疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（痰热郁肺证）临床观察

饶 娟 晏海飞 周文博 金连宁 陈 玲

（江西省新余市中医院，江西 新余 338000）

【关键字】 AECOPD 疏风解毒胶囊 痰热郁肺型 临床研究

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统中的常见疾病，也是临床治疗的难点，其不仅危害患者身体健康，还限制了患者的日常生活和工作社交。COPD患者的气道以及肺血管慢性炎症迁延不愈，导致疾病反复发作，增加了治疗难度，同时其远期愈后未尽如人意［1］。COPD患者气流受限不完全可逆，肺功能呈进行性下降［2］，常见有咳嗽、胸闷气逼等症状，与此同时随着患者气道阻力的增加，易出现呼吸肌疲劳，最终表现为呼吸衰竭［3］。疏风解毒胶囊具有清热解毒、抗菌消炎、抗病毒和增强免疫力的多种作用［4-5］。本文旨在探讨并研究疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）痰热郁肺型的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：西医诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》拟定［6］；中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》中关于COPD痰热郁肺证的诊断标准［7］。纳入标准：符合中医及西医诊断标准，AECOPD分级Ⅱ级；急性发作的病程≤7 d；自愿参加本研究，签订知情同意书；通过医院伦理委员会批准。排除标准：心脑血管、肝肾功能、造血功能、神经功能等严重病变者；过敏体质者；15 d使用抗生素药物者；肺结核、肺脓肿、哮喘、肺栓塞、肺不张、支气管扩张等其他肺部病变者；呼吸系统以外的急性或慢性感染病变者；依从性差，不能完成整个疗程者。

1.2 临床资料 选取2018年10月至2019年10月本院AECOPD（痰热郁肺证）住院患者66例。按随机数字表法分为两组各33例。治疗组男性20例，女性13例；年龄50～75岁，平均（61.7±4.26）岁；病程 3～10年，平均（6.5±1.5）年；急性病程 1～7 d，平均（3.28±0.73）d。对照组男性23例，女性10例；年龄51～78岁，平均（62.3±5.21）岁；病程4～9年，平均（6.3±1.4）年；急性病程1～7 d，平均（3.28±0.73）d。两组临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 所有患者同时给予化痰、止咳、营养支持及对症治疗。对照组给予规范化治疗包括：低流量吸氧、祛痰、平喘、维持水电/解质平衡、抗生素抗感染、吸入长效支气管扩张剂等治疗［8］。治疗组在对照组治疗的基础上加用疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，国药准字Z20090047，批号3170915），每次4粒，每日3次。两组疗程为7～14 d。

1.4 观察指标 1）中医症状评分：参照《中药新药临床研究指导原则》中量化评分标准拟定［7］，主要症状包括咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣，按照无、轻、中、重分为4个等级，分别记为0、1、2、3分，各个症状评分的总和为患者中医症状评分。采用尼莫地平法评估疗效指数，疗效指数=（治疗前中医症状评分-治疗后中医症状评分）/治疗前中医症状评分×100%。2）实验室相关指标：治疗前后检测以下指标。（1）全血白细胞计数（WBC）：采用电阻抗法，应用迈瑞BC6000Plus全自动血细胞分析仪检测。（2）血清C反应蛋白（CRP）：采用荧光免疫层析法，应用万孚FS-205干式荧光免疫分析仪检测。（3）血清降钙素原（PCT）：采用荧光免疫层析法，应用万孚FS-205干式荧光免疫分析仪检测。（4）动脉血气分析：未吸氧状态下选择桡动脉采血，采用电极法，应用AVL全自动血气分析仪检测动脉血氧分压（PaO2）、二氧化碳分压（PaCO2）。（5）采用肺功能检测仪检测患者FEV1、FEV1/FVC的水平。

1.5 临床标准 参考《中药新药临床研究指导原则》［7］（试行）进行疗效评定。治愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，且＜95%。有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%，且＜70%。无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分不足30%。总有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 应用SPSS19.0统计软件。计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料以（）检验，组间比较采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较［n（%）］

2.2 两组治疗前后临床症状积分比较 见表2。治疗后两组临床症状积分均明显下降（P＜0.05），治疗组较对照组下降更为明显（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后症状积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05，△P＜0.01。下同

组别治疗组（n=33）对照组（n=33）时间治疗前治疗后治疗前治疗后咳嗽1.83±0.66 0.46±0.80*△1.85±0.64 1.46±0.96*咯痰1.44±0.52 0.66±0.55*△1.52±0.61 1.07±0.81*喘息1.42±0.61 0.60±0.41*△1.63±0.57 0.73±0.62*哮鸣1.64±0.53 0.40±0.54*△1.20±0.74 0.73±0.62*

2.3 两组治疗前后实验室相关指标比较 见表3。与治疗前比较，两组患者治疗后WBC、CRP、PaCO2、PCT均下降，PaO2上升（P＜0.05）。治疗后治疗组CRP、Pa-CO2、PCT下降程度优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

表3 两组治疗前后实验室相关指标比较（±s）

表3 两组治疗前后实验室相关指标比较（±s）

组别治疗组（n=33）对照组（n=35）时间治疗前治疗后治疗前治疗后WBC（×109/L）8.87±2.09 5.67±1.20*△8.57±3.31 6.68±2.21*CRP（mg/L）56.53±3.30 6.34±3.98*△△54.70±5.12 15.21±2.64*PCT（ng/mL）0.24±0.14 0.14±0.23*△0.22±0.13 0.16±0.20*PaO2（mmHg）63.56±5.99 69.16±6.21*△62.22±7.20 64.88±4.51*PaCO2（mmHg）51.84±8.56 44.61±6.23*△52.86±6.65 48.30±8.08*

2.4 两组治疗前后肺功能指标比较 治疗后治疗组FEV1预计值百分比、FEV1/FVC等指标优于对照组，差异显著（P＜0.05）；治疗后对照组FEV1预计值百分比、FEV1/FVC等指标较治疗前无明显改善。

表4 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

表4 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

组别治疗组（n=33）对照组（n=33）时间治疗前治疗后治疗前治疗后FEV1预计值百分比50.82±9.78 68.01±8.43*△51.51±9.46 51.59±9.53*FEV1/FVC 53.12±3.54 69.88±4.15*△53.57±3.78 54.57±3.62*

3 讨论

COPD是一种由于呼吸系统功能受限导致的肺部疾病；其呈急性起病过程，患者呼吸系统症状急性加重，典型表现为呼吸困难、咳嗽、痰量增多和痰液呈脓性，超出日常的变异，并且需要改变药物治疗，是导致COPD患者死亡的重要因素［8-9］。炎症反应为COPD的发病机制之一，AECOPD则是在其慢性炎症基础上，因微生物感染等诱因导致的气道炎症急性加剧，一方面引起支气管黏膜充血水肿，黏液分泌增加，加重气流受限，出现急性加重症状；另一方面肺部炎症溢出，导致全身性炎症反应。血清CRP在COPD急性加重时升高，稳定期下降；全血WBC、血清PCT在细菌感染引起的COPD急性加重时升高［10］。

中医学依据COPD临床症状，常将其归属于“喘证”“痰饮”“肺胀”“咳嗽”等范畴。《灵枢·胀论》曰“肺胀者，虚满而喘咳”。《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治》指出“咳而上气，此为肺胀，其人喘，目如脱状”。肺胀的性质属标实本虚。外邪犯肺，肺气宣降不利，或咳，或喘，或哮，津液失于输化而成痰，久则肺虚；肺病日久，子耗母气，脾运失健，导致肺脾两虚，脾虚不能散精上归于肺，肺病不能输布水精，则聚为痰浊。肺为气之主，肾为气之根。肺病日久，累及于肾，精气耗损，肺不主气，肾不纳气，致气喘日益加重，吸入不易，呼吸浅短难续，动则更甚。明·李中梓《医宗必读》指出“脾土虚弱，清者难升，浊者难降，留中滞膈，瘀而成痰”。《类证治裁·喘证》云“肺为气之主，肾为气之根，肾主纳气，阴阳相交，呼吸乃和”。综上所述，肺胀病变主要在肺，累及脾肾，肺脾肾气虚、痰浊蕴肺正是形成肺胀的基本病机［11］。

疏风解毒胶囊以虎杖为君药，功能镇咳平喘，清热解毒。连翘、板蓝根共为臣药，具有清热解毒、消肿散结等功效；其中连翘具有抗菌抗炎等多种作用。柴胡主要用于解表退热、疏肝；败酱草功能清热、解毒、活血散结；马鞭草可清热解毒、活血散瘀；芦根能清热除烦、生津止渴；4药共为佐药。甘草止咳祛痰、调和诸药，为使药。全方配伍，具有清热解毒、祛风清热，活血散郁排毒邪之功效。研究表明，疏风解毒胶囊具有抗菌、抑制炎症因子等作用，对多种病原菌包括金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等均有抑制作用［9，12］，其抗炎药效的物质基础主要与虎杖苷、白藜芦醇等相关成分有关［13］。

本研究中，治疗组应用西医常规药物加用疏风解毒胶囊治疗，结果显示治疗组患者的咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣等症状及体征较对照组有明显改善；对患者动脉血气指标观察可知，治疗后两组患者PaO2、PaCO2指标得到显著改善，且治疗组患者的PaO2、PaCO2指标改善程度优于对照组，这可能与疏风解毒胶囊能局部调节炎症反应状态、减轻细胞损伤有关，进而改善患者动脉血气水平［14-15］。同时对两组患者的FEV1和FEV1/FVC指标比较发现，治疗后均显著改善，且治疗组优于对照组，提示在对照组基础上联用疏风解毒胶囊治疗能改善患者肺通气功能，其有可能是通过减轻气道炎症反应，减轻呼气阻力，并通过抑制气道、肺脏的炎症反应，改善顺应性。另外，疏风解毒胶囊亦可较快降低患者血清炎症因子CRP、PCT、WBC的水平；治疗组与对照组治疗前后生化指标无明显差异，疏风解毒胶囊无明显毒副作用。

综上，笔者认为疏风解毒胶囊治疗AECOPD急性加重期（痰热郁肺证）临床研究疗效肯定，可明显改善患者动脉血气，提高肺功能，缓解炎症反应。