双闭环管理模式在外来器械与植入物管理中的应用

吕秀娟 黄琼辉

临床中,外来器械多为一些高度危险性的医疗器械,且针对性强、品种多样、更新迅速、价格昂贵,通常医院内并无常规配置,而是由供应商提供,以租借的形式流通于各医院,同时多伴植入型耗材应用,流动性大,对消毒、清洗以及灭菌质量无法保证,是造成医院感染的隐患[1]。双闭环管理是通过管理封闭原理、综合闭环系统以及信息系统、管理控制等形成的综合管理方法,可使每个问题能够得到及时解决,决策、控制和反馈、再决策、再控制以及再反馈不断循环,通过积累提高,有效解决问题[2]。本研究将双闭环管理模式应用于外来器械与植入物的管理中,效果较为满意,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 择取我院2018年1月至2019年1月的120件植入物与外来器械作研究对象,按管理方法不同将其分为对照组与研究组,对照组60件,植入物30件,外来器械30件；研究组60件,植入物29件,外来器械31件。两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 行常规管理,外来器械管理重视耗材管理,限于植入物应用、结算控制；外科手术由手术医师直接同外来器械厂商联系后,厂商送至消毒供应中心；手术时间,是否急需等均由厂商与消毒供应中心进行沟通；环节存在较大安全隐患与漏洞[3]。

1.2.2 研究组 实施双闭环管理模式,具体方法如下:

1.2.2.1 医院层面闭环管理 由各临床科室负责人、手术室、CSSD以及医务部开会讨论,建立院级植入物与外来器械管理制度并联合信息科创建医院耗材管理系统,对植入物与外来器械供应商资质进行网络备案,科室医师手术需要器械可在医院耗材管理系统中进行提交:手术前1天提交手术与患者信息,包括手术日期、医师姓名、手术部位、在医院已备案中选择外来器械厂家名称、器械数量、分类以及有无植入物等。由手术耗材库人员在网上进行审核并通知供应商进行备货,而供应商按手术要求备货后,植入物送至手术耗材库进行现场验收后打印供应清单,手术耗材库人员再交至消毒供应中心,由消毒供应中心在手术前1天进行清洗、包装以及灭菌处理,然后手术使用,术后由医师对植入物应用情况进行登记填写,并粘贴植入物的条码,将外来器械返送至消毒供应中心再次进行清洗与消毒,最后手术耗材库人员对植入物应用登记与留存条码进行审核,然后在财务处结算[4-5]。

1.2.2.2 消毒供应中心闭环管理 外来器械被送消毒供应中心进行集中管理,由消毒供应中心质量追溯系统和医院耗材管理系统进行对接[6]。回收清点→清洗消毒→包装→灭菌发放→使用→返回。 (1)回收清点。院内手术耗材库供应清单作为消毒供应中心植入物接收处理唯一的凭据,在接收时扫二维码便可获得植入物全部信息,外来医疗器械供应商与去污区工作人员当面进行逐一清点,按手术需要严格进行分包,注意每包器械重量不得重于7 kg[7]。(2)清洗消毒。消毒供应中心制定外来器械处理制度,将手工预处理与机械清洗结合,由数据采集系统信息化管理外来器械的清洗、消毒参数以及应用后器械返回、再清洗消毒数据,以保证各处理环节规范性,且相关信息具有可追溯性[8]。(3)包装。严格遵守双人核对制度,核对器械标签、患者信息、手术名称以及部位和时间、灭菌、失效时间等7项重要信息[9]。(4)灭菌与发放。生物监测植入物,在发放时对批量监测、快速(3 h内)生物监测合格与否进行审核,若未给予及时灭菌审核,则系统提示禁止发放；提前放行限制,若出现紧急情况则由含第五类化学指示物生物PCD监测植入物,若指示物合格则提前放行,由区域组长以及灭菌的工作人员对工号牌进行扫描,保证符合提前进行放行的条件；生物培养结果随后通过系统推送至使用科室[10-11]。(5)使用。在应用时必须对患者腕带以及手术包外追溯标签信息进行核对,将标签追溯条码存在手术记录,方便对其过程进行追溯,植入物的应用由主刀医师术后进行耗材应用登记填写,包括患者信息以及植入物的生产批号等,待术后送至手术耗材库作为财务记账的依据[12]。(6)返回。应用后将外来器械返送至消毒供应中心,给予再次清洗消毒,最终送还供应商。

1.3 观察指标 观察两组外来器械与植入物管理效果,包括灭菌质量合格率、提前放行率、有效验收率(清洗合格、卫生达标)。

2 结 果

2.1 两组管理后外来器械与植入物灭菌质量合格率、有效验收率比较 研究组管理后灭菌质量合格率与有效验收率分别为98.33%,100.00%,较对照组的95.00%,93.33%有所提高,但差异无有统计学意义(P>0.05),见表1。

表1 两组管理后外来器械与植入物灭菌质量合格率、有效验收率比较 例(%)

2.2 两组管理后外来器械与植入物灭提前放行率比较 研究组管理后提前放行率1.67%,较对照组的15.00%显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组管理后外来器械与植入物提前放行率比较 例(%)

3 讨 论

本研究中常规管理的对照组外来器械提前放行率为15.00%,这可能是由于常规管理中各部门管理职责不明确,而手术耗材库对植入物与外来器械管理作用并未有充分发挥,造成审核机制缺乏；手术医师在植入物与外来器械的管理当中仅被定为使用者,对植入物与外来器械应用中提前放行可能存在生物监测不合格存在的风险并未有充分认知,因工作繁忙以及患者要求变化等原因造成不能按时将手术需求信息提交,从而导致一些不必要提前放行；而植入物与外来器械的特殊性,也导致提前放行存在严重的安全隐患[13]；而消毒供应中心并无与手术医师、职能部门以及手术室的沟通渠道,因此对植入物、外来器械处理一直处于被动的状态,因此临床需重视植入物与外来器械规范管理,构建相应的组织和制度机制[14]。

双闭环管理针对植入物与外来器械管理薄弱的环节进行全程、无缝的管理,环环相扣；确定医院相关部门植入物与外来器械管理各环节中的职责,让临床科室医师对植入物与外来器械应用风险有明确认知,并强化职能部门各环节管理中的作用,使其更趋于规范与精细化,从而有效避免管理环节中疏漏所造成的医疗风险,以保证医疗卫生安全[15-17]。本研究结果显示,双闭环管理组提前放行率为1.67%,明显降低,且灭菌质量合格率与有效验收率分别高达98.33%,100.00%；提示消毒供应中心闭环管理,对植入物与外来器械各处理环节规范化起着重要保证,使全过程达到可追溯性,保障器械的应用安全。

综上所述,双闭环管理应用于外来器械与植入物管理中,可明确各部门管理职责,使管理更加规范化与精细化,规避了因各环节中的疏漏造成的医疗风险,降低提前放行率、提高灭菌质量合格率与有效验收率,有效保障医疗卫生安全,值得临床应用。