采用Kappa检验分析2种仪器检测尿比重的一致性

韩启福， 聂 静， 杨艳玲， 刁晓艳， 李子安

（1.青海省人民医院医学检验科，青海 西宁 810007；2.青海省医学检验医学研究中心，青海 西宁 810007）

采用尿干化学分析仪检测尿比重目前成为各大医院广泛使用的方法，但临床认为干化学法所得尿比重波动较大，不够准确。为此，本研究拟探讨折射仪与尿干化学分析仪测定尿比重的一致性。

1 材料和方法

1.1 标本来源

选取2019年3—4月青海省人民医院住院患者351例，其中男206例，年龄（47.4±6.6）岁，女145例，年龄（45.3±7.4）岁。收集所有对象的随机尿标本。

1.2 仪器与试剂

MASTER-VET手持式尿比重折射仪（简称MASTER-VET，日本株式会社爱拓公司），每日用超纯水做比对，结果均在要求范围内，严格按说明书要求进行操作。UC-3500全自动尿液分析仪（简称UC-3500，日本希森美康公司）及配套试剂，每日用比重校准液进行校准，校准结果均通过，每日做阴性、阳性质控，室内质控均在厂家要求的范围内，严格按说明书进行操作。

1.3 方法

分别采用MASTER-VET和UC-3500在1 h内检测随机尿液标本的尿比重。将检测结果按尿比重半定量结果分级标准（1级为1.000～1.005、2级为1.006～1.015、3级为1.016～1.025、4级为1.026～1.035、5级为1.036～1.045）分为5个级别。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计数资料以例表示，计量资料用±s表示，相关性分析用Pearson和Kendall相关性检验，用Kappa检验比较2种仪器检测结果一致性。

2 结果

MASTER-VET和UC-3500的尿比重结果分别为1.018 0±0.009 1、1.017 9 ±0.009 7。2种仪器的尿比重检测结果呈明显正相关（r＝0.999 7，Kendall系数为0.969），且具有较高的一致性（Kappa＝0.946）。见表2。

表2 2种仪器检测尿比重的一致性结果 例

3 讨论

尿比重又称相对密度，是指尿液与同体积纯水的重量之比，其高低随尿中成分如盐类及有机物含量而异。尿比重检测的方法有很多，如干化学试带法、折射计法、尿比重计法、超声波法、称重法等[1]。

折射计法是美国临床实验室标准化协会和中国临床实验室标准化委员会推荐的参考方法，其优点是易于标准化、标本用量少、可重复测定。UC-3500检测尿比重原理与折射计法相近，为LED光源（波长650 nm）发出的光穿过棱镜在样本相接面反射，根据折射率变化和检测器的入射光位置变化，通过检测入射位置求得折射率，换算成比重值。本研究结果显示，UC-3500与MASTER-VET检测尿比重的一致性较高。

总之，MASTER-VET与UC-3500检测尿比重的相关性较好，一致性较高，均可用于尿比重检测，且检测结果有可比性。