如何搭建医药行业转型下的工厂极致成本管理体系

2020-11-03郭尧尧

财经界·中旬刊 2020年10期

郭尧尧

摘要：近年来随着医药行业改革的不断深化，加快结构调整，促进行业健康发展，国家出台了一系列措施，从长远看，这一系列措施的出台，企业应及时调整总体战略、经营战略和职能战略，加强企业内部管理来适应快速变化的市场环境。浅谈下生产战略既定目标下的工厂管理体系搭建和执行。

关键词：成本管理生产能力生产管理

为适应医药行业带量采购、仿制药一致性评价和医保谈判等政策的全面实施，企业需提前制定相关生产战略，围绕成本、质量、时间等维度对工厂进行极致管理。工厂的极致管理体系建设应该包含三方面内容：一是生产能力体系搭建;二是生产管理业务体系搭建;三是成本数据汇总分析。

一、生产能力体系搭建

首先，企业应开展自身能力的全面剖析，包含七个方面内容：业务从三个方面分析分别是工厂极致管理能力、产能配套能力和质量认证能力，生产管理部门从四个方面分析分别是战略理解能力、运营能力、人力管理能力和财务能力。

（一）工厂的极致管理能力

首先要对药企的制剂工厂和原料工厂进行产能设计分析，从产品选择、药品批量、人员排班、研发进度等多方面进行分析，制定最优的产能结构设计。质量部要严格把控好质量风险，控制好最低灌装量，不能为了盲目的提升产品收率而刻意降低产品灌装量，导致质量风险。EHS部门要对公司的安全环保制定详细的安全工作方案，药品工厂的管理第一是安全，第二才是质量。近年来各地工厂的安全环保事故频发，所以企业一定要制定安全生产管理制度，全员不定期开展安全培训和检查，制定安全环保风险识别和解决方案。

（二）产能配套管理能力分析

首先要开展国内国际市场三个三年计划，现有产品产能分析，现有品种产能匹配，然后根据公司战略和长期市场规划筛选出符合公司战略发展要求的品种，进行产能的战略思考。产能的战略思考要从以下维度进行：区分品种是走量型品种还是量小高附加值品种、厂址的选择、固定资产投资额度、大规模的低成本资金、市场风险、建设周期、人力保障、安全环保、政府事务等。

（三）质量认证能力分析

公司质量部（分为质量保证部QA和质量控制部QC）需要对公司的质量体系建设和生产线产品的认证能力做出全面分析，具体分为国际认证和国内认证两部分。国际认证可以根据企业战略发展要求分为欧盟GMP认证能力分析、FDA认证能力分析、产品批量发展计划能力分析，主要通过质量体系的变化全面剖析公司的质量风险，对产品转移及工艺验证，CTD资料提交，GMP现场核查等进行梳理。国内认证能力分析结合目前国内质量体系的风险，对产品进行生产场地转移、工艺验证及生产现场核查等进行分析。

药企发展，首先应决定核心能力，孵化企业发展核心能力并延展对标国内外优秀企业。通过上述核心能力对企业进行全面剖析后，进行核心能力挑选罗列并编制核心能力打造行动计划和核心能力延展计划。能力体系分析最后一定要形成战略研究报告及决定，综述结论，列明代办工作内容，为企业管理层下发和调整战略决策提供支撑。

二、生产管理业务体系搭建

企业进行了能力体系搭建，下一步就是生产极致运营，生产极致管理体系可以分为产品极致管理、车间极致管理和工厂极致管理三部分内容。

（一）产品极致成本管理

产品极致管理包含原辅包管理、研发设计和产品极致影响因素罗列三部分内容。

原辅包管理重点有以下几点：重要物料至少保证两家以上供应商;价格管理要采取年度集采谈判，月度询价模式;账期现货后款，通过集采尽量延长;付款方式尽可能使用承兑;明确供货周期。

研发设计重点管控一下几点：工艺优化，降低初始物料成本，取消中间品检测，缩短冻干周期等;检测时间上优化检测项目，缩短检测周期结合市场分析优化包装设计，如1支装改为6支装，批量产品设计小包装减少产品零头等方式。

产品极致影响因素罗列主要考虑以下方面：产品收率;产品物耗;关键耗材;检测频率和耗材，QC成本控制可以优化中控项目和环境检测成本入手;产品批量;是否按最优成本合理排班。

（二）车间极致成本管理

车间的极致管理包含产能管理、工时管理、设备管理、物料管理四个方面。

产能管理要分别按车间各类品种做好产能规划，梳理不同批量和排班模式下产能的变化。

工时管理首先应根据工序时间轴表梳理出各产品在不同批量下的人员结构和批工时，根据年度生产计划制定出年度人员定编表。