重组人血小板生成素与 白细胞介素-11治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床效果和安全性比较

王 敏

（辽宁省本溪市本溪钢铁（集团）总医院血液科，辽宁 本溪 117000）

患有严重急性白血病化疗后血小板减少症的患者需要及时给予治疗，本研究纳入我院88例2017年1月至2018年7月急性白血病化疗后血小板减少症患者。采用随机数字表分组，白细胞介素-11（interleukin-11，IL-11）治疗组采取皮下注射IL-11治疗，重组人血小板生成素（recombinant human thrombopoietin，rh-TPO）治疗组则采取皮下注射rh-TPO治疗。比较IL-11治疗组、rh-TPO治疗组效果；血小板计数达到75×109/L的时间、血小板计数达到125×109/L的时间；治疗前后患者血小板水平；心房颤动、心力衰竭、头痛、水肿等的发生率，分析了rh-TPO与IL-11治疗急性白血病化疗后血小板减少症的临床效果和安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入我院88例2017年1月至2018年7月急性白血病化疗后血小板减少症患者。采用随机数字表分组，其中，IL-11治疗组44例患者，年龄22～65岁，平均年龄（34.78±2.11）岁；男24例、女20例；38例为初发病例，6例复发病例。rh-TPO治疗组44例患者，年龄23～66岁，平均年龄（34.22±2.44）岁；男25例、女19例；40例为初发病例，4例复发病例。IL-11治疗组、rh-TPO治疗组的基本资料可比。

1.2 方法 L-11治疗组化疗后6～24 h采取皮下注射IL-11（国药准字S20030015，生产商：北京双鹭药业股份有限公司）治疗。当患者化疗后血小板计数＜30×109/L时，给予IL-11皮下注射3 mg，每日1次，治疗2周；在血小板计数升高到125×109/L的情况下可停药；若患者血小板计数在20×109/L以下或者有出血倾向，需要及时给予血小板输注，并抽取静脉血，采取枸橼酸钠抗凝后用全自动血球分析仪（库贝尔MC-6500）对患者血小板计数实施测定。

rh-TPO治疗组则采取皮下注射rh-TPO（沈阳三生制药有限责任公司，国药准字 S20050048）治疗。当患者化疗后血小板计数为30×109/L时，给予rh-TPO皮下注射15000 U，每日1次，治疗2周；在血小板计数升高到125×109/L的情况下可停药；若患者血小板计数在20×109/L以下或者有出血倾向，需要及时给予血小板输注，并抽取静脉血，采取EDTA抗凝后用美国贝克曼库尔特公司的LH750全自动血细胞分析仪对患者血小板计数实施测定。

1.3 观察指标 比较IL-11治疗组、rh-TPO治疗组效果；血小板计数达到75×109/L的时间、血小板计数达到125×109/L的时间；治疗前后患者血小板水平；心房颤动、心力衰竭、头痛、水肿等的发生率。显效：血小板计数达到125×109/L，无出血，症状体征消失；有效：血小板计数达到75×109/L，无出血；无效：达不到上述标准。效果=显效百分率与有效百分率之和[1]。

1.4 统计学方法 采取SPSS16.0对数据进行统计分析，治疗效果、并发症发生率等计数资料，用[n（%）]表示，组间给予χ2检验，血小板、时间指标等计量资料，用（）表示，组间行t检验，P＜0.05说明有统计学意义。

2 结果

2.1 效果 与IL-11治疗组相比，rh-TPO治疗组有更高的疗效，P＜0.05。其中，rh-TPO治疗组治疗显效的患者有38例，治疗有效的患者有3例，治疗无效的患者有3例，治疗的总有效率是41例（93.18%）；而IL-11治疗组中，治疗显效的患者有17例，治疗有效的患者有13例，治疗无效的患者有14例，治疗的总有效率是30例（68.18%）。见表1。

表1 IL-1 1治疗组、rh-TPO治疗组的效果比较[n（%）]

2.2 血小板水平 治疗前IL-11治疗组、rh-TPO治疗组血小板计数相近，P＞0.05；治疗后rh-TPO治疗组血小板计数变化幅度更大，P＜0.05。治疗之前，IL-11治疗组患者的血小板计数平均是（46.11±1.62）×109/L，治疗之后IL-11治疗组患者的血小板计数平均是（133.11±5.24）×109/L。治疗之前，rh-TPO治疗组患者的血小板计数平均是（46.11±1.21）×109/L，治疗之后rh-TPO治疗组患者的血小板计数平均是（158.21±13.11）×109/L。

2.3 血小板计数达到75×109/L的时间、血小板计数达到125×109/L的时间 与IL-11治疗组比较，rh-TPO治疗组血小板计数达到75×109/L的时间、血小板计数达到125×109/L的时间更早，P＜0.05。rh-TPO治疗组血小板计数达到75×109/L的时间、血小板计数达到125×109/L的时间分别是（8.15±0.42）d和（11.14±0.42）d。IL-11治疗组血小板计数达到75×109/L的时间、血小板计数达到125×109/L的时间分别是（11.24±0.78）d和（14.56±0.76）d。

2.4 心房颤动、心力衰竭、头痛、水肿等的发生率 rh-TPO治疗组心房颤动、心力衰竭、头痛、水肿等的发生率和IL-11治疗组比较明显较低，P＜0.05。其中，rh-TPO治疗组心房颤动0例、心力衰竭1例、头痛1例、水肿1例，而IL-11治疗组心房颤动13例、心力衰竭8例、头痛8例、水肿9例。

3 讨论

患有严重急性白血病化疗后血小板减少症的患者需要及时给予治疗，rh-TPO是通过纯化中国仓鼠卵巢细胞产生的全长糖基化糖蛋白分子[4-6]。与内源性血小板生成素类似，rh-TPO血小板样作用是通过与其特异性受体MPL结合，扩展定向巨核细胞祖细胞库，促进巨核细胞集落形成[2-3]，并通过纠正免疫异常间接降低血小板消耗。IL-11可促进巨核细胞和血小板的产生，并增加外周血小板的数量。然而，它对巨核细胞集落形成单位的产生没有影响。研究表明，其在协助抗感染药物方面也有一定的效果[7-10]。

本研究中，IL-11治疗组采取皮下注射IL-11治疗，rh-TPO治疗组则采取皮下注射rh-TPO治疗。结果显示，rh-TPO治疗组有更高的疗效，P＜0.05。治疗前IL-11治疗组、rh-TPO治疗组血小板水平相近，P＞0.05；治疗后rh-TPO治疗组血小板水平变化幅度更大，P＜0.05。rh-TPO治疗组血小板计数达到75×109/L的时间、血小板计数达到125×109/L的时间更早，P＜0.05。rh-TPO治疗组心房颤动、心力衰竭、头痛、水肿等的发生率和IL-11治疗组比较明显较低，P＜0.05。

总之，皮下注射rh-TPO治疗急性白血病化疗后血小板减少症的效果理想，可有效恢复血小板正常水平，并减少不良反应的发生，治疗的有效性和安全性高，是值得推广的治疗方案。