清金扶正化痰汤联合盐酸埃克替尼治疗晚期肺癌临床观察

孙 超

经流行病学统计，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80%左右，其癌细胞生长分裂较缓，转移扩散相对较晚，但75%的新发病例已达中晚期，5年生存率较低[1]。为提高患者生存质量及临床靶向治疗效果，我科对非小细胞肺癌晚期患者应用盐酸埃克替尼联合清金扶正化痰汤内服治疗方案颇有成效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年11月—2019年11月在我院肿瘤科病房接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者，按照治疗方案的不同，将研究病例通过信封法随机分组。试验组30例，其中男性15例，女性15例；年龄48～84岁，平均年龄(59.2±7.1)岁。对照组30例，其中男性16例，女性14例；年龄46～83岁，平均年龄(59.5±8.3)岁。通过统计学软件对2组病例的基本情况分析，结果显示年龄、性别等差异不存在统计学意义(P>0.05)，可以纳入试验研究。

1.2 诊断标准西医诊断标准：此次研究纳入的病例均符合2015年美国国家综合癌症网络(NCCN)所颁布的《肿瘤疾病临床实践指南》中NSCLC的诊断标准及TNM分期标准，早期可有胸部胀痛，咳痰带血，不同程度低热表现，晚期出现癌性疲乏、体质量减轻、食欲不振等，呼吸困难及咳嗽、咯血等临床体征显著增强。通过影像学及支气管镜和细胞学检查明确病灶及筛查癌细胞确诊。所有纳入患者EGFR检测均提示突变型，可以应用EGFR-tKI治疗。中医诊断标准：符合国家中医药管理局制定的《中药新药临床研究指导原则》中辨证为气阴亏虚、肺气郁闭证者，主症：胸部胀闷、疼痛，咳嗽、呼吸不畅，气促、憋闷，痰中带血，心烦，纳差，周身倦怠，舌质红，苔白，脉沉迟。

1.3 排除标准①严重的肝肾功能不全的患者；②合并其他脏器恶性肿瘤患者；③不同意参加临床试验的患者；④合并严重心脑血管疾病者；⑤既往接受手术或化疗治疗者。

1.4 治疗方法2组患者入院后均完善各项理化检查，通过影像学及支气管镜和细胞学检查明确病灶及筛查癌细胞确诊，监测患者呼吸、脉搏、心率、体温等各项生命体征，根据患者基础病情及合并疾病对症用药治疗。对照组应用盐酸埃克替尼口服方案，盐酸埃克替尼片(浙江贝达药业有限公司，国药准字H20110061，125 mg/片)，每次 125 mg，每日3次口服。试验组在对照组基础上联合清金扶正化痰汤内服治疗方案，选方：黄芪 20 g，黄芩15 g，白术15 g，天冬15 g，麦冬15 g，栀子15 g，红景天10 g，沙参15 g，党参 15 g，桑白皮15 g，知母20 g，浙贝母15 g，瓜蒌15 g，陈皮15 g，甘草25 g。上述方药加水1500 ml，水煎2次浓缩去渣，取煎液300 ml，150 ml分早晚2次饭前空腹温服。2组患者均以14 d为一个疗程，连续治疗4个疗程后观察临床疗效。

1.5 观察指标①PIPER-疲乏评分：通过PIPER-疲乏评分量表评估患者化疗后机体疲乏状态，判定0～10分，分值越高表明疲乏程度越重。②中医证候积分；研究病例均参照《中药新药临床研究指导原则》，对患者胸闷、胸痛、咳痰、疲乏、情志、食欲、舌脉等体征及症状进行评估，每项症状及体征分为无、轻、中、重4个级别，分别判定0分、2分、4分、6分。③临床效果：根据患者病灶变化程度判定临床效果，完全缓解：病灶完全消失并持续4周以上；部分缓解：病灶较前缩小50%以上，并持续4周以上；稳定：病灶缩小不足50%或扩散小于25%，且无新发病灶；进展：病灶扩散面积大于25%，或出现新发病灶。临床稳定率=(完全缓解+部分缓解+稳定)例数/总病例数×100%。

2 结果

经临床治疗，2组中医证候积分、PIPER-疲乏评分、稳定率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1、表2。

表1 2组患者中医证候积分、PIPER-疲乏评分比较 (例，

表2 2组患者稳定率比较 (例，%)

3 讨论

肺癌是临床常见的呼吸系统恶性肿瘤疾病，每年我国超过100多万新发病例，经卫生组织统计证实，非小细胞型肺癌患者确诊时70%～80%的病例已为III期或IV期[2，3]。埃克替尼是一种表皮生长因子受体抑制剂化疗药物，虽可显著控制癌症细胞的分化及扩散程度，但其靶向效果已达平台期，尤其对于驱动突变基因个体化的针对性较差，并且大多数患者最终出现逐渐的疾病进展及耐药性[4]。中医学将本病归属于“肺积”“咳嗽”“咯血”“息贲”等范畴，认为肺咳之状甚则咳血，乃肺之息贲，喘息奔溢。病因病机为病邪积胸中而阻遏气道，气机不畅，化痰而食血，邪正相搏而邪胜，正虚无以制之。通过中医辨证方药内服，可清金化痰、益气扶正，清金扶正化痰汤方中黄芩、栀子、桑白皮可清泻肺热，配以瓜蒌、贝母、桔梗之品以化痰平喘，宣肺利气，天冬、麦冬、沙参、党参之品可养阴清肺，滋阴益气，清热之余顾护胃气，以防祛邪过而伤正气，黄芪配以陈皮、桔梗，可发挥补气而宣通气机，防肺气郁闭阻遏气机而生痰化热[5]。诸药合用以清热扶正，祛邪消疲，下气化痰，止咳平喘，肺气疏通则痰热自消。中西药物合用可有效改善患者化疗所致体质虚衰，提高生活质量，减轻癌性疲乏程度，杀菌解毒以改善患者的呼吸系统功能，调节机体局部的微环境和整体的免疫状态。对非小细胞肺癌晚期患者应用盐酸埃克替尼联合清金扶正化痰汤治疗可显著改善生活能力水平，改善患者因癌致疼痛及疲乏症状程度，益气养阴、清金化痰、扶正祛邪，临床效果显著，值得临床推广。