基于循证的医学设备配置评估体系的构建应用

张铭 李智 徐茂莉 陈戈军 陶宇 孔维 万婷 武逸 李梅

[摘要] 构建医学设备配置的评估体系，为高效、合理地配置医学设备提供决策建议。建立以循证为基础的医学设备配置评估体系。以循证为基础的医学设备配置评估论证是决策前的重要环节，为医院配置设备决策提供科学可靠的决策依据。该研究通过以循证为基础的医学设备配置评估体系的建设，增强了医学设备配置决策的科学性，提高了医院的精细化管理水平。

[关键词] 循证医学;循证管理;设备配置评估

[中图分类号] R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）07（a）-0188-05

[Abstract] To build an evaluation system for medical equipment configuration and provide decision-making suggestions for efficient and reasonable configuration of medical equipment. Establish an evidence-based medical equipment configuration evaluation system. Evidence-based medical equipment configuration evaluation and demonstration is an important link before decision-making， which provides a scientific and reliable decision-making basis for hospital equipment configuration decisions. The establishment of an evidence-based medical equipment configuration evaluation system has enhanced the scientific nature of medical equipment configuration decisions and improved the level of fine management in hospitals.

[Key words] Evidence-based medicine; Evidence-based management; Equipment configuration evaluation

医学设备是医疗机构开展各项业务活动的基础。先进医学设备的购置需要大量资金，运行成本高，对患者医疗费用的增长也有较大影响。因此，采取合理，科学的配置评估方法为医学设备配置提供决策依据，是医院精细化管理的需要，是降低医院运行成本需要，是控制医疗费用不合理增长的需要，更是提高患者满意度的需要。该院在分析医学设备配置评估中存在问题的基础上结合循证医学、循证管理的科学思维建立了以循证为基础的医学设备评估体系，在医学设备购买决策前由专门的部门主导，联合多部门共同开展设备配置合理性，科学性的论证，增强了医学设备配置决策的科学性，提高了医院的精细化管理水平，具有重要的实际意义。现将具体方法报道如下。

1  设备评估主体

医疗机构是医疗设备配置评估的主体。医学设备配置评估涉及面广而临床科室和各部门受自身专业、职责的局限，因此医学设备的评估需要多部门协作完成。2017年3月该院依托华西医院领办契机，在资阳地区率先成立运营管理部，运营管理部以院科协同运营、医院资源配置评估效益分析、经济绩效管理为职能。在医疗设备评估主体中运营管理部起牵头作用，以运营管理部为牵头部門整合医学工程部、财务部、医保管理部、医教部、护理部、院感管理部、信息部人员和临床专家进行设备配置前评估。财务部执行年度预算，医保管理部提供相关医学设备开展项目的物价政策，医保报销规定等信息，完成相关设备新开展项目及新进耗材收费项目的确定和申报;医教部、护理部、院感管理部、信息部结合日常工作，了解设备需求和使用相关情况，从安全、院感、医疗新进展、新技术审批、软硬件需求等提供评估建议;运营管理部从空间、人力、经济效益指标等方面提供评估建议。

2  设备申购流程

设备申购分为年度设备申购和零星设备申购两种途径，年度计划申购是根据学科发展规划提出设备购置申请，也是医院年度预算制定的依据;零星设备申购主要包括以下几种情况：①原有设备突发故障，经医学工程部维修组及相关厂家技术人员评估后确认短期内无法修复且临床必须使用且无替代的设备。②临时争取的财政专项资金，用于专项设备的购置。③新进耗材（新品规）购置。④因公共卫生突发事件需紧急采购的情形。⑤经医院管理委员会或院长办公会研究认定的其他情形。见图1、图2。

3  设备评估方法

循证管理法来源于循证医学，循证医学是指“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳研究证据，同时结合临床医生的个人专业技能和临床经验，考虑患者的价值和愿望，将三者完美结合，制定出患者的治疗措施”。偱证管理是指建立在最佳证据之上的管理实践的过程，其使管理决策从基于个人偏好和不系统的经验转变为基于最佳的科学证据。将循证管理应用于医疗设备配置评估的过程中是对研究证据、实践证据、经验证据和文件法规证据的综合应用。①研究类证据来源于临床研究对照证据、系统评价、Meta分析、医疗指南及专家共识等，通过文献查找，文献评价了解某医学技术所处发展阶段，用于评价设备临床应用的成果。②实践证据是指来源于实践或设备应用所产生的数据证据或需要的条件，括设备历史服务数据如服务人次、收费收入、卫生材料支出、设备采购、折旧、维修费等数据，也包括来源于财务报表、KPI绩效简报、设备管理数据库、HIS系统等能计算出成本-绩效的数据证据;实践证据也包括新技术评估报告，治疗效果、患者满意度，设备人力空间需求等。③经验证据来源于临床经验、设备操作者经验、网络资源、其他医院实地实践及社会影响等。④文件政策证据来源于国家法规、建设指南、诊疗规范以及行业质控标准等，文件政策类证据虽然在循证医学中不作为实证考虑，但对设备配置具有一定的强制性和指导性。

4  设备评估要点

4.1  分层评估

设备分层评估包括设备配置的需求层评估，设备配置的资源层评估和设备配置的风险层评估。需求层评估包括患者需求，学科发展需求，经济效益需求的评估，患者需求评估的证据为设备既往使用或预估使用情况来源于实践证据;学科发展需求的证据为医疗指南，临床对照研究，新技术评审，安全风险等来源于研究证据和实践证据;经济效益需求的证据为来源于实践中产生的数据，用数据测算出的投资决策评价指标如盈亏平衡点等。资源层评估的证据包括设备配置所需人力资源，空间资源，床位和配套设备资源等评估，评估证据源于实践证据。风险层评估包括政策法规、伦理要求，医保付费，信息系统兼容情况，维保成本等评估，评估证据来源于文件政策证据和实践证据。

4.2  设备分类评估

根据设备申购的情境和配置原因将购置的设备进行分类，分为汰旧换新类设备，业务增量类设备和新增类设备，根据设备分类予以不同侧重点的循证评估。汰旧换新类设备的评估证据主要包括实践证据中设备既往使用服务量和效益，设备使用年限、维修、报废评估的证据。业务增量类设备评估证据主要包括实践证据中设备既往服务量、治疗效果、患者满意度，患者需求和学科发展需求、现有支撑环境，未来趋势等。新增类设备的评估证据主要包括研究类证据中的临床研究对照证据、系统评价、Meta分析、医疗指南及专家共识等以及实践证据中新技术评估报告，设备人力空间需求等;也包括经验证据中临床经验、设备操作者经验、网络资源、其他医院实地实践及社会影响等;还包括文件政策证据中国家法规、建设指南、诊疗规范以及行业质控标准等。

4.3  设备预期效益评估

设备预期效益评估，一是指医疗设备带来的预期社会效益评估即评估设备是否实用性强、开展的医疗技术是否领先、能否形成地区优势和专业优势、是否具有科研和教学的意义、能否带动相关科室技术的进步和医院整体服务水平的提高，其证据来源于研究证据、实践证据和经验证据;二是指预期经济效益评估及即了解医疗设备年预测使用量（使用例次或使用时间）、设备开展的医疗服务项目的收费标准，医疗设备的经济效益等其证据来源于实践证据中的数据证据和经验证据。通过数据类证据可以测算出经济效益评估中的投资利润率、静态投资回收期、盈亏平衡点、净现值、现值指数等指标，该类指标是数据证据进一步转化利用后的证据，是设备评估购置中需要参考的重要经济类指标。

4.4  设备后效评估

设备后效评估是指设备购置后对使用的质效的评估，评估证据来源于实践证据中的设备服务人次、患者满意度、治疗效果和来源于财务报表等能计算出成本-绩效的数据证据。其中设备的使用率是对实践证据再次利用后计算出的用于评价设备后效的指标之一，能真实反映设备使用情况，对部分使用率较低的设备进行原因查找，进行针对性改进，促进其合理使用，同时也以设备使用率为重要依据，建立设备申购约束机制，对使用率较低的设备购置申请进行适当约束。见图3。（以空气压力波配置前评估为例（新增类设备）。

5  结论

目前，医疗设备配置决策过程一般由多个职能及临床部门运用专业知识、经验和能力，根据已知情况和资料，提出决策意见，并作出相应的评价和选择，设备配置决策主观性大，缺乏客观、可视的证据与数据，这是导致设备最终未能购置或购置后闲置的重要原因，甚至存在较大的内控和廉政风险。基于循证的医学设备配置评估体系的构建，整合醫院多部门参与医学设备配置的评估，将设备配置评估的过程和节点证据化、数据化，通过选择寻找客观、真实、有效的证据，以证据为支撑，得出科学的设备配置前评估建议继而得出较精准的决策结果。

以循证为基础的医学设备配置评估体系的建设在该院应用良好取得良好效果，通过以循证为基础的医学设备配置评估体系的建设，增强了医学设备配置决策的科学性，提高了医院的精细化管理水平，是现代医院管理制度建设的有效探索，其具有一定的可行性。

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（收稿日期：2019-00-00）