疏风解毒胶囊治疗急性鼻窦炎的疗效观察

付发祥 赵 崟

（四川省绵阳市人民医院，四川 绵阳 621000）

急性鼻窦炎是由感染所致的上呼吸道感染性疾病，临床症状为流涕、鼻塞、头痛等，是耳鼻喉科常见病，若未痊愈或病情反复可导致慢性鼻窦炎［1］。临床上多以抗感染、对症治疗为主的综合疗法［2］。中医药联合治疗对急性鼻窦炎的效果越来越受患者广泛认可。疏风解毒胶囊是治疗急性上呼吸道感染的常用药物，具有疏风清热、解毒利咽之效，用于急性鼻窦炎等上呼吸道感染急性发作疗效确切［3］。笔者通过前瞻性RCT研究，评估疏风解毒胶囊治疗急性鼻窦炎的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准参照《实用耳鼻咽喉科学》［4］，中医辨证参照《中医病证诊断疗效标准》［5］中肺经风热证相关标准。纳入标准：符合诊断标准；年龄≥18岁；均经医院伦理委员会审核，且患者或家属签署知情同意书。排除标准：合并全身严重原发性疾病者；鼻腔鼻窦占位性疾病及解剖结构显著异常者；妊娠期及哺乳期妇女。

1.2 临床资料 选取2018年1月至2019年10月在本院诊治的急性鼻窦炎患者116例，将116例患者按随机数字表法分为观察组与对照组各58例。两组患者临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组临床资料比较

1.3 治疗方法 对照组采用克拉霉素胶囊（重庆科瑞制药有限公司，规格为0.125 g/粒，国药准字H10970156）口服，每日2次，生理盐水冲洗鼻腔分泌物每日1次；观察组患者在对照组基础上联用疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，规格为0.52g/粒，国药准字Z20090047），每次4粒，每日3次，两组均连续治疗7 d［3］。

1.4 观察指标 1）症状积分：参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］，在治疗前和治疗后7 d进行评分，根据半定量法将鼻塞、流涕、鼻腔黏膜增厚等临床症状分为无症状、轻、中、重度，分别计为0、1、2、3分。2）比较治疗前后白细胞计数（WBC）、中性粒细胞比例（N）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）变化情况。3）鼻内镜检查量化评估：根据Lund Kennedy评分法［7］，观察鼻腔内息肉、鼻漏、水肿、结痂等情况，根据其程度分别计为0～2分。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［6］拟定。痊愈：症状或体征消失，鼻内镜检查恢复正常水平。显效：症状或体征、鼻黏膜状态显著改善，临床症状和体征明显减轻。有效：症状或体征有所改善，但不显著，鼻黏膜状态好转。无效：症状和体征无明显改变甚至加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）/总数×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS22.0统计软件。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料用百分比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后炎症指标比较 见表2。治疗后两组WBC、N、hs-CRP水平较治疗前均下降（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组治疗前后症状积分、Lund-Kennedy评分比较 见表3。治疗后两组症状积分、Lund-Kennedy评分较治疗前均下降（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后炎症指标比较（±s）

表2 两组治疗前后炎症指标比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

组别观察组（n=58）对照组（n=58）时间治疗前治疗后治疗前治疗后WBC（×109/L）11.12±1.19 5.21±2.17*△10.84±2.35 7.43±2.20*N 0.80±0.03 0.60±0.03*△0.85±0.02 0.68±0.05*hs-CRP（mg/L）7.32±2.04 2.51±0.79*△7.32±2.04 4.65±1.13*

表3 两组治疗前后症状积分、Lund-Kennedy评分比较（分，±s）

表3 两组治疗前后症状积分、Lund-Kennedy评分比较（分，±s）

组别观察组（n=58）对照组（n=58）时间治疗前治疗后治疗前治疗后症状积分2.76±0.33 0.48±0.21*△2.63±0.28 1.34±0.37*Lund-Kennedy评分8.25±1.22 2.33±0.69*△8.32±0.91 3.06±0.57*

2.3 两组临床疗效比较 见表4。观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。

表4 两组临床疗效比较（n）

3 讨论

急性鼻窦炎发病与感染、鼻腔结构异常、黏液纤毛功能障碍、过敏反应、神经内分泌失调等密切相关，临床治疗原则为消除病因、控制感染、促进鼻窦通畅引流等，现代疗法主要使用抗生素、黏液促排剂、鼻腔冲洗等。中医学认为该病属于“鼻渊”范畴，多属实证，常因起居不慎、冷暖失调、外邪侵袭致热邪犯肺而发病［7-8］。

疏风解毒胶囊由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根和甘草组成，其中虎杖清热解毒、利湿散瘀，为君药；连翘透肌解表、清热祛风，板蓝根清热解毒，共为臣药；柴胡具有疏肝解郁、和解表里作用，马鞭草、败酱草活血散瘀，芦根能生津止渴，4药共为佐药；甘草调和诸药，为使药。诸药结合，可直达上焦、肺卫，清热解毒散结，符合病毒所致上呼吸道感染属风热证，风热袭表、肺卫失宣等病机，可达到快速解热的作用［9］。疏风解毒胶囊有较好的炎症消除机制，有实验表明疏风解毒胶囊能有效缓解小鼠由铜绿假单胞菌诱导的肺损伤，推测其机制包含15种与炎症有关的途径，这些途径由疏风解毒胶囊中药的16种成分通过29种蛋白质调节，其中ERK信号通路是关键途径，并进一步证实了各种蛋白质调节具有协同作用［10］。另有研究表明，疏风解毒胶囊可通过抑制IL-1β、IL-6、TNF-α等炎症指标的表达，抑制MAPK/NF-κB信号通路，具有强大抗炎作用，同时能提升人体免疫力［11-12］。疏风解毒胶囊对葡萄球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌，以及呼吸道合胞病毒等呼吸道常见细菌均有效，通过多途径抑制其炎症反应［13-14］。

本研究中观察组联合疏风解毒胶囊治疗，患者的鼻塞、流涕、嗅觉障碍、鼻腔黏膜增厚等临床症状积分、Lund-Kennedy评分缓解情况都更明显，总有效率明显高于对照组。研究表明，hs-CRP是一种急性期蛋白，其敏感性高，是反映炎症的早期指标［15］，WBC具有吞噬外界异物、治愈机体损伤、抵抗外界病原体入侵的作用，临床常用于化脓性细菌性炎症、病毒感染等疾病的诊断［16］。联合使用疏风解毒胶囊后结果显示：观察组可明显降低各项炎症因子水平，说明急性鼻窦炎患者采用疏风解毒胶囊治疗可有效降低机体炎症反应。

综上所述，疏风解毒胶囊治疗急性鼻窦炎临床疗效较好，可明显改善患者临床症状，缓解炎症，缩短病程，具有较好的临床应用价值。