简述CNAS17025中的监督工作在检测实验室中的应用

杨雨航 张勇 范丹

摘 要：实验室依据CNAS-CL01开展检测工作，需注重对整个环节中人员的监督工作。本文介绍了监督工作在整个检测工作环节中的重要性，以及实验室开展检测工作时，监督员应如何实施监督工作，包括制定监督计划、开展监督工作以及遇到问题的处理方式，为实验室开展监督工作提供一定参考。

关键词：CNAS-CL01;监督;质量管理体系;检测

中圖分类号：TS207.7 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2020）10-0230-02

0 引言

2018年，中国合格评定国家认可委员会发布并实施了CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025：2017），其中在6.2.5中提到，实验室应保存人员监督相关记录，也就是说，实验室在依据CNAS建立质量管理体系时，应该将对人员的监督作为其中一部分，纳入质量管理体系并确保其得到有效实施[1]。实验室在编制质量体系文件时，应该将监督作为其中的一部分，并在体系覆盖范围内，时刻保持对人员的监督工作。实验室对人员开展监督工作，主要是保证所有人员都能根据自己的岗位职责开展工作，只有人员熟悉自己的岗位职责，才能确保检测数据的正确、可靠，最终出具报告的有效性才能得到保障。

监督工作通常分可为动态监督和静态监督。动态监督是指监督员可随时随地以预先不通知的方式对人员现场的检测过程实施监督;静态监督指监督员依据监督计划对人员的检测过程实施监督。监督员开展监督的主要内容包括人、机、料、法、环五个方面。

1 监督内容

1.1 人

如图1所示，实验室开展检测工作中每个环节都离不开人员的参与，人员的能力也在一定程度上代表实验室的能力。所以，实验室对人员实行必要的监督也是提升实验室检测能力的重要手段之一。对人员的监督可以从以下几个方面进行：

（1）检测人员是否能熟练的使用各类仪器设备;

（2）检测人员是否具备开展当前工作的能力;

（3）检测人员是否具备开展当前工作的资格;

（4）检测人员是否按照作业指导书要求开展当前工作;

（5）检测人员是否记录检测原始记录并据此出具检测报告;

（6）实验室是否对新员工进行上岗前培训等。

1.2 机

实验室开展检测工作必然离不开仪器设备，那么仪器设备提供的数据或结果是否真实、有效也就成了监督的一个重点，对仪器设备的监督通常可从以下几个方面进行：

（1）实验室仪器设备是否定期维护、保养;

（2）实验室仪器设备是否定期校准并进行校准结果确认;

（3）实验室仪器设备是否按要求实施采购并对仪器设备进行验收、确认;

（4）实验室仪器设备维修后是否进行重新校准并确认;

（5）实验室仪器设备租借归还后是否进行重新确认;

（6）实验室仪器设备是否定期开展期间核查;

（7）实验室仪器设备是否有状态标识等。

1.3 料

实验室开展检测工作时，除了必要的设备外可能还需要使用其他的辅助材料，如开展环境检测时，可能需要用到纯净水、盐等;开展电子设备功能性能检测时，可能需要用到馈线、衰减器等，而这些辅助材料是否符合要求也间接决定了检测结果的准确性，对材料的监督通常可以从以下几个方面进行：

（1）材料是否在有效期内;

（2）材料的属性是否符合当前检测工作的需要;

（3）材料的存放环境是否符合要求等。

1.4 法

实验室开展各类检测工作主要依据的是标准或方法，所以选用的标准或方法是否正确或适用也是监督工作的重点之一，通常可从以下几方面进行：

（1）标准或方法是否经过确认;

（2）标准或方法是否是最新版;

（3）对于依据标准或方法制定必要的作业指导书;

（3）是否对标准或方法进行培训等。

1.5 环

有些检测工作需要在特定的环境下才能开展，如MH/T4001.1-2016《甚高频地空通信地面系统第1部分：语音通信系统技术规范》附录A.1.1规定测试时温度范围应为：+10～+35℃;相对湿度为：20%～75%[2]。对环境的监督通常包括以下几个方面：

（1）检测现场温湿度是否符合标准要求;

（2）检测现场是否配备必要的温湿度控制设备;

（3）检测员是否对现场温湿度进行记录等。

2 监督方式

2.1 监督流程

监督工作流程如图2所示。

2.2 监督职责

通常实验室根据工作需要任命数名监督员负责实验室监督工作。监督员的岗位职责如下：

（1）熟悉有关法律法规，了解技术，尤其是监督职责范围内的技术，熟悉检测的技术依据及作业指导书以及检测结果的不确定度分析;

（2）熟悉CNAS17025、本实验室体系文件以及实验室开展检测工作的能力;

（3）定期或不定期地对实验室检测人员进行监督;

（4）重点监督检测现场的人员操作、关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及新上岗人员;

（5）监督过程中发现检测工作发生偏离，必要时有权要求中止当前检测工作;

（6）对可能存在问题的检测工作提出复检要求;

（7）发现结果存在问题时，有权建议停止检测工作，并组织分析原因;

（8）制定监督计划等。

2.3 监督方式

监督员开展监督工作，通常包括以下几种方式：

（1）现场目击：监督员对正在实施的检测活动进行全程监督，主要是监督检测员是否具备当前检测活动的能力并严格按照作业指导书要求开展检测活动，包括检测现场环境确认、正确使用仪器设备、正确填写原始记录等;

（2）核查报告和原始记录：监督员定期或不定期地对项目组出具的检测报告进行核查，主要核查报告对应的原始记录是否齐全，内容是否一致，原始记录表是否签字确认以及报告的发放是否符合流程要求;

（3）面谈：监督员可随机对其他人员进行提问考察，提问的内容通常包括对岗位职责的熟悉程度、测试方法的选择、设备的管理以及测试的过程等各方面;

（4）模拟检测：监督员有权指定检测员开展某项检测活动，并对检测员实施检测的过程进行全程监督并记录，或者通过考试的方式对各岗位人员进行检测，主要考核对体系的以及自身岗位职责的了解程度;

（5）日常监督：监督员根据每年依据工作计划制定的日常监督计划开展日常监督工作。

2.4 监督问题的处理

监督员除了负责监督工作外，还需要做到：随时发现问题，随时做好监督记录，填写记录表并经部门负责人签字确认。若在监督过程中发现问题，可依据问题的性质可分为轻微不符合项、一般不符合项和严重不符合项，处理方法分别如下：

（1）轻微不符合项即通常为不符合实验室管理体系要求，但不影响管理体系运行的有效性或对检测的结果没有直接影响。此时，监督员可要求人员当场改善，直到完全改善为止;

（2）一般不符合项是指个别或少量偏离文件规定，但对管理体系运行的有效性或检测结果未产生重要影响。此时，监督员应对其开具不符合项报告，同时立即报告质量主管，要求责任人或责任部门在规定时间内按照要求进行整改，并在整改完成后对整改过程进行确认;

（3）严重不符合项，通常指对管理体系运行的有效性有直接、严重影响或对检测的结果质量有直接、重要影响的，或是影响实验室公正性、保密性的活动。此时，监督员除立即开具不符合项报告并报质量主管外，还需通知被監督人或被监督部门实施纠正措施的整改，且必要时应进行附加审核。

此外，监督员需在每年的管理评审时，将本年度的监督工作情况进行整理，并在管理评审时将监督工作情况向最高负责人进行汇报。

3 结语

实验室开展检测工作离不开人员，而人员的能力就决定了实验室的整体水平，对人员实施有效的监督是确保实验室持续有效地开展各类检测工作的重要环节。为客户出具一份真实、可靠的检测报告，也是对客户和社会的负责。

参考文献

[1] 中国合格评定国家认可委员会.检测和校准实验室能力认可准则[Z].2018-03-01.

[2] MH/T 4001.1-2016，甚高频地空通信地面系统，第1部分：话音通信系统技术规范[S].