠落伤， 4例跌倒， 3例重物砸伤;伤椎节段：T12 7例， L1 13例， L2 10例， L3 3例， L5 1例。实验组患者中男24例， 女12例;年龄18～64岁， 平均年龄（44.86±13.74）岁;受伤原因：7例车祸伤， 23例高处坠落伤， 4例跌倒， 2例重物砸伤;伤椎节段：T11 1例， T12 7例， L1 13例， L2 3例， L3 6例， L4 3例， L5 3例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 纳入及排除标准 纳入标准：①对研究实验知情并同意;②经临床及影像学确诊的胸腰椎爆裂性骨折;③无手术禁忌证;④同意并要求行手术治疗的患者。排除标准：①合并其他严重外伤， 需抢救的患者;②严重骨质疏松患者;③精神异常、过敏体质或是妊娠等， 不适合实施手术治疗的患者;④病例资料不够完整或是无法实现随访观察患者。

1. 3 方法 对照组采取单纯后路短节段经椎弓根内固定治疗， 采取气管插管麻醉， 俯卧位实施手术。实验组采用后路复位短节段经椎弓根内固定结合伤椎椎体内植入人工骨治疗， 手术治疗方法与对照组相同， 使用的人工骨为美国生物公司研制的NovaBone（固骼生）， 伤椎经单侧椎弓根穿刺置入5 ml固骼生。见图1、图2、图3。

1. 4 观察指标及判定标准 ①术前及术后1周、术后12个月、内固定拆除后的伤椎前缘平均高度和伤椎Cobb角。②正中央矢状位和经伤椎椎弓根正中横断位CT片伤椎缺损程度， 参考印飞等[4]提出选择正中央矢状位CT片， 将椎体分为9等份， 1、2、3区为上中板区， 7、8、9区为下中板区， 4、5、6区为椎体中央区;选择经伤椎椎弓根正中横断位CT片， 根据临床植入椎弓根螺钉是可能形成的椎弓根螺钉道最大交叉角度将椎体分成4部分， a区为两侧植骨均可到达区域， c、d区为两单侧椎弓根植骨可达区域， b区为两侧均不可到达的区域， 对以上图像中各区域骨缺损出现次数进行统计， 当骨缺损同时位于多个区域时， 则每个区域计数同时增加1次。③手术前后JOA评分和VAS评分。④临床疗效、治疗满意度及并发症发生情况。疗效评定标准：症状全部消失， 能够正常工作与生活为优;存在轻微症状， 活动轻度受限制， 不影响工作生活为良;症状有所缓解， 活动显著受限， 对正常工作生活产生明显影响为可;治疗后症状与能力未改善， 甚至加剧为差。优良率=（优+良+可）/总例数×100%。

1. 5 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组手术前后伤椎前缘平均高度比较 术前及术后1周、术后12个月、内固定拆除后两组的伤椎前缘平均高度比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 两组手术前后伤椎Cobb角比较 术前及术后1周、术后12个月、内固定拆除后， 两组的伤椎Cobb角比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组正中央矢状位和经伤椎椎弓根正中横断位CT片伤椎缺损程度比较 实验组与对照组正中央矢状位和经伤椎椎弓根正中横断位CT片伤椎缺损程度比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）。见表3。

2. 4 两组手术前后JOA评分和VAS评分比较 术前， 兩组患者的JOA评分和VAS评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;术后， 实验组的JOA评分及VAS评分均优于对照组， 但差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

2. 5 两组临床疗效比较 实验组治疗优15例， 良12例， 可5例， 差4例， 优良率为88.89%;对照组治疗优13例， 良10例， 可8例， 差3例， 优良率为91.18%;实验组优良率与对照组比较， 差异无统计学意义（χ2=0.102， P>0.05）。

2. 6 两组治疗满意度和并发症发生情况比较 实验组与对照组的治疗满意度和并发症发生率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

3 讨论

近年来， 我国建筑行业与交通运输行业得到了长效发展， 在此背景下， 交通事故与高空坠落等事故发生率也随之升高， 对人民的身体健康与生命安全产生严重威胁， 也对医疗行业提出了更高的要求[5]。由于生物力学以及解剖学的特征， 胸腰段脊柱在遭受外力冲击的情况下发生骨折的几率较高， 高空坠落、交通事故等均会引发此类创伤[6]。临床上， 后路短节段椎弓根钉系统固定是较为常用的治疗方法， 通过后路短节段经椎弓根固定治疗能够使患者的骨折创伤得以修复[7]。

但既往研究和实践发现， 单纯采取后路短节段经椎弓根固定治疗方法， 存在内固定失败、椎体高度丢失等风险， 对患者的临床治疗和恢复产生不良影响[8]。在临床治疗中应用后路椎弓根钉系统固定治疗方法的同时合理采用人工骨植入有助于临床疗效的提升。

本次研究中发现实验组患者的伤椎植入5 ml人工骨， 并不能显著提高伤椎椎体前缘高度、椎体Cobb角及恢复椎体骨缺损情况， 也不能提高相关临床疗效。分析其原因， 可能与人工骨植入量少， 或者植入后因椎体外壳破裂严重而流失有关， 术后复查CT， 有3例患者发现椎体旁有人工骨渗出， 其中1例出现异位骨化。另外， 发现伤椎愈合后骨缺损情况与年龄有相关性， 年轻患者伤椎骨缺损明显低于年老患者[9]。

综上所述， 在胸腰椎爆裂骨折治疗中， 后路椎弓根钉系统固定结合伤椎植入注射用人工骨是一种可行的方法， 理论上可减少椎体内纤维组织形成从而可减少伤椎骨缺损， 但本次研究发现其临床疗效并不肯定， 部分患者仍有缺损存在， 目前不能替代自体骨、同种异体骨等植骨材料， 故不推荐人工骨作为首选植骨材料， 更有效的新型植骨材料有待进一步研发。

参考文献

[1] 张宇宸， 王健， 吕亚军， 等. 经伤椎椎弓根椎体内植骨与椎板植骨治疗胸腰段爆裂骨折的对照研究. 现代中西医结合杂志， 2017， 10（13）：65-66.

[2] 张宇宸， 刘文宣， 王健， 等. 伤椎椎板植骨结合短节段内固定治疗脊柱胸腰段爆裂骨折的短期随访研究. 河北医科大学学报， 2015， 11（2）：124-126.

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[4] 印飞， 张绍东， 吴小涛， 等. 短节段椎弓根螺钉复位固定伤椎内植骨治疗DenisB型胸腰椎骨折的影像学观察. 中国脊柱脊髓杂志， 2013， 23（4）：341-346.

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[8] 杨月明， 吴宽辉， 周亮.经伤椎置钉并植入人工骨复合物治疗胸腰椎骨折的41例临床效果研究.世界中医药， 2015， 9（A01）：59-60.

[9] 李殷， 张会忠， 杨鉴， 等.胸腰椎爆裂性骨折经球囊扩张术联合硫酸钙骨水泥椎体强化与后外侧植骨融合的疗效对比.中国综合临床， 2017， 33（3）：250-254.

[收稿日期：2020-04-13]