茵连化浊解毒汤治疗急性胆囊炎疗效观察*

杨铸锋 许亚培 杨 静 王利民 张玎鑫 龙 润

（河北省中医院，河北 石家庄 050011）

急性胆囊炎临床表现为阵发性右上腹绞痛不适，疼痛牵涉至右侧肩背部，常伴有嗳腐吐酸、恶心反胃、呕吐等症状，部分患者还伴有发热、发力、精神不振等全身表现，查体可有巩膜黄染及不同程度的腹肌强直，右上腹压痛及反跳痛，随着病情的加重，患者可出现胆囊穿孔以致炎症蔓延至整个腹膜，出现脉搏及呼吸加快、血压下降，引起感染性休克，危及生命［1］。目前，本病主要的治疗手段为药物及手术，借助西医治疗，在短期内能较快起效，但反复长时间使用抗生素容易使患者出现耐药性，影响后续疗效。本病归属于中医学“胁痛”“黄疸”范畴，临床辨证使用中医药治疗本病可收到较好效果。笔者采用茵连化浊解毒汤治疗急性胆囊炎患者35例取得显著疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：符合《急性胆囊炎东京指南 2018》［2］《中药新药临床研究指导原则》［3］关于胆囊炎西医及中医诊断标准；中医证候符合肝胆湿热证表现；经超声或CT影像学及实验室检查确诊为急性胆囊炎；年龄30～70岁；无其他并发症及脏腑器质性病变；患者要求行药物保守治疗并自愿参与本次实验；本试验已获本院伦理委员会批准，患者及其家属知情并签署知情同意书。排除标准：急性坏疽性胆囊炎，严重胆道梗阻或化脓、重症胰腺炎、胆囊穿孔腹膜炎者；合并恶性肿瘤者；合并严重肺、肝、肾等脏器损伤及功能障碍者；合并精神类疾病或智力障碍者；过敏体质者；妊娠及哺乳期妇女；近3个月内参加过类似药物临床试验者。

1.2 临床资料 选择本院2017年10月至2019年10月住院部收治的急性胆囊炎患者70例，按随机数字表法分为两组各35例。对照组男性15例，女性20例；年龄30～64岁，平均（37.56±7.43）岁；病程3～20 h，平均（8.95±3.24）h；其中28例患者为慢性胆囊炎急性发作，伴有胆石症者22例。观察组男性13例，女性22例；年龄31～66岁，平均（37.42±7.58）岁；病程4～20 h，平均（8.87±3.30）h；其中26例患者为慢性胆囊炎急性发作，伴有胆石症者23例。两组病例临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均予西医常规治疗，参照诊疗指南［4］合理常规使用抗生素、解痉止痛、护肝等药物，观察者在对照组基础上加用茵连化浊解毒汤，组成：黄芩9 g，黄连6 g，蒲公英15 g，砂仁6 g，豆蔻 9 g，茯苓15 g，白术10 g，半枝莲9 g，白花蛇舌草15 g。肝郁气滞较重者加柴胡、枳壳、青皮、川楝子；伴有湿热黄疸者加茵陈、栀子、大黄；呕多者，加黄连、苏叶；小便不利者，加车前子、泽泻、通草；伴瘀血阻络者，加延胡素、川芎、桃仁；肝阴亏虚者，加麦冬、玄参、白芍。以上药材均由本院中药房提供并煎煮，每日1剂，分2次温服。两组患者均连续治疗2周。

1.4 观察指标 1）比较两组患者治疗前后中医证候积分。中医证候内容包括胁肋胀痛、胸闷纳呆腹胀、口苦口黏、厌食油腻、恶心呕吐、目黄身黄、小便黄赤7个方面，症状由轻到重分别记0分、2分、4分、6分。2）分别于治疗前后行血常规、肝功能检查，并行肝胆彩超检查检测胆囊形态、胆囊壁及胆汁流向情况，比较两组患者白细胞计数、胆红素及彩超胆囊检查恢复时间，若治疗结束仍未恢复正常则计为14 d。3）分别于治疗前后使用FACSCalibur流式细胞仪检测患者免疫功能指标，包括CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平。

1.5 疗效标准［5］痊愈：症状完全消失，饮食完全恢复正常，中医证候积分减少≥95%，彩超显示胆囊正常。显效：症状基本消失，饮食基本正常，中医证候积分减少≥75%但＜95%，彩超显示胆囊壁变光滑。有效：症状明显改善，饮食明显好转，中医证候积分减少≥30%但＜75%，彩超显示胆囊壁稍毛糙但较前好转。无效：症状及饮食无改善，中医证候积分减少＜30%，彩超显示胆囊未好转。总有效=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS22.0统计软件。计量资料以（）表示，组间比较采用t检验，计数资料比较用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组白细胞计数、胆红素及彩超胆囊检查复常时间比较 见表1。观察组两组患者白细胞计数、胆红素及彩超胆囊检查恢复时间均显著短于对照组（P＜0.05）。

表1 两组白细胞计数、胆红素及彩超胆囊检查复常时间比较（d，±s）

表1 两组白细胞计数、胆红素及彩超胆囊检查复常时间比较（d，±s）

与对照组比较，△P＜0.05。下同

n组别观察组对照组35 35白细胞计数4.31±1.53△5.62±1.87胆红素4.43±1.68△5.74±1.92胆囊检查5.89±2.04△7.28±2.34

2.2 两组治疗前后中医证候积分及免疫功能比较 见表2，表3。经治疗，两组患者中医证候总积分较治疗前显著降低（P＜0.05），组间比较，观察组中医证候总积分显著优于对照组（P＜0.05）。治疗后3、7、14 d两组患者中医证候积分、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+指标均较治疗前显著好转，组间比较，观察组免疫功能指标显著优于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较（分，±s）

组别观察组（n=35）对照组（n=35）时间治疗前治疗后3d治疗后7d治疗后14d治疗前治疗后3d治疗后7d治疗后14d胁肋胀痛5.29±0.52 4.14±0.38 2.82±0.26 1.99±0.16 5.35±0.57 4.80±0.46 3.84±0.37 3.31±0.29胸闷纳呆腹胀5.36±0.55 4.06±0.32 2.73±0.19 1.96±0.20 5.34±0.51 4.74±0.39 3.92±0.35 3.24±0.36口苦口黏5.21±0.46 4.09±0.27 2.75±0.25 2.06±0.13 5.19±0.45 4.78±0.41 3.81±0.29 3.35±0.24厌食油腻5.24±0.49 4.19±0.26 2.78±0.15 1.98±0.15 5.22±0.47 4.77±0.52 3.84±0.25 3.19±0.17恶心呕吐5.20±0.52 4.21±0.41 2.84±0.29 2.02±0.21 5.21±0.56 4.56±0.37 3.86±0.33 3.28±0.34目黄身黄5.05±0.46 4.03±0.34 2.69±0.26 1.88±0.14 5.08±0.43 4.63±0.45 3.65±0.41 3.22±0.26小便黄赤5.13±0.49 4.08±0.29 2.80±0.22 1.94±0.16 5.23±0.55 4.75±0.51 3.93±0.43 3.58±0.33总积分36.48±3.84 28.80±3.15*19.41±2.58*13.83±1.34*△36.62±3.79 33.83±3.38*26.85±2.68*23.17±2.36*

2.3 两组临床疗效比较 见表4。观察组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

胆囊炎以结石性胆囊炎多见，阵发性右上腹绞痛并向右肩背部放射为其典型表现，多伴有腹胀、恶心反胃、呕吐等胃肠道症状，多发生于进食肥甘厚腻之后。急性胆囊炎是外科领域发病率仅次于急性阑尾炎的常见外急腹症。数据显示，临床上约有95%的急性胆囊炎是由于胆囊结石阻塞胆囊管并继发感染导致，胆结石病史是急性胆囊炎最重要的危险因素［4］。相对而言，非结石性胆囊炎更加隐匿，症状不明显，虽临床比例较低，但其发展较快，病情重，容易引起胆囊穿孔及坏死［5-6］，从而造成严重后果，因此，也需引起人们注意。

表3 两组治疗前后免疫功能比较（±s）

表3 两组治疗前后免疫功能比较（±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组同时间点比较，△P＜0.05，△△P＜0.01

组别观察组（n=35）对照组（n=35）时间治疗前治疗后3 d治疗后7 d治疗后14 d治疗前治疗后3 d治疗后7 d治疗后14 d CD3+（%）40.84±3.59 45.89±4.08*51.37±4.13*56.72±4.65*△41.17±3.64 43.05±3.23*45.55±3.41*47.82±3.89*CD4+（%）28.38±2.72 32.86±2.95*35.66±3.43*38.75±3.83*△28.42±2.58 30.53±3.24*32.87±3.39*34.05±3.61*CD8+（%）27.40±1.93 24.18±1.68*21.08±1.59*19.52±1.55*△27.39±1.99 26.08±1.42*25.19±1.91*23.88±1.64*CD4+/CD8+1.40±0.28 1.71±0.30*2.05±0.27*2.24±0.34*△1.42±0.31 1.55±0.24*1.68±0.26*1.73±0.25*

表4 两组临床疗效比较（n）

在急性胆囊炎发病3 d以内建议采取手术方法，但发病超过3 d，其炎症往往较重，此时胆管结构也会出现不同程度改变，因此手术风险也会随之增高，手术效益下降，在此阶段多建议使用药物保守治疗［7-8］。目前，西医治疗方法以抗感染、解除梗阻、解痉止痛为主要思路。现代医学认为，急性胆囊炎的常见致病菌包括幽门螺旋杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌及厌氧菌等，常见两种以上致病菌混合感染，故而，依据细菌培养及药敏结果采用合适的抗生素是治疗关键所在［9-10］，但急性胆囊炎往往病情迁延，易反复发作，长时间西药治疗易很容易让患者产生耐药性或导致真菌感染，影响疗效。

本病在中医学中归属“胁痛”“黄疸”范畴，肝郁气滞、饮食不节、湿热蕴结是基本病机，肝胆湿热证、气滞血瘀证、肝郁脾虚证、肝阴亏虚证为主要证型，肝胆湿热证临床上较为多见［11］，本证以疏肝理气、清热燥湿为法。本研究采用茵连化浊解毒汤，方中黄芩、黄连清热燥湿，泻火解毒，蒲公英不仅能清热解毒，还能消肿散结。现代药理学研究发现，黄芩、黄连、蒲公英等具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化等作用［12］。见肝之病，知肝传脾，当先实脾，故需固护脾胃，方中砂仁温脾开胃、化湿行气，豆蔻温中止呕、化湿行气，茯苓利水渗湿健脾，白术益气健脾燥湿，意在抑肝扶脾，对于减轻本病所致胃肠道症状意义重大；半枝莲、白花蛇舌草均以全草入药，具有清热解毒、活血化瘀、消肿软坚之功，基础研究证实，其对肿瘤、炎症等疗效确切［13-14］。诸药合用，共奏温和脾胃、燥湿化浊、解毒消瘀之功效。

本研究发现，观察组患者使用茵连化浊解毒汤口服治疗后，其胁肋胀痛、纳呆腹胀、恶心呕吐、黄疸等症状均大幅减轻，白细胞计数、胆红素及彩超胆囊检查恢复时间均显著低于对照组，说明茵连化浊解毒汤有助于减轻急性胆囊炎患者临床症状，提高其临床疗效。研究认为，机体受到创伤时，血清Ig浓度会降低，容易出现免疫功能紊乱，而CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+能够反映患者机体免疫状态变化［15］。本研究结果显示，观察组患者治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+指标显著优于对照组，提示茵连化浊解毒汤有助于改善患者免疫细胞水平。我们推断，茵连化浊解毒汤可能是通过抗病毒、抗菌消炎，促进免疫功能恢复，以实现治疗目的。综上所述，茵连化浊解毒汤能够有效调节急性胆囊炎患者免疫功能，减轻临床症状，提高临床疗效。